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1. 发明公开

KR1020140130579A 클로피도그렐 및 아스피린의 복합제제 有权
标题翻译：龙胆和阿司匹林的组合
公开(公告)号：KR1020140130579A
公开(公告)日：2014-11-11
申请号：KR1020130049002
申请日：2013-05-01
申请人： 한국유나이티드제약 주식회사
发明人： 최연웅 , 민병구 , 하대철 , 조상민 , 송희용 , 박희찬 , 곽신영 , 이성능 , 권인호 , 김아영 , 강준혁 , 박진아
IPC分类号： A61K9/48 , A61K9/16 , A61K31/4365 , A61K31/616
CPC分类号： A61K9/485 , A61K9/4866 , A61K31/4365 , A61K31/616
摘要： 본 발명은 클로피도그렐과 아스피린을 포함하는 복합제제에 관한 것으로, 클로피도그렐 층을 속방보호층으로 코팅한 과립과 아스피린층을 장용층으로 코팅한 아스피린 과립을 캡슐에 담은 복합제제에 관한 것이다. 본 발명은 클로피도그렐과 아스피린의 물리적 접촉을 차단함으로써, 공융(eutectic)현상을 원천적으로 차단하여, 단기적으로 제제의 함량, 용출특성, 생물학적 동등성(bioequivalence)의 변화를 방지하고, 장기적으로 제제의 안정성을 제고할 뿐만 아니라, 아스피린을 장용층으로 코팅하여 위벽 손상을 예방하는 효과가 있다.
또한, 수분에 민감한 클로피도그렐 및 그의 염의 안정성 향상을 위해 방습코팅기재를 포함하여 클로피도그렐 용출량에는 변화없이 클로피도그렐 유연물질의 생성을 최소화하였다.
摘要翻译：本发明涉及含有氯吡格雷和阿司匹林的复合剂，更具体地，涉及包含通过用快速释放防止层涂布氯吡格雷层而获得的颗粒的胶囊的复合剂和通过将阿司匹林层与肠溶层本发明可以通过阻断氯吡格雷与阿斯匹林之间的物理接触从根本上阻断共晶现象，从而可以防止短期内药物的量，洗脱性质和生物等效性的变化，并确保药剂的稳定性长期。此外，本发明可以通过用肠溶层涂布阿司匹林来防止对胃壁的损伤。此外，为了提高氯吡格雷及其对水分敏感的盐的稳定性，本发明可以通过含有防湿涂层底物而不影响氯吡格雷洗脱量的变化来最小化氯吡格雷相关物质的产生。

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