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1. 发明申请

WO2017006964A1 血液検査キット、その部材及びそれらの製造方法审中-公开
标题翻译：血液检测试剂盒，其成员及其生产方法
公开(公告)号：WO2017006964A1
公开(公告)日：2017-01-12
申请号：PCT/JP2016/070009
申请日：2016-07-06
申请人：富士フイルム株式会社 , 株式会社リージャー
发明人：浦野　光 , 中津川　晴康 , 大澤　進 , 杉本　晋哉
IPC分类号： G01N33/48 , G01N1/00 , G01N1/10 , G01N33/96
CPC分类号： G01N1/00 , G01N1/10 , G01N33/48 , G01N33/96
摘要：血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて、微量の血液検体に含まれる対象成分の分析を精度高く行うことを課題とする。血液検体を希釈するための希釈液と、前記希釈液が収容された第一の収容器具、前記希釈液で希釈された血液検体から血漿を分離回収するための分離器具、前記分離器具を保持するための保持器具、回収した血漿を収容するための第二の収容器具、及び収容した血漿を第二の収容器具内に維持するための封止器具からなる群より選択される部材と、を含む、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための、血液検査キットであって、前記希釈液中に含まれうる前記部材に由来する前記標準成分の量を規定したことを特徴とする、血液検査キットを提供する。
摘要翻译：本发明解决了通过使用永久存在于血液中的标准成分来对痕量血液样本中包含的目标成分进行高精度分析的问题。提供一种使用永久存在于血液中的标准成分来分析血液样品中包含的目标成分的浓度的血液检查试剂盒，其包含稀释血液样品的稀释溶液，以及选自以下的成员：其中储存稀释溶液的第一存储仪器; 用于从使用稀释溶液稀释的血液样品中分离和收集血浆的分离仪器; 用于固定分离仪器的固定工具; 用于存储所收集的血浆的第二存储器具; 以及用于将储存的血浆保持在第二存储器具内的密封仪器。血液测试试剂盒的特征在于定义了可能包含在稀释溶液中的可归因于成员的标准组分的量。

2. 发明申请

WO2016061861A1 一种自身免疫性抗原阳性血清的纯化制备方法审中-公开
公开(公告)号：WO2016061861A1
公开(公告)日：2016-04-28
申请号：PCT/CN2014/091115
申请日：2014-11-14
申请人：苏州浩欧博生物医药有限公司
发明人：李庆春
IPC分类号： G01N33/96 , G01N33/531
CPC分类号： G01N33/96 , C07K16/065 , C07K19/00 , G01N33/531 , G01N33/564
摘要：一种自身免疫性抗原阳性血清的纯化制备方法，包括用自身免疫性抗原对健康动物进行免疫、采血获得抗血清的步骤和对抗血清进行纯化获得阳性血清的步骤。纯化的具体方法包括：对抗血清进行亲和纯化得到IgG抗体；将IgG抗体和人源IgG Fc或人源IgM Fc或人源IgA Fc按质量比为1:1-2偶联后，经分离纯化获得IgG-IgG Fc连接物浓溶液或IgG-IgM Fc连接物浓溶液或IgG-IgA Fc连接物浓溶液，然后稀释至浓度为0.5-1μg/ml，得到阳性血清。该方法可批量制备各种自身免疫性抗原的阳性血清，并且方法简单易行。

3. 发明申请

WO2016058237A1 一种过敏原阳性血清的纯化制备方法审中-公开
公开(公告)号：WO2016058237A1
公开(公告)日：2016-04-21
申请号：PCT/CN2014/091114
申请日：2014-11-14
申请人：苏州浩欧博生物医药有限公司
发明人：王洪
IPC分类号： G01N33/96 , G01N33/531
CPC分类号： G01N33/96 , B01D15/3809 , G01N33/531 , G01N33/6854 , G01N2496/00 , G01N2800/24
摘要：一种过敏原阳性血清的纯化制备方法，包括用过敏原对健康动物进行免疫、采血后获得抗血清的步骤和对所述的抗血清进行纯化获得阳性血清的步骤。纯化的具体方法为：对抗血清进行亲和纯化得到IgG抗体；将IgG抗体和人IgE Fc按质量比为1：1-2偶联后，经分离纯化获得IgG-IgE Fc连接物浓溶液，将该浓溶液稀释至浓度为0.5-1μg/mL，得到阳性血清。该方法可批量制备各种过敏原的阳性血清，其可作为检测试剂盒制备过程中的阳性质控，也可作为校准品的生产原料，并且制备方法简单易行。

4. 发明申请

WO2016025833A1 COMPOSITIONS AND KITS FOR CONTROLLING OXYGEN LEVELS IN CALIBRATION AND/OR QUALITY CONTROL REAGENTS AND METHODS OF PRODUCTION AND USE THEREOF 审中-公开
标题翻译：用于控制校准和/或质量控制试剂中的氧含量的组合物和试剂盒及其生产和使用方法
公开(公告)号：WO2016025833A1
公开(公告)日：2016-02-18
申请号：PCT/US2015/045275
申请日：2015-08-14
申请人： SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
发明人： OH, Bong
IPC分类号： G01N33/96
CPC分类号： G01N33/96 , G01N33/84
摘要： Compositions, kits, and devices that include calibration and/or quality control reagent(s) for monitoring the performance of blood gas, electrolyte, and/or metabolite instrumentation are disclosed. The oxygen levels in the calibration and/or quality control reagent(s) is controlled by providing oxygen in the form of oxyhemoglobin, whereby hemoglobin stabilizes the oxygen present in the reagent(s) during storage thereof. When desired, the reagent(s) may be contacted with an oxidant to release the oxygen from the hemoglobin and thus provide a desired level of oxygen in the reagent(s).
摘要翻译：公开了包括用于监测血气，电解质和/或代谢仪器的性能的校准和/或质量控制试剂的组合物，试剂盒和装置。通过以氧合血红蛋白的形式提供氧来控制校准和/或质量控制试剂中的氧含量，由此血红蛋白稳定存储在试剂中的氧。当需要时，可以使试剂与氧化剂接触以从血红蛋白释放氧，从而在试剂中提供所需水平的氧。

5. 发明申请

WO2016020661A1 ALZHEIMER'S DISEASE 审中-公开
标题翻译：阿尔茨海默氏病
公开(公告)号：WO2016020661A1
公开(公告)日：2016-02-11
申请号：PCT/GB2015/052242
申请日：2015-08-03
申请人： THE UNIVERSITY OF SUSSEX
发明人： SERPELL, Louise Charlotte , DAHAL, Liza
IPC分类号： C07K14/47
CPC分类号： G01N33/6896 , C07K14/4711 , G01N33/96 , G01N2333/4709 , G01N2500/00 , G01N2800/2821
摘要： Variant forms of Amyloid-beta (Aβ) and kits comprising a variant Aβ are disclosed. The invention also provides uses of these kits and the Aβ variants in Aβ studies, for example in assays and methods for screening novel compounds for use in treating Alzheimer's Disease.
摘要翻译：公开了淀粉样蛋白-β（Aβ）的变体形式和包含变体Aβ的试剂盒。本发明还提供这些试剂盒和Aβ变体在Aβ研究中的用途，例如用于筛选用于治疗阿尔茨海默病的新化合物的测定和方法。

6. 发明申请

WO2016013388A1 希釈生体試料成分の分析方法审中-公开
标题翻译：稀释生物样品成分分析方法
公开(公告)号：WO2016013388A1
公开(公告)日：2016-01-28
申请号：PCT/JP2015/069378
申请日：2015-07-06
申请人：株式会社リージャー
发明人：大澤　進 , 杉本　晋哉 , 米久保　功
IPC分类号： G01N33/48 , G01N33/49
CPC分类号： G01N33/96 , C12Q1/40 , C12Y302/01023 , G01N33/49 , G01N2333/938 , G01N2496/80
摘要：　手指等から採取した微量かつ未知量の全血試料の血漿成分及び血球成分のいずれの成分に対しても簡便かつ正確に定量及び算定することのできる生体試料成分の分析方法を提供する。本発明は、微量の血液中の生体試料成分を分析する方法であって、前記血液を入れる希釈緩衝液と、該希釈緩衝液中に含まれる内部標準物質及び／又は外部標準物質を分析し、希釈率を算出し、前記血液中の血漿又は血清成分中の生体成分を分析することを特徴とする。
摘要翻译：本发明提供了生物样品成分的分析方法，能够容易且准确地定量和计算从手指取出的全血样品的痕量和未知量的血浆成分或血细胞成分。该方法分析微量血液中的生物样品组分，其特征在于包括：分析放置血液的稀释缓冲溶液，稀释缓冲溶液中包含的内标物质和/或外标物质; 计算稀释率; 并分析血液中血浆或血清成分的生物成分。

7. 发明申请

WO2014182666A1 STABILIZATION OF LABILE ANALYTES IN REFERENCE MATERIALS 审中-公开
标题翻译：参考材料中可溶性分析物的稳定性
公开(公告)号：WO2014182666A1
公开(公告)日：2014-11-13
申请号：PCT/US2014/036920
申请日：2014-05-06
申请人： BIO-RAD LABORATORIES, INC.
发明人： EBRAHIM, Alireza , DE VORE, Karl , SPATES, Christopher
IPC分类号： G01N33/70
CPC分类号： G01N33/96 , F26B5/06 , G01N2496/80
摘要： Provided herein are assay control materials comprising stable analytes and lyophilized unstable analytes, and methods of making and using the same. Provided herein are stable multianalyte quality control materials for monitoring the performance of various diagnostic testing methodologies in clinical laboratories. The presently described multianalyte control materials address the problem of unstable control solutions, can quickly and easily be prepared at the point of use, and can meet the quality control needs of a lab with regards to the stability of analytes.
摘要翻译：本文提供了包含稳定分析物和冻干不稳定分析物的测定对照材料及其制备和使用方法。本文提供了稳定的多分析仪质量控制材料，用于监测临床实验室中各种诊断测试方法的性能。目前描述的多分析控制材料解决了不稳定控制解决方案的问题，可以在使用时快速，轻松地进行准备，可以满足实验室在分析物稳定性方面的质量控制需求。

8. 发明申请

WO2013159296A1 用于对血球试剂进行标记或对测试过程进行控制的方法审中-公开
公开(公告)号：WO2013159296A1
公开(公告)日：2013-10-31
申请号：PCT/CN2012/074677
申请日：2012-04-25
申请人：深圳联合医学科技有限公司 , 张文阁 , 郭永超 , 夏涛 , 王艳平
发明人：张文阁 , 郭永超 , 夏涛 , 王艳平
IPC分类号： G01N33/49 , G01N33/96
CPC分类号： G01N33/96 , G01N33/5047 , G01N33/56972 , G01N33/583 , G01N33/585
摘要：一种用于对血球试剂进行标记或对测试过程进行控制的方法，通过在血球试剂中加入标记物，形成具有标记特征的标记血球试剂，血球仪检测血球试剂是否与标记特征相符，以判断其是否为标记血球试剂；通过在血球试剂中加入具有设定数值范围的颗粒状标记物，形成具有标记特征的标记血球试剂，若检测结果中存在所述标记物，且与标记物的设定数值范围相符，则检测结果在控，否则检测结果失控，从而保护特定血球试剂的合法权益，并通过判断检测结果是否在控以确定检测结果的可靠性。

9. 发明申请

WO2013148071A1 SAMPLE CARRIER FOR DRIED BIOLOGICAL SAMPLES 审中-公开
标题翻译：用于干燥生物样品的样品载体
公开(公告)号：WO2013148071A1
公开(公告)日：2013-10-03
申请号：PCT/US2013/028808
申请日：2013-03-04
申请人： WATERS TECHNOLOGIES CORPORATION
发明人： ZHANG, Xin , IRANETA, Pamela C. , JUNG, Moon Chul , LONGENBACH, Pamela , MARSZALKOWSKI, Frank
IPC分类号： C12M1/00
CPC分类号： G01N1/30 , B01L3/5088 , B01L2300/126 , B01L2300/161 , G01N1/10 , G01N33/5436 , G01N33/96 , G01N2291/02466
摘要： Described is a biological sample carrier based on a rigid hydrophilic object fabricated from a non-absorbing inert porous material. A biological fluid sample applied to the surface of the object is absorbed into the pores and constituents of the biological fluid sample remain in the pores after drying. Unlike a disc punched from a conventional dried blood spot (DBS) card, the object is easily handled. In contrast to DBS cards containing glass fiber structures that interact with basic analytes and other DBS card having adsorbing fibers that tend to separate blood constituents as the sample spreads through the fibers, the biological sample carrier is substantially inert to drug analytes.
摘要翻译：描述了基于由非吸收惰性多孔材料制造的刚性亲水物体的生物样品载体。施加到物体表面的生物流体样品被吸收到孔中，并且干燥后生物流体样品的成分保留在孔中。与传统的干血斑（DBS）卡片冲孔不同，该物体易于处理。与含有与碱性分析物相互作用的玻璃纤维结构的DBS卡和具有吸附纤维的其它DBS卡相反，当样品扩散通过纤维时，其具有倾向于分离血液成分的生物样品载体对药物分析物基本上是惰性的。

10. 发明申请

WO2013019290A9 IMMATURE RETICULOCYTE FRACTION REFERENCE CONTROL AND RELATED METHODS 审中-公开
标题翻译：即时网络分数参考控制和相关方法
公开(公告)号：WO2013019290A9
公开(公告)日：2013-05-02
申请号：PCT/US2012034434
申请日：2012-04-20
申请人： STRECK INC , RYAN WAYNE L , SCHOLL JOHN W
发明人： RYAN WAYNE L , SCHOLL JOHN W
IPC分类号： G01N33/96
CPC分类号： G01N33/96
摘要： A composition (and associated methods) including a plurality of treated red blood cells for simulating reticulocytes, and particularly an immature reticulocyte fraction, of whole blood when processed as a sample in an automated analyzer capable of detecting reticulocytes. A method for making the composition or other simulated reticuolcyte may include steps of contacting a suspension of a plurality of red blood cells each having a membrane in an initial state that surrounds an interior volume of a cell with an effective amount of a hypertonic permeabilizing solution including dimethyl sulfoxide and a hypotonic loading agent delivery solution including a loading agent, for a sufficient time to form a plurality of pores in the membrane, for permitting the loading agent to enter into the interior volume of the cells, and, after entry of a desired amount of the loading agent into the interior volume of the cell, for sealing the pores for substantially restoring the membrane to the initial state while substantially encapsulating the loading agent within the resulting cell, and preferably also retaining within the resulting cell a substantial amount of hemoglobin from the original starting red blood cell.
摘要翻译：当在能够检测网织红细胞的自动分析仪中作为样品处理时，包括多个经处理的红细胞用于模拟网织红细胞尤其是未成熟网织红细胞部分的组合物（和相关方法）。用于制备组合物或其他模拟网状细胞的方法可以包括以下步骤：使多种红细胞的悬浮液与包含细胞内部体积的初始状态下的膜接触，所述初始状态包含有效量的高渗透性溶液，所述高渗透性溶液包括二甲基亚砜和包括负载剂的低渗负载剂递送溶液混合足够的时间以在膜中形成多个孔，用于允许负载剂进入细胞的内部体积中，并且在输入期望的将填充剂的量加入细胞的内部容积中，用于密封孔隙以使膜基本上恢复至初始状态，同时将所述加载剂基本上包封在所得细胞内，并且优选还在所得细胞内保留大量血红蛋白从最初的红血球开始。

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