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1. 发明申请

WO2016206524A1 用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法审中-公开
公开(公告)号：WO2016206524A1
公开(公告)日：2016-12-29
申请号：PCT/CN2016/083740
申请日：2016-05-27
申请人：山西振东安特生物制药有限公司
发明人：李安平 , 崔锋 , 朱平 , 秦正国 , 郑台 , 吴月侠
IPC分类号： G01N21/33 , G01N21/78
CPC分类号： G01N21/78 , G01N13/00 , G01N15/06 , G01N21/33 , G01N2013/006 , G01N2015/0693
摘要：一种用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法，是照"中国药典2010年版二部附录 C"溶出度测定法，取含胶体果胶铋的制剂于溶出介质中溶解后，直接取溶出液，加质子酸解离剂至溶出液中氢离子浓度0.8～1.2mol/L，离心分离出上清液，加入柠檬酸或抗坏血酸与碘化钾的显色溶液显色，以分光光度法测定并计算以铋计的胶体果胶铋溶出量。本发明建立的胶体果胶铋制剂溶出度测定方法，可以较好地测定含胶体果胶铋的制剂中胶体果胶铋的溶出曲线和溶出度，满足其质量控制的要求。

2. 发明申请

WO2016184800A1 METHOD FOR DETERMINING RELEASE RATES OF ACTIVE PRINCIPLE INGREDIENTS FROM AT LEAST ONE SEMISOLID FORM 审中-公开
标题翻译：用于确定最少一个SEMISOLID形式的活动原则成分的释放速率的方法
公开(公告)号：WO2016184800A1
公开(公告)日：2016-11-24
申请号：PCT/EP2016/060823
申请日：2016-05-13
申请人： GALDERMA RESEARCH & DEVELOPMENT
发明人： ALAIN, Brzokewicz
IPC分类号： G01N33/15 , G01N13/00
CPC分类号： G01N33/15 , G01N13/00 , G01N2013/006
摘要： The invention relates to a method for determining in vitro release rate of at least one active principle ingredient from at least one semisolid form.
摘要翻译：本发明涉及用于从至少一种半固体形式确定至少一种活性成分的体外释放速率的方法。

3. 发明申请

WO2015070262A1 APPARATUS AND METHODS FOR DISINTEGRATION TESTING 审中-公开
标题翻译：装置和方法进行消毒试验
公开(公告)号：WO2015070262A1
公开(公告)日：2015-05-14
申请号：PCT/US2014/065331
申请日：2014-11-12
申请人： DISTEK, INC. , BRINKER, Jeffrey , CRAIG, Shawn , WANG, Wenyu
发明人： BRINKER, Jeffrey , CRAIG, Shawn , WANG, Wenyu
IPC分类号： G01N33/15 , G01N21/95
CPC分类号： G01N33/15 , G01N13/00 , G01N21/49 , G01N21/8507 , G01N21/9508 , G01N2013/006
摘要： In one embodiment, a disintegration or dissolution testing apparatus (100) including at least one area for a compartment (205) to hold a dosage form during disintegration testing, and at least one light emitter (302) and at least one light detector (303) arranged around each of the areas so as to face the area. The light detector (303) is adapted to provide, when a compartment (205) is disposed within the area, a signal indicative of the amount of detected light provided by the light emitter (302). In another embodiment, a bottom flange (202) for disintegration test apparatus (100) is encapsulated in a material that (i) permits the bottom flange (202) to be immersed in a liquid medium during disintegration testing without the liquid contacting any of the light emitters (302) or detectors (303), and (ii) permits light from the emitter (302) to pass through the material and be received by the light detector (303). The apparatus (100) comprises as well a drive assembly for driving the compartment (205) between a lowered position immersing the dosage form in the liquid medium and a raised postion.
摘要翻译：在一个实施方案中，一种崩解或溶解测试装置（100）包括至少一个用于在分解测试期间保持剂型的隔室（205）的区域，以及至少一个光发射器（302）和至少一个光检测器（303））布置在每个区域周围以面对该区域。光检测器（303）适于在隔室（205）设置在区域内时提供指示由光发射器（302）提供的检测光量的信号。在另一个实施例中，用于分解测试装置（100）的底部凸缘（202）被封装在以下材料中：（i）允许底部凸缘（202）在分解测试期间浸没在液体介质中，而液体接触任何光发射器（302）或检测器（303），和（ii）允许来自发射器（302）的光通过材料并被光检测器（303）接收。装置（100）还包括用于在将剂型浸入液体介质中的降低位置和升高的位置之间驱动隔室（205）的驱动组件。

4. 发明申请

WO2009071380A1 VORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR AUTOMATISCHEN FREISETZUNG UND MESSUNG VON WIRKSTOFFEN AUS EINER ARZNEIZUBEREITUNG 审中-公开
标题翻译： DEVICE AND METHOD FOR自动释放和测量活性成分从药物研制
公开(公告)号：WO2009071380A1
公开(公告)日：2009-06-11
申请号：PCT/EP2008/063870
申请日：2008-10-15
申请人： ERWEKA GMBH , MÜLLER, Werner G. , BOZKURT, Levent
发明人： MÜLLER, Werner G. , BOZKURT, Levent
IPC分类号： G01N33/15
CPC分类号： G01N33/15 , G01N2013/006
摘要： Die Erfindung betrifft eine Freisetzungstestvorrichtung und ein Verfahren zur automatischen Freisetzung und Messung von Wirkstoffen aus einer Arzneizubereitung bestehend aus einer oder mehreren Freisetzungseinheit/en, umfassend jeweils eine oder mehrere Teststation/en mit Prüfbehältern zur Aufnahme von Freisetzungsproben, den Teststationen zugeordneten Rührwerken zum Rühren der Freisetzungsproben sowie einem oder mehreren Mittel/n zum Beheizen der Prüfbehälter sowie einer Rechnereinrichtung, wobei die Freisetzungstestvorrichtung weiterhin mindestens einen programmgesteuerten Industrieroboter mit mindestens einem Greifer aufweist, und in Reichweite des Industrieroboters die Freisetzungseinheit/en und Mittel zum Lagern der zu testenden Freisetzungsproben und/oder von Werkzeugen des Industrieroboters angeordnet sind.
摘要翻译：本发明涉及一种释放试验装置和用于自动释放和活性成分的测量从由一个或多个释放单元/ s时，每一个都包括一个或多个测试站/秒的与测试容器中，用于接收释放样本，所述测试站关联的搅拌器用于搅拌释放样本的药物制剂的方法和一个或多个代理/ s的加热测试容器以及计算机装置，其中所述释放测试装置还包括至少一个程序控制的具有至少一个夹持器的工业机器人，并在工业用机器人，所述释放单元/秒的范围，以及用于支撑所述测试释放样品和/或工业机器人的工具被布置。

5. 发明申请

WO2008112245A1 DEVICES FOR DETERMINING THE RELEASE PROFILE OF MACROMOLECULES AND METHODS OF USING THE SAME 审中-公开
标题翻译：用于测定大分子的释放特征的装置及其使用方法
公开(公告)号：WO2008112245A1
公开(公告)日：2008-09-18
申请号：PCT/US2008/003259
申请日：2008-03-13
申请人： BARR LABORATORIES, INC. , ALKHAWAM, Emad , HO, Mankit , XIA, Jin Qiang , PAPINENI, Satheesh
发明人： ALKHAWAM, Emad , HO, Mankit , XIA, Jin Qiang , PAPINENI, Satheesh
IPC分类号： G01N13/00
CPC分类号： G01N13/00 , G01N2013/006
摘要： The present invention is directed to devices useful for determining the release profile of a macromolecule from a pharmaceutical composition comprising the macromolecule and methods of using the device. Transport of a macromolecule across a semi-permeable barrier is measured as a function of time using the device, the results of which can correlate with an in vivo release of the macromolecule from a pharmaceutical composition, a bioavailability of the macromolecule, or the stability or purity of the pharmaceutical composition comprising the macromolecule.
摘要翻译：本发明涉及可用于从包含大分子的药物组合物测定大分子的释放曲线的装置和使用该装置的方法。使用该装置测量跨越半渗透屏障的大分子的输送作为时间的函数，其结果可能与药物组合物的大分子的体内释放，大分子的生物利用度或稳定性或包含大分子的药物组合物的纯度。

6. 发明申请

WO2008086542A2 AUTOMATED MICROSAMPLING DISSOLUTION TEST SYSTEM 审中-公开
标题翻译：自动微观解析测试系统
公开(公告)号：WO2008086542A2
公开(公告)日：2008-07-17
申请号：PCT/US2008056442
申请日：2008-03-10
申请人： VARIAN INC , WILLIAMS ARCHIBALD , CHIN LAURENCE D , SCHWALM MARTIN , FEENEY BRETT A , NOONE TIMOTHY , CALEF THOMAS J
发明人： WILLIAMS ARCHIBALD , CHIN LAURENCE D , SCHWALM MARTIN , FEENEY BRETT A , NOONE TIMOTHY , CALEF THOMAS J
IPC分类号： G01N35/00 , B01L99/00 , G01N1/38
CPC分类号： G01N33/15 , G01N2013/006
摘要： An automated MicroSampling dissolution testing system that is constructed of a base; a plurality of vessels mounted on an invertible, temperature controlled bath manifold; a cleaning manifold; a stirring and sampling assembly for each vessel; an integrated image capture device, a plurality of hydrodynamic, nonresident sampling probes; a non-resident dispensing manifold; a novel fluid handling system; a MicroSampler; a sample transfer mechanism; and a sample and filter storage apparatus.
摘要翻译：自动化MicroSampling溶解测试系统，由基础构成; 多个容器，其安装在可逆的温控浴槽上; 清洁歧管每个容器的搅拌和取样组件; 集成图像捕获装置，多个流体动力学非常驻采样探针; 非驻留分配歧管; 一种新型流体处理系统; 微型采样器样品转移机制; 以及样品和过滤器存储装置。

7. 发明申请

WO2008055047A2 DEVICES AND METHODS TO SIMULATE AN OCULAR ENVIRONMENT 审中-公开
标题翻译：用于模拟眼镜环境的装置和方法
公开(公告)号：WO2008055047A2
公开(公告)日：2008-05-08
申请号：PCT/US2007/082584
申请日：2007-10-26
申请人： JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC. , DUBEY, Dharmesh K. , MAY, Lauren
发明人： DUBEY, Dharmesh K. , MAY, Lauren
IPC分类号： G01N15/08
CPC分类号： G01N13/00 , A61K9/0051 , G01N33/442 , G01N2013/006
摘要： Methods and devices used to simulate the use of an ophthalmic lens contained in an ocular environment are disclosed herein.
摘要翻译：本文公开了用于模拟包含在眼睛环境中的眼科镜片的使用的方法和设备。

8. 发明申请

WO2007079257A3 INTEGRATED DISSOLUTION PROCESSING AND SAMPLE TRANSFER SYSTEM 审中-公开
标题翻译：综合解决方案处理和样品转移系统
公开(公告)号：WO2007079257A3
公开(公告)日：2007-09-07
申请号：PCT/US2006049664
申请日：2006-12-28
申请人： CALIPER LIFE SCIENCES INC , KENNEDY COLIN B , VON BEHREN DALE , HUSAIN SYED , BERNAL RICK
发明人： KENNEDY COLIN B , VON BEHREN DALE , HUSAIN SYED , BERNAL RICK
IPC分类号： G01N13/00 , G01N33/15
CPC分类号： G01N1/38 , G01N13/00 , G01N33/15 , G01N35/025 , G01N2013/003 , G01N2013/006 , G01N2035/00198
摘要： System and method for dissolution testing. The system (100) includes multiple dissolution vessels (110) and a dose carrier (130) positioned above the dissolution vessels. The dose carrier holds multiple removable carousels (132) that receive individual doses for dissolution tested. Carousels that receive tablets or sinkers typically have a first configuration (132a) , while carousels that receive baskets typically have a second configuration (132b) . The two different configurations of carousels are interchangeable on the same dose ring. The system further includes a drive head positioned above the dose carrier, the drive head having a basket arbor (142) and a mixing paddle (143) removably and interchangeably attached. A sample transfer device (170) integral with the system transfers sample aliquots having volumes in the range of 50 µ l to 1 ml from the dissolution vessels to wells (182) of an external receptacle (180) .
摘要翻译：溶出试验的系统和方法。系统（100）包括位于溶解容器上方的多个溶解容器（110）和剂量载体（130）。剂量载体保持多个可移除转盘（132），其接收用于溶出度测试的各个剂量。接收片剂或沉降片的转盘通常具有第一配置（132a），而接收篮子的转盘通常具有第二配置（132b）。转盘的两种不同配置可在相同的剂量环上互换。所述系统还包括位于所述剂量载体上方的驱动头，所述驱动头具有可移除地且可互换地连接的篮筐（142）和混合桨（143）。与系统整合的样品转移装置（170）将样品等分试样转移到从溶解容器到外部容器（180）的孔（182）的体积在50μl至1ml的范围内。

9. 发明申请

WO2007079257A2 INTEGRATED DISSOLUTION PROCESSING AND SAMPLE TRANSFER SYSTEM 审中-公开
标题翻译：综合解决方案处理和样品转移系统
公开(公告)号：WO2007079257A2
公开(公告)日：2007-07-12
申请号：PCT/US2006/049664
申请日：2006-12-28
申请人： CALIPER LIFE SCIENCES, INC. , KENNEDY, Colin, B. , VON BEHREN, Dale , HUSAIN, Syed , BERNAL, Rick
发明人： KENNEDY, Colin, B. , VON BEHREN, Dale , HUSAIN, Syed , BERNAL, Rick
CPC分类号： G01N1/38 , G01N13/00 , G01N33/15 , G01N35/025 , G01N2013/003 , G01N2013/006 , G01N2035/00198
摘要： The invention provides a system and method for dissolution testing. The system (100) includes multiple dissolution vessels (110) and a dose carrier (130) positioned above the dissolution vessels. The dose carrier holds multiple removable carousels (132) that receive individual doses for dissolution tested. Carousels that receive tablets or sinkers typically have a first configuration (132a), while carousels that receive baskets typically have a second configuration (132b). The two different configurations of carousels are interchangeable on the same dose ring. The system further includes a drive head positioned above the dose carrier, the drive head having a basket arbor (142) and a mixing paddle (143) removably and interchangeably attached. A sample transfer device (170) integral with the system transfers sample aliquots having volumes in the range of 50 μl to 1 ml from the dissolution vessels to wells (182) of an external receptacle (180).
摘要翻译：本发明提供了用于溶出度测试的系统和方法。系统（100）包括多个溶解容器（110）和位于溶解容器上方的剂量载体（130）。剂量载体保持多个可移除转盘（132），其接收用于溶出度测试的各个剂量。接收片剂或沉降片的转盘通常具有第一配置（132a），而接收篮子的转盘通常具有第二配置（132b）。转盘的两种不同配置可在相同的剂量环上互换。所述系统还包括位于所述剂量载体上方的驱动头，所述驱动头具有可移除地且可互换地连接的篮筐（142）和混合桨（143）。与系统整合的样品转移装置（170）将具有从溶解容器到体积为50μl至1ml的体积的样品等分试样转移到外部容器（180）的孔（182）。

10. 发明申请

WO2005095950A1 METHOD AND DEVICE FOR EVALUATION OF PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS 审中-公开
标题翻译：用于评价药物组合物的方法和装置
公开(公告)号：WO2005095950A1
公开(公告)日：2005-10-13
申请号：PCT/IB2005/000711
申请日：2005-03-18
申请人： PFIZER PRODUCTS INC. , BABCOCK, Walter, Christian , FRIESEN, Dwayne, Thomas , MCCRAY, Scott, Baldwin
发明人： BABCOCK, Walter, Christian , FRIESEN, Dwayne, Thomas , MCCRAY, Scott, Baldwin
IPC分类号： G01N33/15
CPC分类号： B01D61/147 , B01D61/24 , B01D61/28 , B01D67/009 , B01D2325/36 , B01L3/50255 , B01L3/5085 , B01L2300/0829 , B01L2300/161 , B01L2400/0472 , G01N33/15 , G01N2013/006 , Y10S436/809 , Y10T436/255
摘要： A membrane-permeation test for evaluating pharmaceutical compositions is described. The method comprises the following steps: (1) providing a microporous membrane having a plurality of pores, the membrane having a feed side and a permeate side, wherein the feed side of the membrane is in fluid communication with the feed solution, and wherein the permeate side of the membrane is in fluid communication with a permeate solution; (2) administering a pharmaceutical composition to an aqueous solution to form a feed solution; and (3) measuring the concentration of drug in the permeate solution; wherein the feed side of the membrane is hydrophilic, and/or wherein the permeate solution comprises an organic fluid.
摘要翻译：描述了用于评价药物组合物的膜渗透试验。该方法包括以下步骤：（1）提供具有多个孔的微孔膜，所述膜具有进料侧和渗透侧，其中所述膜的进料侧与进料溶液流体连通，并且其中膜的渗透侧与渗透液流体连通; （2）向水溶液施用药物组合物以形成进料溶液; 和（3）测量渗透液中药物的浓度; 其中所述膜的进料侧是亲水的，和/或其中所述渗透液包含有机流体。

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