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1. 发明申请

WO2019129876A1 PROCESS FOR PROVIDING PEGYLATED PROTEIN COMPOSITION 审中-公开
公开(公告)号：WO2019129876A1
公开(公告)日：2019-07-04
申请号：PCT/EP2018/097122
申请日：2018-12-28
申请人： F. HOFFMANN-LA ROCHE AG , HOFFMANN-LA ROCHE INC.
发明人： KOEHNLEIN, Wolfgang
IPC分类号： A61K47/60 , C07K1/18 , C07K1/20 , C07K14/505
CPC分类号： A61K47/60 , C07K1/18 , C07K1/20 , C07K14/505
摘要： Processes for providing a PEGylated protein composition comprising mono-PEGylated protein and oligo-PEGylated protein, and processes for providing mono-PEGylated protein compositions with high yield and productivity are provided. The processes are particularly suitable for providing mono-PEGylated erythropoietin composition. The processes comprise reacting a non-PEGylated protein with a PEGylation reagent to produce a mixture comprising non-PEGylated, mono-PEGylated and oligo-PEGylated protein, subjecting the mixture to a step of anion exchange chromatography, and recycling non-PEGylated protein into further PEGylation reactions

2. 发明申请

WO2018048698A1 PROCESSES FOR SEPARATING AGGREGATED PROTEINS FROM MONOMERIC PROTEINS IN A BIOLOGICAL SOLUTION 审中-公开
标题翻译：在生物溶液中从单体蛋白中分离聚集蛋白的过程
公开(公告)号：WO2018048698A1
公开(公告)日：2018-03-15
申请号：PCT/US2017/049376
申请日：2017-08-30
申请人： 3M INNOVATIVE PROPERTIES COMPANY
发明人： COLAK ATAN, Semra , VAIL, Andrew W. , RASMUSSEN, Jerald K. , GRIESGRABER, George W. , BOTHOF, Catherine A.
IPC分类号： C07K1/18 , C07K1/34
CPC分类号： C07K1/34 , B01D71/40 , C07K1/18 , C07K16/00
摘要： A process for separating aggregated proteins from monomeric proteins in a biological solution, the process including: providing at least one filter element having a contacting surface, wherein the filter element comprises filter media comprising: a porous substrate; and disposed on the porous substrate, a polymer comprising a hydrocarbon backbone and a plurality of pendant groups attached to the hydrocarbon backbone, wherein each of a first plurality of pendant groups comprises: (1) at least one acidic group or salt thereof; and (2) a spacer group that directly links the at least one acidic group or salt thereof to the hydrocarbon backbone by a chain of at least 6 catenated atoms; and allowing an initial biological solution to contact the contacting surface of the filter element under conditions effective to separate the aggregated proteins from the monomeric proteins such that a final biological solution includes purified monomeric proteins.
摘要翻译：一种用于从生物溶液中的单体蛋白中分离聚集蛋白的方法，所述方法包括：提供至少一个具有接触表面的过滤元件，其中所述过滤元件包含过滤介质，所述过滤介质包含：多孔基材; 并且设置在所述多孔基材上的聚合物，所述聚合物包含烃骨架和连接至所述烃骨架的多个侧基，其中第一多个侧基中的每一个包含：（1）至少一种酸性基团或其盐; 和（2）通过至少6个连接原子的链将所述至少一个酸性基团或其盐直接连接到烃主链上的间隔基团; 并且在有效将聚集蛋白与单体蛋白分离的条件下使初始生物溶液与过滤元件的接触表面接触，使得最终生物溶液包括纯化的单体蛋白。

3. 发明申请

WO2017218977A3 PURIFICATION OF MULTISPECIFIC ANTIBODIES 审中-公开
标题翻译：多种特异性抗体的纯化
公开(公告)号：WO2017218977A3
公开(公告)日：2018-01-18
申请号：PCT/US2017038007
申请日：2017-06-16
申请人： GENENTECH INC , F HOFFMANN LA-ROCHE AG
发明人： GIESE GLEN , ROSENBERG EVA , SALLIER BERNARD , KONRAD SUSANNE , KOEHNLEIN WOLFGANG , WILLMANN STEFFEN , BIALAS AGATHE , KALEAS KIMBERLY , YIGZAW YINGES
IPC分类号： C07K1/18 , C07K1/22 , C07K16/06 , C07K16/22
CPC分类号： C07K16/065 , C07K1/18 , C07K1/22 , C07K16/22 , C07K2317/31 , C07K2317/526 , C07K2317/54 , C07K2317/76
摘要： The present invention provides methods of purifying multispecific antibodies. The methods comprise the sequential steps of performing a capture chromatography, a first mixed mode chromatography and a second mixed mode chromatography. In some aspects, the invention provides compositions of multispecific antibodies, which compositions have reduced levels of one or more product-specific impurities and/or process-specific impurities.
摘要翻译：本发明提供了纯化多特异性抗体的方法。该方法包括执行捕获色谱，第一混合模式色谱和第二混合模式色谱的顺序步骤。在一些方面，本发明提供了多特异性抗体的组合物，该组合物具有降低水平的一种或多种产物特异性杂质和/或工艺特异性杂质。

4. 发明申请

WO2017074767A1 SURFACE NEUTRALIZATION OF APATITE 审中-公开
标题翻译： APATITE的表面中性化
公开(公告)号：WO2017074767A1
公开(公告)日：2017-05-04
申请号：PCT/US2016/057754
申请日：2016-10-19
申请人： BIO-RAD LABORATORIES, INC.
发明人： SNYDER, Mark
IPC分类号： B01D15/42 , B01D15/38 , B01J20/04 , B01J20/281 , B01J20/282 , C07K1/14
CPC分类号： C07K1/22 , C07K1/18
摘要： Disclosed herein are methods of neutralizing apatite surfaces, for example, during chromatography and before protein elution.
摘要翻译：本文公开了中和磷灰石表面的方法，例如，在层析过程中和蛋白质洗脱前。

5. 发明申请

WO2016162310A1 METHOD FOR CHROMATOGRAPHY 审中-公开
标题翻译：色谱方法
公开(公告)号：WO2016162310A1
公开(公告)日：2016-10-13
申请号：PCT/EP2016/057356
申请日：2016-04-04
申请人： GE HEALTHCARE BIOPROCESS R&D AB
发明人： HALL, Martin , BUSSON, Karolina , MALOISEL, Jean-Luc , SKOGLAR, Helena
IPC分类号： B01D15/36 , B01D15/38 , C07K14/745 , C07K1/16 , C07K1/18 , A61K38/36
CPC分类号： C07K1/18 , A61K35/16 , A61K38/00 , A61K38/36 , A61K38/4846 , B01D15/34 , B01D15/363 , B01D15/3847 , B01J41/20 , C07K14/472 , C07K14/755 , C07K14/765 , C07K16/00 , C12N9/6424 , C12N9/644 , C12Y304/21022
摘要： The present invention relates to the field of chromatography. More closely, the invention relates to a chromatographic method for purification of plasmaproteins, such as Factor VIII, von Willebrand factor and Factor IX. The chromatographic method is performed on a matrix comprising an inner porous core and outer porous lid surrounding said core.
摘要翻译：本发明涉及色谱领域。更详细地说，本发明涉及用于纯化血浆蛋白的色谱法，如因子VIII，血管性血友病因子和因子IX。色谱方法在包括内部多孔芯和围绕所述芯的外部多孔盖的基体上进行。

6. 发明申请

WO2016093251A1 生理活性物質の精製方法审中-公开
标题翻译：净化生理活性物质的方法
公开(公告)号：WO2016093251A1
公开(公告)日：2016-06-16
申请号：PCT/JP2015/084446
申请日：2015-12-08
申请人：旭化成メディカル株式会社
发明人：谷口　弘樹 , 小熊　一郎
IPC分类号： C07K1/22 , B01D15/08 , B01J39/26 , B01J41/20 , C07K1/18 , C07K16/00 , G01N30/02 , G01N30/26 , G01N30/88
CPC分类号： B01D15/08 , B01J39/26 , B01J41/20 , C07K1/18 , C07K1/22 , C07K16/00 , G01N30/02 , G01N30/26 , G01N30/88
摘要：　アフィニティークロマトグラフィー工程後にカチオン交換クロマトグラフィー工程及びアニオン交換クロマトグラフィー工程を含む生理活性物質の精製方法であり、アフィニティークロマトグラフィー工程における生理活性物質の溶出後、生理活性物質を含む溶出液のバッファーの交換をせずに、カチオン交換クロマトグラフィー工程及びアニオン交換クロマトグラフィー工程をフロースルー様式で行って生理活性物質を精製し、カチオン交換クロマトグラフィー工程において、３０ｍｍｏｌ／Ｌより高い密度でカチオン交換基を有するカチオン交換担体を用いる、生理活性物質の精製方法。
摘要翻译：一种纯化生理活性物质的方法，所述方法包括亲和层析步骤，接着进行阳离子交换层析步骤和阴离子交换层析步骤，其中：在亲和色谱步骤中洗脱生理活性物质后，生理活性物质通过使用流通法进行阳离子交换层析步骤和阴离子交换色谱步骤而不交换含有生理活性物质的洗脱液的缓冲液来纯化; 并且在阳离子交换层析步骤中，使用具有密度高于30mmol / L的阳离子交换基团的阳离子交换载体。

7. 发明申请

WO2016009451A3 A NOVEL PROCESS FOR PURIFICATION OF RHU-GCSF 审中-公开
标题翻译：一种用于净化RHU-GCSF的新工艺
公开(公告)号：WO2016009451A3
公开(公告)日：2016-05-19
申请号：PCT/IN2015050066
申请日：2015-07-13
申请人： GENNOVA BIOPHARMACEUTICALS LTD
发明人： RAGHUWANSHI ARJUN , SINGH SHRAWAN KUMAR , THAKER NIDHIBEN , SHANKAR SHAGUN , KARDILE PAVAN , SINGH SANJAY
IPC分类号： C07K1/14 , C07K14/535 , C12P21/00
CPC分类号： C07K14/535 , A61K9/0019 , A61K38/00 , A61K38/193 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/48215 , A61K47/60 , C07K1/02 , C07K1/14 , C07K1/18 , C07K1/34
摘要： The present invention provides a novel, scalable and industrially viable downstream process for purification of recombinant human G-CSF.
摘要翻译：本发明提供了用于纯化重组人G-CSF的新颖的，可扩展的和工业上可行的下游方法。

8. 发明申请

WO2016013609A1 陽イオン交換クロマトグラフィー担体及びその使用方法审中-公开
标题翻译：用于正离子交换色谱的载体及其使用方法
公开(公告)号：WO2016013609A1
公开(公告)日：2016-01-28
申请号：PCT/JP2015/070950
申请日：2015-07-23
申请人：旭化成メディカル株式会社
发明人：谷口　弘樹 , 小熊　一郎
IPC分类号： G01N30/88 , C07K16/00 , C08J7/18 , C08J9/36 , G01N30/02 , G01N30/96
CPC分类号： C07K1/18 , B01D15/362 , B01D15/3809 , B01J39/19 , B01J39/26 , B01J47/014 , B01J47/12 , C07K1/22 , C07K16/00 , C07K2317/21 , C08J5/2243 , C08J7/18 , C08J9/36 , C08J2323/06 , G01N30/02 , G01N30/88 , G01N30/96
摘要：膜状基材と、膜状基材の表面に固定された共重合体と、を備える陽イオン交換クロマトグラフィー担体であって、共重合体がモノマー単位として（メタ）アクリルアミド類化合物及び／又は（メタ）アクリレート類化合物を含み、当該担体の体積あたり３０ｍｍｏｌ／Ｌより高い密度で、少なくとも弱カチオン交換基を含む１又は複数種類のカチオン交換基を有する、陽イオン交換クロマトグラフィー担体。
摘要翻译：用于正离子交换层析的载体，用于正离子交换层析的载体具有膜状基材和固定在基材表面的共聚物，其中共聚物包括作为单体单元的（甲基）丙烯酰胺化合物和/或（甲基）丙烯酸酯化合物，并且具有至少包含弱阳离子交换基团的一种或多种阳离子交换基团，其密度高于每体积载体的30mmol / L。

9. 发明申请

WO2015120056A1 USE OF CATION-EXCHANGE CHROMATOGRAPHY IN THE FLOW-THROUGH MODE TO ENRICH POST-TRANSLATIONAL MODIFICATIONS 审中-公开
标题翻译：在流动模式下使用交换色谱来加强后期修改
公开(公告)号：WO2015120056A1
公开(公告)日：2015-08-13
申请号：PCT/US2015/014469
申请日：2015-02-04
申请人： BIOGEN MA INC.
发明人： NG, Austen , GRONKE, Robert S.
IPC分类号： C07K1/18 , C07K14/745 , C07K14/755 , C07K16/00
CPC分类号： C07K1/18 , C07K14/7151 , C07K14/755 , C07K2319/30
摘要： The present invention relates to improved methods in the separation recombinant polypeptides with post-translational modifications from complex mixtures through the use of a cation exchange medium.
摘要翻译：本发明涉及通过使用阳离子交换介质从复杂混合物中分离具有翻译后修饰的重组多肽的改进方法。

10. 发明申请

WO2015109151A1 STERILE CHROMATOGRAPHY RESIN AND USE THEREOF IN MANUFACTURING PROCESSES 审中-公开
标题翻译：无机色谱树脂及其在制造工艺中的应用
公开(公告)号：WO2015109151A1
公开(公告)日：2015-07-23
申请号：PCT/US2015/011705
申请日：2015-01-16
申请人： GENZYME CORPORATION
发明人： GODAWAT, Rahul , WARIKOO, Veena , PATIL, Rohan , KONSTANTINOV, Konstantin , RYAKALA, Venkat Kishore
IPC分类号： B01D15/18 , B01D15/20 , A61L2/08
CPC分类号： B01J20/3441 , A61L2/081 , B01D15/1864 , B01D15/20 , B01D15/327 , B01D15/34 , B01D15/362 , B01D15/363 , B01D15/3804 , B01J20/265 , B01J20/281 , B01J39/26 , B01J41/12 , B01J41/20 , C07K1/16 , C07K1/18 , C07K1/22 , Y10T29/49826
摘要： Provided herein are methods of reducing bioburden of (e.g., sterilizing) a chromatography resin that include exposing a container including a composition including a chromatography resin and at least one antioxidant agent and/or chelator to a dose of gamma-irradiation sufficient to reduce the bioburden of the container and the chromatography resin, where the at least one antioxidant agent and/or chelator are present in an amount sufficient to ameliorate the loss of binding capacity of the chromatography resin after/upon exposure to the dose of gamma-irradiation. Also provided are reduced bioburden chromatography columns including the reduced bioburden chromatography resin, compositions including a chromatography resin and at least one chelator and/or antioxidant agent, methods of performing reduced bioburden column chromatography using one of these reduced bioburden chromatography columns, and integrated, closed, and continuous processes for reduced bioburden manufacturing of a purified recombinant protein.
摘要翻译：本文提供了减少色谱树脂的生物负载（例如灭菌）的方法，其包括将包含包含色谱树脂和至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的组合物的容器暴露于足以减少生物负载的γ射线剂量的容器和色谱树脂，其中至少一种抗氧化剂和/或螯合剂的存在量足以改善在暴露于γ-照射剂量之后/之后色谱树脂的结合能力的损失。还提供减少的生物负载层析柱，包括还原的生物负载层析树脂，包含色谱树脂和至少一种螯合剂和/或抗氧化剂的组合物，使用这些还原的生物负载层析色谱柱之一进行减少的生物负载层析色谱的方法，以及整合的封闭，以及用于减少纯化重组蛋白的生物负载生产的连续方法。

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