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1. 发明申请

WO2021214337A1 SYSTEMIC FORMULATION OF A PYRIDINONE DERIVATE FOR COELIAC DISEASE 审中-公开
公开(公告)号：WO2021214337A1
公开(公告)日：2021-10-28
申请号：PCT/EP2021/060763
申请日：2021-04-24
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH
发明人： GREINWALD, Roland , MOHR, Wolfgang , TEWES, Bernhard , WILHELM, Rudolf , MOHRBACHER, Ralf
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/28 , A61K9/48 , A61P1/00 , A61P37/06 , A61P43/00 , A61K31/4439 , C07D401/12
摘要： The present invention relates to a systemic formulation, in particular an oral formulation, for the prophylaxis and/or treatment of coeliac disease, i.e. for use in the prophylaxis and/or treatment of coeliac disease.

2. 发明申请

WO2023072368A1 ORAL FORMULATION OF A PYRIDINONE DERIVATE AND USE THEREOF IN PROPHYLAXIS AND/OR TREATMENT OF INTESTINAL FIBROSIS 审中-公开
公开(公告)号：WO2023072368A1
公开(公告)日：2023-05-04
申请号：PCT/EP2021/079584
申请日：2021-10-25
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH
发明人： WILHELM, Rudolf , TEWES, Bernhard , GREINWALD, Roland
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K9/50 , A61K31/4439 , A61P13/12 , A61P37/06 , A61P1/00
摘要： The present invention relates to an oral formulation adapted for selective delivery of a drug to the small intestine of a mammal comprising or consisting of: a plurality of particles in form of coated granules, coated pellets, coated beads, coated minicapsules, or coated minitablets, each particle containing (S,E)-methyl-7-(1-(2- (2-ethylbutylamino)-2-oxoethyl)-2-oxo-1,2-dihydro-pyridin-3-ylamino)-6-(1-methyl- 1H-imidazole-5-carboxamido)-7-oxohept-2-enoate of formula (I), or an enantiomer, a solvate, a hydrate or a pharmaceutically acceptable salt thereof as the drug, a core material, and an enteric coating polymer, wherein each particle is coated with at least one coating layer containing or consisting of the enteric coating polymer; a preparation method of said oral formulation; and a medical use of said oral formulation in prophylaxis or treatment of intestinal fibrosis, in particular, fibrostenotic Crohn's disease.

3. 发明申请

WO2021214338A1 SYSTEMIC FORMULATION OF A PYRIDINONE DERIVATE FOR TG2-RELATED DISEASES 审中-公开
公开(公告)号：WO2021214338A1
公开(公告)日：2021-10-28
申请号：PCT/EP2021/060764
申请日：2021-04-24
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH , ZEDIRA GMBH
发明人： GREINWALD, Roland , HILS, Martin , MOHR, Wolfgang , PASTERNACK, Ralf , TEWES, Bernhard , WILHELM, Rudolf
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/48 , A61P37/06 , A61K31/4439 , C07D401/12 , A61P1/16 , A61P13/10 , A61P13/12 , A61K9/20
摘要： The present invention relates to a formulation in particular an oral formulation for the prophylaxis and treatment of TG2-related disorders like fibrosis in particular diabetic nephropathy and/or diabetic associated non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and/or non-alcoholic steatohepatitis, and its use in the prophylaxis and/or treatment of fibrosis in particular nephropathy, NASH, idiopathic pulmonary fibrosis, and cystic fibrosis. Further, the present application relates also to the use of (S,E)-methyl-7-(1-(2-(2- ethylbutylamino)-2-oxoethyl)-2-oxo-1,2-dihydro-pyridin-3-ylamino)-6-(1-methyl-1H- imidazole-5-carboxamido)-7-oxohept-2-enoate as hepatoprotectant, i.e. as hepatoprotective agent. In addition the present invention relates to a pharmaceutical composition comprising (S,E)-methyl-7-(1-(2-(2-ethylbutylamino)-2-oxoethyl)-2-oxo-1,2- dihydro-pyridin-3-ylamino)-6-(1-methyl-1H-imidazole-5-carboxamido)-7-oxohept-2- enoate for use as hepatoprotective agent and for use in the protection of the liver against liver toxicity, the improvement of liver function, and/or in the prophylaxis or treatment of a liver disease or liver disorder.

4. 发明申请

WO2023072878A1 ORAL FORMULATION OF A PYRIDINONE DERIVATE AND USE THEREOF IN PROPHYLAXIS AND/OR TREATMENT OF INTESTINAL FIBROSIS 审中-公开
公开(公告)号：WO2023072878A1
公开(公告)日：2023-05-04
申请号：PCT/EP2022/079666
申请日：2022-10-24
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH
发明人： WILHELM, Rudolf , TEWES, Bernhard , GREINWALD, Roland
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K9/50 , A61K31/4439 , A61P13/12 , A61P37/06 , A61P1/00
摘要： The present invention relates to an oral formulation adapted for selective delivery of a drug to the small intestine of a mammal comprising or consisting of: a plurality of particles in form of coated granules, coated pellets, coated beads, coated minicapsules, or coated minitablets, each particle containing (S,E)-methyl-7-(1-(2-(2-ethylbutylamino)-2-oxoethyl)-2-oxo-1,2-dihydro-pyridin-3-ylamino)-6-(1-methyl-1H-imidazole-5-carboxamido)-7-oxohept-2-enoate of formula (I), or an enantiomer, a solvate, a hydrate or a pharmaceutically acceptable salt thereof as the drug, a core material, and an enteric coating polymer, wherein each particle is coated with at least one coating layer containing or consisting of the enteric coating polymer; a preparation method of said oral formulation; and a medical use of said oral formulation in prophylaxis or treatment of intestinal fibrosis, in particular, fibrostenotic Crohn's disease.

5. 发明申请

WO2009156232A1 VERFAHREN ZUR CHARAKTERISIERUNG DER BIOLOGISCHEN AKTIVITÄT VON HELMINTH-EIERN, NÄMLICH VON TRICHURIS EIERN 审中-公开
标题翻译：方法为表征的寄生虫卵的生物活性，FACT卵鞭
公开(公告)号：WO2009156232A1
公开(公告)日：2009-12-30
申请号：PCT/EP2009/056106
申请日：2009-05-20
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH , TEWES, Bernhard , WILHELM, Rudolf
发明人： TEWES, Bernhard , WILHELM, Rudolf
IPC分类号： C12Q1/68 , A01K67/033 , C12Q1/66
CPC分类号： C12Q1/6888 , C12Q1/04 , C12Q1/66 , C12Q2600/158 , G01N33/5029 , G01N2333/43526
摘要： Beschrieben wird ein Verfahren zur Bestimmung der biologischen Aktivität von embryonierten Trichuris Eiern, bei der wenigstens eine der nachfolgenden Bestimmungen durchgeführt wird: a) Bestimmung und/oder Bestätigung des Stadiums der Embryonalentwicklung von Helminth-Eiern mit Hilfe der quantitativen PCR-Analyse unter Verwendung geeigneter Marker-Sequenzen zur Ermittlung der Kopienzahl der genomischen DNA, b) Bestimmung der metabolischen Aktivität von embryonierten Helminth-Eiern mit biochemischen und/oder molekularbiologischen Methoden, c) Bestimmung der Induzierbarkeit der Genexpression in embryonierten Helminth-Eiern, d) mikroskopische Bestimmung der Motilität von im Ei befindlichen Helminth-Larven über lange Beobachtungszeiträume nach Vorinkubation bei erhöhten Temperaturen, und/oder e) Bestimmung der Schlüpfrate von Trichuris-Larven im Versuchstier, wobei die aus dem Darminhalt zurückgewonnenen intakten embryonierten Eier im Vergleich zu einem internen Standard quantifiziert werden.
摘要翻译：公开了执行用于确定含胚鸡蛋鞭，有下列规定的至少一种的生物活性的方法，其中：a）确定和/或使用利用合适的标记是定量PCR分析蠕虫卵的胚胎发育的阶段的确认序列，以确定基因组DNA的拷贝数，b）测定含胚蠕虫卵与生物化学和/或分子生物学方法，c）中确定的基因表达在含胚蠕虫卵的诱导能力，d）中，显微测定的运动性的代谢活性蛋位于蠕虫幼虫在升高的温度下预温育之后测定所述测试动物，其中，从所述肠内容物回收的完整胚卵在比较内部标准quantifiz鞭幼虫孵化率的观察长的时间，和/或e） ated是。

6. 发明申请

WO2015097053A1 OPTIMIERTE PHARMAZEUTISCHE FORMULIERUNG ZUR BEHANDLUNG VON ENTZÜNDLICHEN VERÄNDERUNGEN DES ÖSOPHAGUS 审中-公开
标题翻译：改进的药物制剂在食管癌炎性改变的治疗
公开(公告)号：WO2015097053A1
公开(公告)日：2015-07-02
申请号：PCT/EP2014/078391
申请日：2014-12-18
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH
发明人： GREINWALD, Roland , MÜLLER, Ralph , PRÖLS, Markus , WILHELM, Rudolf
IPC分类号： A61K9/46 , A61K9/00 , A61K31/58
CPC分类号： A61K9/0056 , A61K9/0007 , A61K9/2013 , A61K31/58
摘要： Es wird eine optimierte pharmazeutische Formulierung für die Behandlung von entzündlichen Veränderungen des Ösophagus bereitgestellt. Die pharmazeutische Formulierung einer orodispersiblen Brausetablette ist stabil, einfach herzustellen und ohne diese in Flüssigkeit aufzulösen anwendbar. Zusätzliches Trinken, welches die Verweildauer der Budesonidlösung an den betroffenen Bereichen des Ösophagus verkürzen würde, ist nicht notwendig. Die erfindungsgemäße Brausetablette führte überraschenderweise zu einer unerwartet hohen histologischen Remission bei Patienten mit aktiver eosinophiler Ösophagitis.
摘要翻译：提供了一种用于食道的炎性改变处理的优化的药物制剂。的口腔分散泡腾片的药物制剂是稳定的，容易制造并且没有这种在液体溶解适用。这将缩短布地奈德食道额外饮水受影响地区的停留时间，是没有必要的。根据本发明的泡腾片令人惊奇地导致了在患有活动性嗜酸细胞性食管意外的高的组织学缓解。

7. 发明申请

WO2012072689A1 OPTIMIZED SYNTHESIS OF PURE, NON-POLYMORPHIC, CRYSTALLINE BILE ACIDS WITH DEFINED PARTICLE SIZE 审中-公开
标题翻译：纯化，非多晶，具有定义粒度的晶体酸的优化合成
公开(公告)号：WO2012072689A1
公开(公告)日：2012-06-07
申请号：PCT/EP2011/071406
申请日：2011-11-30
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH , WILHELM, Rudolf , PRÖLS, Markus , FISCHER, Erik , WAENERLUND POULSEN, Heidi
发明人： WILHELM, Rudolf , PRÖLS, Markus , FISCHER, Erik , WAENERLUND POULSEN, Heidi
IPC分类号： C07J9/00 , A61K31/575 , A61P1/16
CPC分类号： C07J9/005 , C07B2200/13 , C07J7/008 , Y10T428/2982
摘要： The present invention relates to a pure polymorph of Nor-UDCA or Bis-nor-UDCA, or of a pharmaceutically acceptable salt thereof. The invention further provides a pharmaceutical composition comprising the polymorph of the invention, and a method for preparing the polymorph. The invention includes the pharmaceutical use of the polymorph or of the pharmaceutical composition of the invention.
摘要翻译：本发明涉及Nor-UDCA或Bis-nor-UDCA或其药学上可接受的盐的纯多晶型物。本发明还提供了包含本发明多晶型物的药物组合物和制备该多晶型物的方法。本发明包括本发明的多晶型物或药物组合物的药物用途。

8. 发明申请

WO2010009961A1 PHARMAZEUTISCHE FORMULIERUNG ZUR BEHANDLUNG DES OBEREN VERDAUUNGSTRAKTES 审中-公开
标题翻译：药物制剂用于治疗上消化道
公开(公告)号：WO2010009961A1
公开(公告)日：2010-01-28
申请号：PCT/EP2009/058320
申请日：2009-07-02
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH , WILHELM, Rudolf , PRÖLS, Markus
发明人： WILHELM, Rudolf , PRÖLS, Markus
IPC分类号： A61K9/46 , A61K31/58
CPC分类号： A61K31/58 , A61K9/0007 , A61K9/0095
摘要： Offenbart wird eine Brausetablette zur Zubereitung einer Mundspüllösung, wobei die Brausetablette eine hohe Freisetzungsrate von Budesonid zeigt. Dadurch wird eine hohe Verfügbarkeit des Wirkstoffes bei der Anwendung als Mundspüllösung an der entzündeten Mukosa des oberen Verdauungstraktes erreicht. Der Vorteil der erfindungsgemäßen Formulierung liegt in der zu oralen Darreichungsformen vergleichbaren Bioverfügbarkeit, die eine sichere Anwendung über einen längeren Zeitraum ermöglichen.
摘要翻译：本发明公开了用于制备漱口剂，其特征在于，所述泡腾片示出布地奈德的高释放速率泡腾片。这确保在上消化道的粘膜发炎作为漱口水使用可达到的活性成分的高可用性。本发明的制剂的优点是相当的口服剂型的生物利用度，其允许在较长时期内使用安全。

9. 发明申请

WO2008119534A1 HERSTELLUNG EINER VIABLEN, LAGERFÄHIGEN WURMEIERSUSPENSION 审中-公开
标题翻译：制作一个可行的，存储CAPABLE虫卵暂停
公开(公告)号：WO2008119534A1
公开(公告)日：2008-10-09
申请号：PCT/EP2008/002542
申请日：2008-03-31
申请人： DR. FALK PHARMA GMBH , WILHELM, Rudolf , ROEPSTORFF, Allan, Knud , KAPEL, Christian, Moliin, Outzen
发明人： WILHELM, Rudolf , ROEPSTORFF, Allan, Knud , KAPEL, Christian, Moliin, Outzen
IPC分类号： A01N1/02 , A61K31/192 , A61K31/216 , A61K31/7028 , A61K35/00 , A61P37/02 , A61P1/00
CPC分类号： A01N1/02 , A01N1/0205 , A01N1/0215 , A61K35/62
摘要： Die vorliegende Anmeldung beschreibt ein neues, vorteilhaftes Reinigungsverfahren, das die Embryonierungsfähigkeit und die Viabilität einer Wurmeiersuspension sicherstellt. Im nicht-embryonierten Zustand werden die T. suis Wurmeier zunächst in einer Schwefelsäurelösung bei etwa ≤ pH 2 behandelt. Hierbei werden Bakterien und Viren erfolgreich abgetötet. Die Keimzahl von Hefen und Pilzen wird reduziert. In einem zweiten Schritt wird der pH-Wert angehoben und ein oral verträgliches Konservierungsmittel zugesetzt. Hierbei werden dann Hefen und Pilze erfolgreich abgetötet. Das im zweiten Reinigungsschritt verwendete Suspensionsmedium kann dann für die weitere Herstellung (Embryonierung) und Lagerung als Kulturmedium verwendet werden.
摘要翻译：本申请描述了一种新型的，有利的纯化方法，该方法确保了Embryonierungsfähigkeit和蜗轮卵悬浮液的生存能力。在非胚状态时，T.猪蠕虫卵首先在硫酸溶液中在约pH =处理2 在这里，细菌和病毒成功杀死。酵母菌和霉菌的细菌计数减少。在第二步骤中pH升高和口腔可接受的防腐剂添加。在这里，酵母和真菌，然后成功地杀死。在第二纯化步骤中使用的悬浮介质然后可以用作培养基用于进一步的生产（embryonation）和存储。

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