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    • 2. 发明申请
    • 고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법
    • 高度糖化的长效人类生长激素蛋白及其生产方法
    • WO2013183948A1
    • 2013-12-12
    • PCT/KR2013/004985
    • 2013-06-05
    • 씨제이제일제당 (주)(주)알테오젠
    • 강길부이정민안지원이동억전창봉이원정조성유박지혜김기완이윤정문지현오후근박영준이상현임형택박순재정혜신이상미
    • C07K14/61C07K19/00C07K1/16
    • C07K1/16C07K1/14C07K14/61C07K14/8125C07K19/00C07K2319/00
    • 본 발명은, 고당화되어 체내 지속성이 높은 지속형 인간 성장호르몬 NexP-hGH 단백질 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 구체적으로 체내 지속성을 증가시키는 고당화 알파-1 안티트립신 변이체와 인간 성장호르몬이 융합된 지속형 인간 성장호르몬 NexP-hGH 단백질의 특정 이소폼 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 지속형 인간 성장호르몬 제조 방법은 또한, NexP-hGH의 고순도 정제 방법에 관한 것으로, 구체적으로 (a) 인간 성장호르몬 및 알파-1 안티트립신 변이체가 융합된 지속형 인간 성장호르몬인 NexP-hGH를 포함하는 생물학적 유액을 음이온 교환 수지 크로마토그래피에 적용하는 단계; (b) 상기 NexP-hGH를 포함하는 생물학적 유액, 또는 단계 (a)에서 생성된 용출액을 소수성 수지 크로마토그래피에 적용하는 단계; 및 (c) 상기 지속형 인간 성장호르몬인 NexP-hGH를 포함하는 생물학적 유액, 단계 (a), 또는 단계 (b)에서 생성된 용출액을 안티 알파-1 안티트립신 항체 단편이 부착된 수지로 충진된 친화성 크로마토그래피에 적용하는 단계를 포함한다.
    • 本发明涉及高效糖基化并在体内高度长效的长效人生长激素NexP-hGH蛋白质,涉及其生产方法。 更具体地,本发明涉及长效人生长激素NexP-hGH蛋白的特异性同种型,其中人生长激素与高度糖基化的α-1抗胰蛋白酶突变体融合,由此体内长效特性增加,并且涉及 涉及到相同的生产方法。 关于持续的人生长激素生产方法,本发明还涉及一种用于NexP-hGH的高纯度纯化方法,该方法具体包括以下步骤:(a)在生物学上进行阴离子交换树脂色谱法 其包含NexP-hGH,其是人类生长激素与α-1抗胰蛋白酶突变体融合的长效人生长激素; (b)对包含NexP-hGH的生物乳液或在步骤(a)中产生的洗脱液上进行疏水性树脂色谱法; 和(c)进行亲和层析,使包含抗α-1抗胰蛋白酶抗体片段的树脂与包含作为长效人生长激素的NexP-hGH的生物乳液和包含在其上产生的洗脱液 步骤(a)或步骤(b)。