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5. 发明专利

TWI324069B 草藥組成物ＰＨＹ－９０６及其在化學治療中之用途 HERBAL COMPOSITION PHY906 AND ITS USE IN CHEMOTHERAPY 有权
简体标题：草药组成物ＰＨＹ－９０６及其在化学治疗中之用途 HERBAL COMPOSITION PHY906 AND ITS USE IN CHEMOTHERAPY
公开(公告)号：TWI324069B
公开(公告)日：2010-05-01
申请号：TW090105449
申请日：2001-03-08
申请人：耶魯大學
发明人：鄭永齊 , 劉淑惠
IPC分类号： A61K
CPC分类号： A61K36/48 , A61K36/484 , A61K36/539 , A61K36/65 , A61K36/725 , A61K2300/00
摘要：本發明提供適用於增加藥物(包括該等用於治療疾病一特別是病毒感染與癌症的贅生物者)的治療指標之草藥組成物。本發明提供適用於改善進行化學治療之一個體的生活品質之方法。更進一步，本發明藉由對進行該化學治療之一個體投予草藥組成物PHY-906，而增加該化學治療藥物的治療指標，進而增進疾病之治療。 This invention provides herbal compositions useful for increasing the therapeutic index of drugs, including those used in the treatment of disease, especially viral infections and neoplasms of cancer. This invention provides methods useful for improving the quality of life of an individual undergoing chemotherapy. Furthermore, this invention improves the treatment of disease by increasing the therapeutic index of chemotherapy drugs by administering the herbal composition PHY906 to a person undergoing such chemotherapy. 【創作特點】本發明之發明者意外地發現草藥組成物PHY906適用於各種用以增加一或多種化學治療化合物的治療指標與用於調節造血活性之方法。可使用揭露於此之方法，以改善化療病患之生活品質及增加化學治療劑之劑量，因為當與PHY906一併投藥時，可降低該化學治療劑之毒性。
本發明提供草藥組成物PHY906，其與一種藥學上可接受的載劑混合及選擇性地包含一或多種化學治療化合物或抗病毒劑。用於製備PHY906之一特定配方之四種植物物種，係各選自四種不同的藥草群之一：黃芩屬、甘草、白芍藥及棗果。選擇該等草藥材，藉此獲致PHY906之一或多種所欲的特性，其中該等特性包括但不限於增加一或多種化學治療化合物之治療指標、增進一或多種化學治療化合物之抗腫瘤活性或增進一或多種抗病毒劑之抗病毒活性、調節造血活性、調節血液與免疫活性以及改善進行化療或抗病毒治療之一哺乳類動物之生活品質。
本發明所涵蓋之化學治療化合物或藥劑，包括但不限於該等適用於治療癌症、寄生蟲感染及微生物感染者。
本發明所涵蓋之抗病毒化合物或藥劑，包括但不限於該等適用於治療病毒感染、疾病或病況者。
本發明之組成物與方法係適用於治療任一種哺乳類動物。更詳細地，本發明之方法係適用於治療人類。
本發明進一步提供組成物，其包括一種藥學上可接受的載劑；來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質或化學製品形式：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)；及一或多種化學治療化合物。該組成物較佳包括一種藥學上可接受的載劑；一種包含黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(ziziphi)及芍藥屬(Paeonia)之草藥製劑；及一種包含一或多種化學治療劑或抗病毒劑之化學治療配方。該草藥製劑更佳包括來自黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(ziziphi)及芍藥屬(Paeonia)之物質或化學製品形式。本發明所提供之該組成物最佳包括貝爾佳黃芩(Scutellaria baicalensis)、甘草(Glycyrrhizae uralensis)、紅棗(Ziziphus jujuba)及芍藥(Paeonia lactiflora)。
本發明之草藥組成物特別適用於癌症之化學治療，諸如但不限於以一種irinotecan配方(CPT-11、Camptosar ® )、5-氟尿嘧啶(FU或5-FU)、VP-16、β-L-二噁茂烷-胞嘧啶核苷(L-OddC)、甲醯四氫葉酸(LV)，及其組合物諸如但不限於FU/LV與CPT-11/FU/LV，所進行之治療。
本發明之草藥組成物特別適用於抗病毒療法。該草藥組成物較佳係與適用於治療愛滋病(AIDS)之抗病毒劑共同投藥。該草藥組成物更佳係與選自下列群中的抗病毒劑：AZT、D4T與DDI共同投藥。
本發明提供用於增加癌症治療中所用的癌症治療化合物的治療指標之方法。本發明亦提供用於增加抗病毒疾病治療中所用的抗病毒劑的治療指標之方法。更詳細地，本發明提供之方法，其包括投予一或多種抗癌劑或抗病毒劑以及一治療有效量之一組成物，該組成物包括一種藥學上可接受的載劑及來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質、化學製品形式或草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。用於本發明之方法的物質、化學製品形式或草藥製劑，其所包括之藥草係為來自濃縮水溶液的粒狀萃取物之形式。該組成物可為可消化之形式，諸如但不限於粉末、膠囊、液體及錠劑。任擇地，用於本發明之方法中之該組成物，可為栓劑之形式。
本發明亦提供用於在需要該項治療之一哺乳類動物中治療疾病之方法，其包括投予一治療有效量之一組成物，該組成物包括一種藥學上可接受的載劑；來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質、化學製品形式或草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)；及一或多種化學治療化合物。
本發明進一步提供用於在需要該項治療之一哺乳類動物中治療疾病之方法，其包括投予一治療有效量之一或多種化學治療化合物或抗病毒劑以及一組成物，該組成物包括一種藥學上可接受的載劑；來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質、化學製品形式或草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。本發明包括該等方法，其中該組成物之投藥作用係於投予一或多種化學治療化合物之前進行。本發明亦包括該等方法，其中該組成物之投藥作用係於投予一或多種化學治療化合物之後進行。
本發明提供調節造血活性以治療一疾病之方法，其係藉由對於需要該項治療之一哺乳類動物投予一治療有效量之一組成物，該組成物實質包括一種藥學上可接受的載劑以及來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質、化學製品形式或草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。本發明提供該等方法，其中來自藥草之物質或化學製品形式係以來自濃縮水溶液的粒狀萃取物之形式存在。更詳細地，本發明提供該等方法，其中該組成物係為可消化之形式，諸如但不限於粉末、膠囊、液體及錠劑。任擇地，本發明所提供之該等方法，其中該組成物係為栓劑之形式。
本發明亦提供用於改善進行化療或抗病毒治療之一哺乳類動物的生活品質之方法，其包括投予一治療有效量之一或多種化學治療化合物以及一組成物，該組成物包括： i)一種藥學上可接受的載劑；ii)來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質或化學製品形式：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。
本發明規劃投予一種包括一或多種化學治療劑以及一組成物之化學治療配方，其中該組成物包括一種藥學上可接受的載劑及包含來自下列藥草屬各者之一植物物種之一草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。
本發明規劃投予一種包括一或多種抗病毒劑與一組成物之抗病毒配方，其中該組成物包括一種藥學上可接受的載劑及包含來自下列藥草屬各者之一植物物種之一草藥製劑：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。
本發明使用所揭露之草藥組成物，以增進化學治療劑之抗腫瘤活性、增進抗病毒劑之抗病毒活性、降低化學治療劑或抗病毒劑之毒性、調節一哺乳類動物之造血與免疫活性及改善進行化療或抗病毒治療之一哺乳類動物的生活品質。
就一方面而言，本發明揭露一種包括一化學治療攝生組合之治療方法，該化學治療攝生組合包括一或多種化學治療化合物與一組成物，該組成物包括括一種藥學上可接受的載劑及包含黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)之一草藥製劑。就另一方面而言，本發明揭露一種包括一抗病毒攝生組合之治療方法，該抗病毒攝生組合包括一或多種抗病毒劑與一組成物，該組成物包括括一種藥學上可接受的載劑及包含黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)之一草藥製劑。
更進一步，本發明提供一治療攝生組合，其包括一或多種化學治療化合物或抗病毒化合物以及一組成物，該組成物包括括一種藥學上可接受的載劑及包含黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)之一草藥製劑。
此外，本發明揭露化學治療攝生組合及包含三種化學治療化合物之組成物(較佳為CPT-11、FU與LV)，以及包含黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)之一草藥製劑，或來自下列藥草屬各者之一植物物種的物質或化學製品形式：黃芩屬(Scutellaria)、甘草屬(Glycyrrhizae)、棗屬(Ziziphus)及芍藥屬(Paeonia)。本發明預期包括一或多種抗病毒劑之抗病毒療法。
简体摘要：本发明提供适用于增加药物(包括该等用于治疗疾病一特别是病毒感染与癌症的赘生物者)的治疗指针之草药组成物。本发明提供适用于改善进行化学治疗之一个体的生活品质之方法。更进一步，本发明借由对进行该化学治疗之一个体投予草药组成物PHY-906，而增加该化学治疗药物的治疗指针，进而增进疾病之治疗。 This invention provides herbal compositions useful for increasing the therapeutic index of drugs, including those used in the treatment of disease, especially viral infections and neoplasms of cancer. This invention provides methods useful for improving the quality of life of an individual undergoing chemotherapy. Furthermore, this invention improves the treatment of disease by increasing the therapeutic index of chemotherapy drugs by administering the herbal composition PHY906 to a person undergoing such chemotherapy. 【创作特点】本发明之发明者意外地发现草药组成物PHY906适用于各种用以增加一或多种化学治疗化合物的治疗指针与用于调节造血活性之方法。可使用揭露于此之方法，以改善化疗病患之生活品质及增加化学治疗剂之剂量，因为当与PHY906一并投药时，可降低该化学治疗剂之毒性。本发明提供草药组成物PHY906，其与一种药学上可接受的载剂混合及选择性地包含一或多种化学治疗化合物或抗病毒剂。用于制备PHY906之一特定配方之四种植物物种，系各选自四种不同的药草群之一：黄芩属、甘草、白芍药及枣果。选择该等草药材，借此获致PHY906之一或多种所欲的特性，其中该等特性包括但不限于增加一或多种化学治疗化合物之治疗指针、增进一或多种化学治疗化合物之抗肿瘤活性或增进一或多种抗病毒剂之抗病毒活性、调节造血活性、调节血液与免疫活性以及改善进行化疗或抗病毒治疗之一哺乳类动物之生活品质。本发明所涵盖之化学治疗化合物或药剂，包括但不限于该等适用于治疗癌症、寄生虫感染及微生物感染者。本发明所涵盖之抗病毒化合物或药剂，包括但不限于该等适用于治疗病毒感染、疾病或病况者。本发明之组成物与方法系适用于治疗任一种哺乳类动物。更详细地，本发明之方法系适用于治疗人类。本发明进一步提供组成物，其包括一种药学上可接受的载剂；来自下列药草属各者之一植物物种的物质或化学制品形式：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)；及一或多种化学治疗化合物。该组成物较佳包括一种药学上可接受的载剂；一种包含黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(ziziphi)及芍药属(Paeonia)之草药制剂；及一种包含一或多种化学治疗剂或抗病毒剂之化学治疗配方。该草药制剂更佳包括来自黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(ziziphi)及芍药属(Paeonia)之物质或化学制品形式。本发明所提供之该组成物最佳包括贝尔佳黄芩(Scutellaria baicalensis)、甘草(Glycyrrhizae uralensis)、红枣(Ziziphus jujuba)及芍药(Paeonia lactiflora)。本发明之草药组成物特别适用于癌症之化学治疗，诸如但不限于以一种irinotecan配方(CPT-11、Camptosar ® )、5-氟尿嘧啶(FU或5-FU)、VP-16、β-L-二恶茂烷-胞嘧啶核苷(L-OddC)、甲酰四氢叶酸(LV)，及其组合物诸如但不限于FU/LV与CPT-11/FU/LV，所进行之治疗。本发明之草药组成物特别适用于抗病毒疗法。该草药组成物较佳系与适用于治疗爱滋病(AIDS)之抗病毒剂共同投药。该草药组成物更佳系与选自下列群中的抗病毒剂：AZT、D4T与DDI共同投药。本发明提供用于增加癌症治疗中所用的癌症治疗化合物的治疗指针之方法。本发明亦提供用于增加抗病毒疾病治疗中所用的抗病毒剂的治疗指针之方法。更详细地，本发明提供之方法，其包括投予一或多种抗癌剂或抗病毒剂以及一治疗有效量之一组成物，该组成物包括一种药学上可接受的载剂及来自下列药草属各者之一植物物种的物质、化学制品形式或草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。用于本发明之方法的物质、化学制品形式或草药制剂，其所包括之药草系为来自浓缩水溶液的粒状萃取物之形式。该组成物可为可消化之形式，诸如但不限于粉末、胶囊、液体及锭剂。任择地，用于本发明之方法中之该组成物，可为栓剂之形式。本发明亦提供用于在需要该项治疗之一哺乳类动物中治疗疾病之方法，其包括投予一治疗有效量之一组成物，该组成物包括一种药学上可接受的载剂；来自下列药草属各者之一植物物种的物质、化学制品形式或草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)；及一或多种化学治疗化合物。本发明进一步提供用于在需要该项治疗之一哺乳类动物中治疗疾病之方法，其包括投予一治疗有效量之一或多种化学治疗化合物或抗病毒剂以及一组成物，该组成物包括一种药学上可接受的载剂；来自下列药草属各者之一植物物种的物质、化学制品形式或草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明包括该等方法，其中该组成物之投药作用系于投予一或多种化学治疗化合物之前进行。本发明亦包括该等方法，其中该组成物之投药作用系于投予一或多种化学治疗化合物之后进行。本发明提供调节造血活性以治疗一疾病之方法，其系借由对于需要该项治疗之一哺乳类动物投予一治疗有效量之一组成物，该组成物实质包括一种药学上可接受的载剂以及来自下列药草属各者之一植物物种的物质、化学制品形式或草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明提供该等方法，其中来自药草之物质或化学制品形式系以来自浓缩水溶液的粒状萃取物之形式存在。更详细地，本发明提供该等方法，其中该组成物系为可消化之形式，诸如但不限于粉末、胶囊、液体及锭剂。任择地，本发明所提供之该等方法，其中该组成物系为栓剂之形式。本发明亦提供用于改善进行化疗或抗病毒治疗之一哺乳类动物的生活品质之方法，其包括投予一治疗有效量之一或多种化学治疗化合物以及一组成物，该组成物包括： i)一种药学上可接受的载剂；ii)来自下列药草属各者之一植物物种的物质或化学制品形式：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明规划投予一种包括一或多种化学治疗剂以及一组成物之化学治疗配方，其中该组成物包括一种药学上可接受的载剂及包含来自下列药草属各者之一植物物种之一草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明规划投予一种包括一或多种抗病毒剂与一组成物之抗病毒配方，其中该组成物包括一种药学上可接受的载剂及包含来自下列药草属各者之一植物物种之一草药制剂：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明使用所揭露之草药组成物，以增进化学治疗剂之抗肿瘤活性、增进抗病毒剂之抗病毒活性、降低化学治疗剂或抗病毒剂之毒性、调节一哺乳类动物之造血与免疫活性及改善进行化疗或抗病毒治疗之一哺乳类动物的生活品质。就一方面而言，本发明揭露一种包括一化学治疗摄生组合之治疗方法，该化学治疗摄生组合包括一或多种化学治疗化合物与一组成物，该组成物包括括一种药学上可接受的载剂及包含黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)之一草药制剂。就另一方面而言，本发明揭露一种包括一抗病毒摄生组合之治疗方法，该抗病毒摄生组合包括一或多种抗病毒剂与一组成物，该组成物包括括一种药学上可接受的载剂及包含黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)之一草药制剂。更进一步，本发明提供一治疗摄生组合，其包括一或多种化学治疗化合物或抗病毒化合物以及一组成物，该组成物包括括一种药学上可接受的载剂及包含黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)之一草药制剂。此外，本发明揭露化学治疗摄生组合及包含三种化学治疗化合物之组成物(较佳为CPT-11、FU与LV)，以及包含黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)之一草药制剂，或来自下列药草属各者之一植物物种的物质或化学制品形式：黄芩属(Scutellaria)、甘草属(Glycyrrhizae)、枣属(Ziziphus)及芍药属(Paeonia)。本发明预期包括一或多种抗病毒剂之抗病毒疗法。

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