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    • 3. 发明授权
    • 제제 중 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨의 개선된 정량방법
    • 定量测定制剂中羧甲基纤维素钠的改进方法
    • KR101714172B1
    • 2017-03-09
    • KR1020150101717
    • 2015-07-17
    • 대화제약 주식회사
    • 양재권조영우이연주추성남이지은임훈재최소라이현구오지훈
    • G01N21/33G01N21/77G01N1/38G01N1/42A61K9/00A61K47/38
    • 본발명은유리마개시험관에검액및 표준액을별도로준비한반응용액과일정한부피비로투입하여혼합하고, 즉시 90 내지 105℃에서 2시간동안처리한후 냉각하는단계; 상기방법으로처리한검액및 반응액의흡광도를측정하는단계; 및측정된흡광도를수식에대입하여제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표시량에대한함량비를도출하는단계를포함하는, 제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의정량방법, 상기정량방법에따라제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표시량에대한함량비를결정하는단계; 및상기결정된함량비를기준값과비교하여제제의품질을판단하는단계를포함하는, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨을포함하는제제의품질보증(quality assurance; QA) 방법, 및카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표준품을소정의범위에서선택되는복수의기지농도의표준액을준비하는단계; 특정파장에서상기복수의표준액에대해측정된흡광도로부터검정곡선을작성하여농도에따른흡광도의일차방정식을도출하는단계; 및상기도출된방정식에상기표준액에서와동일한파장에서측정된검액의흡광도를대입하여상응하는농도값을계산하여이를검액의카르복시메틸셀룰로오스나트륨의농도로결정하는단계를포함하는카르복시메틸셀룰로오스나트륨의정량방법을제공하는것이다.
    • 本发明的步骤中冷却,用加入到该反应溶液混合,并且样品溶液的恒定体积和标准溶液在玻璃试管中,止动件分别制备,并在90 2小时立即处理以105℃; 测量通过该方法处理的测试液体和反应液体的吸光度; 和在制剂中的羧甲基纤维素钠根据定量法,所述羧甲基纤维素钠的定量法,制备由测得的吸光度代入公式包括:导出在制备羧甲基纤维素钠的标示量的含量比的步骤 确定相对于化合物显示量的含量比率; 和含有羧甲基纤维素钠,包括:确定相对于与基准值所确定的内容比制剂的质量的步骤制剂的质量保证;(质量保证QA)的方法,和羧甲基纤维素钠的标准的预定 制备从该范围选择的多个已知浓度的标准溶液; 从特定波长的多个标准溶液测量的吸光度中制备校准曲线,以根据浓度得出吸光度的线性方程; 和羧甲基纤维素钠的量的包含通过计算对应于在相同的波长代所测量的样品的吸光度和在参考溶液所导出的方程,以羧甲基纤维素钠的浓度供试品溶液的密度值确定该 提供一种方法。
    • 4. 发明公开
    • 제제 중 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨의 개선된 정량방법
    • 药物中羧甲基纤维素钠的定量分析
    • KR1020170010264A
    • 2017-01-26
    • KR1020150101717
    • 2015-07-17
    • 대화제약 주식회사
    • 양재권조영우이연주추성남이지은임훈재최소라이현구오지훈
    • G01N21/33G01N21/77G01N1/38G01N1/42A61K9/00A61K47/38
    • 본발명은유리마개시험관에검액및 표준액을별도로준비한반응용액과일정한부피비로투입하여혼합하고, 즉시 90 내지 105℃에서 2시간동안처리한후 냉각하는단계; 상기방법으로처리한검액및 반응액의흡광도를측정하는단계; 및측정된흡광도를수식에대입하여제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표시량에대한함량비를도출하는단계를포함하는, 제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의정량방법, 상기정량방법에따라제제중 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표시량에대한함량비를결정하는단계; 및상기결정된함량비를기준값과비교하여제제의품질을판단하는단계를포함하는, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨을포함하는제제의품질보증(quality assurance; QA) 방법, 및카르복시메틸셀룰로오스나트륨의표준품을소정의범위에서선택되는복수의기지농도의표준액을준비하는단계; 특정파장에서상기복수의표준액에대해측정된흡광도로부터검정곡선을작성하여농도에따른흡광도의일차방정식을도출하는단계; 및상기도출된방정식에상기표준액에서와동일한파장에서측정된검액의흡광도를대입하여상응하는농도값을계산하여이를검액의카르복시메틸셀룰로오스나트륨의농도로결정하는단계를포함하는카르복시메틸셀룰로오스나트륨의정량방법을제공하는것이다.