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    • 3. 发明申请
    • PRÜFVERFAHREN UND -VORRICHTUNG FÜR BIOREAKTORBEHÄLTER SOWIE VERWENDUNG
    • 试验方法和装置生物反应容器和使用
    • WO2013000565A1
    • 2013-01-03
    • PCT/EP2012/002686
    • 2012-06-26
    • SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBHDAHLBERG, MartinGAY, IsabelleBÖTTCHER, LarsOBERMANN, StefanSANDROCK, Rainer
    • DAHLBERG, MartinGAY, IsabelleBÖTTCHER, LarsOBERMANN, StefanSANDROCK, Rainer
    • G01M3/10
    • G01M3/32C12M41/00G01M3/329
    • Ein Aspekt betrifft ein Verfahren zum Prüfen der Integrität eines Bioreaktorbehälters mit den Schritten: - Bereitstellen eines Bioreaktorbehälters mit einer fluiddichten, zumindest bereichsweise flexiblen Wandung und mit zumindest einer Behälteröffnung; - Bereitstellen einer Prüfvorrichtung mit einer Bioreaktorbehälteraufnahme und einer fluiddurchlässigen und/oder strukturierten Aufnahmeschicht, welche austauschbar an der Bioreaktorbehälteraufnahme angeordnet ist; - Anordnen des Bioreaktorbehälters in der Bioreaktorbehälteraufnahme, wobei der Bioreaktorbehälter mit seiner Wandung zumindest bereichsweise die Aufnahmeschicht in der Bioreaktorbehälteraufnahme kontaktiert; - Verbinden der zumindest einen Behälteröffnung des Bioreaktorbehälters mit einer Fluidquelle; - Füllen des Bioreaktorbehälters mit einem Fluid aus der Fluidquelle, um zu einem ersten Zeitpunkt T, einen vorbestimmten Überdruck P, in dem Bioreaktorbehälter zu erzeugen; - Diskriminieren, ob der Bioreaktorbehälter hinreichend dicht ist sowie eine entsprechende Vorrichtung und eine Verwendung.
    • 一个方面涉及一种方法,用于检查生物反应器容器,包括以下步骤的完整性: - 提供生物反应器容器具有流体密封的,至少部分柔性的壁和具有至少一个容器开口; - 提供具有生物反应容器插座和流体可渗透的和/或有纹理的接收其在生物反应器容器保持器中可互换布置层的试验装置; - 在生物反应器容器的容器,其中所述生物反应器容器与其至少在部分区域接触壁定位所述生物反应器容器,在所述生物反应器罐支架上的记录层; - 将所述生物反应器容器到流体源的至少一个容器开口; - 与从流体源以产生在第一时间T的预定压力P,在生物反应器容器中的流体的生物反应器容器的填充; - 识别所述生物反应器容器是否足够接近和相应的装置和用途。
    • 5. 发明申请
    • SECTIONNEMENT D'UN TUBE SOUPLE DESTINE A DES APPLICATIONS BIOPHARMACEUTIQUES.
    • 切割可溶性管用于生物医学用途
    • WO2010066977A1
    • 2010-06-17
    • PCT/FR2009/052283
    • 2009-11-24
    • GAY, Isabelle, Valérie, ChristineBATES, MichaelSARTORIUS STEDIM BIOTECH S.A.BASSETTS, RayBIDDEL, Chris
    • GAY, Isabelle, Valérie, ChristineBATES, MichaelBASSETTS, RayBIDDEL, Chris
    • A61M39/28A61B17/122
    • A61M39/284A61B2017/1225Y10T83/0429Y10T83/343
    • Procédé pour fermer et sectionner un tube souple, dans lequel on dispose d'un organe de coupe (2) et d'un dispositif (1) de pincement de fermeture pour le sectionnement à deux sections (3a, 3b), chacune avec deux parties (4a, 4b, 5a, 5b) à empreintes (11 a, 11 b) pouvant être placées en prolongation amovible par des moyens d'association (24a, 24b, 27, 32) et ménageant un passage (22) avec un accès (26), le dispositif (1) de pincement de fermeture pour le sectionnement se trouvant à l'état ouvert ou fermé où les sections (3a, 3b) sont fermées par des moyens de verrouillage (25a, 25b) et où les faces (13, 14) forment un passage (23) de pincement et de fermeture du tube; on positionne la région de pincement du tube dans l'empreinte (11a) d'une section (3a); on amène l'autre section (3b) en regard de la précédente, et le dispositif (1) de pincement de fermeture pour le sectionnement à l'état fermé, avec coopération des moyens de verrouillage (25a, 25b), le tube étant positivement pincé et fermé dans deux zones de pincement positif et on le maintient ainsi; on sectionne le tube entre les parties (4a et 5a, 4b et 5b) à l'état fermé, à l'aide de l'organe de coupe (2) en le faisant passer dans le passage (22), sans qu'il n'interfère avec le dispositif (1) de pincement de fermeture pour le sectionnement, et on dissocie les parties (4a et 4b, 5a et 5b).
    • 本发明涉及一种关闭和切割可折叠管的方法,其中设置切割构件(2)和夹紧闭合装置(1),用于切割成两个部分(3a,3b),每个部分具有两个部分(4a,4b) ,5a,5b),其具有可以通过组合装置(24a,24b,27,32)放置在可移除的延伸部并且提供具有一个入口(26)的通道(22)的空腔(11a,11b),所述夹紧闭合 用于切割的装置(1)处于通过锁定装置(25a,25b)封闭部分(3a,3b)的打开或关闭状态,并且其中表面(13,14)形成用于夹紧的通道(23) 并关闭管子; 管的夹持区域位于一个部分(3a)的空腔(11a)中; 另一部分(3b)位于与前一部分相对的位置,并且用于切割的夹紧闭合装置(1)处于关闭状态,通过锁定装置(25a,25b)的接合,管被正向夹紧并封闭在两个 正面捏合区域并保持原样; 使用切割构件(2),在关闭状态下,在部分(4a和5a,4b和5b)之间切割管,使得所述构件穿过通道(22)而不妨碍夹紧关闭装置(1) 用于切割,并且部分(4a和4b,5a和5b)被分离。
    • 8. 发明申请
    • PROCEDE ET UNITE D'EMPLISSAGE STERILE D'UN CONTENEUR ELEMENTAIRE FINAL AVEC UN CONTENU DESTINE AU DOMAINE BIOPHARMACEUTIQUE
    • 用于生物气象领域的最终基本容器的内部填充方法和装置
    • WO2011098724A1
    • 2011-08-18
    • PCT/FR2011/050272
    • 2011-02-09
    • SARTORIUS STEDIM BIOTECH S.A.GAY, IsabelleMENDYK, Nicolas
    • GAY, IsabelleMENDYK, Nicolas
    • B65B3/00B65B31/02
    • B65B3/003B65B31/02
    • L'invention vise notamment un procédé d'emplissage stérile d'au moins un conteneur élémentaire final (cf) avec un contenu apte à être distribué de façon fluide et se trouvant originellement dans un conteneur source (CS) de manière stérile, dans lequel : on dispose d'une enceinte stérile (1 ) ayant au moins une porte d'entrée (2a) et/ou (2b) stérile et on dispose du conteneur source (CS) contenant le contenu, situé à l'extérieur de l'enceinte (1 ), on dispose de moyens de communication, de moyens de distribution (6) et d'au moins un organe d'emplissage, de type fluidique stérile, formant, étant tous assemblés, une ligne de transfert et d'emplissage (4) fluidique stérile, on introduit au moins un conteneur final (cf) à l'intérieur de l'enceinte (1 ) de façon stérile, on associe structurellement aux fins d'emplissage au moins un conteneur final (cf) à au moins un organe d'emplissage, dans une étape d'emplissage, on prélève du contenu du conteneur source (CS), on le fait passer dans la ligne de transfert et d'emplissage (4) et on en délivre la quantité souhaitée dans l'au moins un conteneur final (cf), on choisit au moins les moyens et organes intérieurs (Ol) d'un encombrement autorisant le passage par une porte (2a, 2b) de l'enceinte (1 ) et de type à usage unique pour remplissage envisagé, dans une étape antérieure à l'étape d'emplissage, on dispose des moyens et organes intérieurs (Ol) à l'état stérile, ces moyens et organes se trouvant à l'extérieur de l'enceinte (1 ), dans une étape ultérieure d'introduction dans l'enceinte (1 ) des moyens et organes intérieurs (Ol), également antérieure à l'étape d'emplissage, on introduit à l'intérieur de l'enceinte (1 ), de manière stérile, les moyens et organes intérieurs (Ol) à usage unique qui se trouvaient précédemment à l'extérieur de l'enceinte (1), de sorte que, une fois remplissage réalisé, on peut procéder à un autre emplissage sans devoir stériliser l'intérieur de l'enceinte (1 ).
    • 本发明特别涉及一种用于无菌填充至少一种最终碱性容器(cf)的方法,其含量适合以流体方式分配并最初以无菌方式位于源容器(CS)中,其包括: 提供至少一个具有至少一个无菌入口(2a)和/或(2b)的无菌室(1),并提供位于所述室(1)外部的含有所述内容物的源容器(CS); 提供无菌流体类型的通信装置,分配装置(6)和至少一个填充构件,例如当所有组装时形成无菌流体填充和输送管线(4); 将至少一个最终容器(cf)以无菌方式插入所述腔室(1)中; 在至少一个填充构件上结构化地结合至少一个最终容器(cf)用于填充目的; 在填充步骤中,将内容物从源容器(CS)中取出并进入转移和填充管线(4),并将期望的量输出到所述至少一个最终容器(cf)中; 至少选择内部构件和装置(OI)具有允许所述元件通过所述腔室(1)的端口(2a,2b)的尺寸,并且用于计划填充的单次使用; 在填充步骤之前的步骤中,在无菌状态下提供内部构件和装置(OI),所述装置和构件位于室(1)外部。 在随后的步骤中,也可以在填充步骤之前将内部装置和构件(OI)插入腔室(1)中,将先前在腔室(1)外部的一次性内部装置和构件(OI)插入 所述室(1)以无菌方式进行,使得一旦进行填充即可进行新的填充处理,而不必对室(1)的内部进行消毒。