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    • 1. 发明申请
    • PRÜFVERFAHREN UND -VORRICHTUNG FÜR BIOREAKTORBEHÄLTER SOWIE VERWENDUNG
    • 试验方法和装置生物反应容器和使用
    • WO2013000565A1
    • 2013-01-03
    • PCT/EP2012/002686
    • 2012-06-26
    • SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBHDAHLBERG, MartinGAY, IsabelleBÖTTCHER, LarsOBERMANN, StefanSANDROCK, Rainer
    • DAHLBERG, MartinGAY, IsabelleBÖTTCHER, LarsOBERMANN, StefanSANDROCK, Rainer
    • G01M3/10
    • G01M3/32C12M41/00G01M3/329
    • Ein Aspekt betrifft ein Verfahren zum Prüfen der Integrität eines Bioreaktorbehälters mit den Schritten: - Bereitstellen eines Bioreaktorbehälters mit einer fluiddichten, zumindest bereichsweise flexiblen Wandung und mit zumindest einer Behälteröffnung; - Bereitstellen einer Prüfvorrichtung mit einer Bioreaktorbehälteraufnahme und einer fluiddurchlässigen und/oder strukturierten Aufnahmeschicht, welche austauschbar an der Bioreaktorbehälteraufnahme angeordnet ist; - Anordnen des Bioreaktorbehälters in der Bioreaktorbehälteraufnahme, wobei der Bioreaktorbehälter mit seiner Wandung zumindest bereichsweise die Aufnahmeschicht in der Bioreaktorbehälteraufnahme kontaktiert; - Verbinden der zumindest einen Behälteröffnung des Bioreaktorbehälters mit einer Fluidquelle; - Füllen des Bioreaktorbehälters mit einem Fluid aus der Fluidquelle, um zu einem ersten Zeitpunkt T, einen vorbestimmten Überdruck P, in dem Bioreaktorbehälter zu erzeugen; - Diskriminieren, ob der Bioreaktorbehälter hinreichend dicht ist sowie eine entsprechende Vorrichtung und eine Verwendung.
    • 一个方面涉及一种方法,用于检查生物反应器容器,包括以下步骤的完整性: - 提供生物反应器容器具有流体密封的,至少部分柔性的壁和具有至少一个容器开口; - 提供具有生物反应容器插座和流体可渗透的和/或有纹理的接收其在生物反应器容器保持器中可互换布置层的试验装置; - 在生物反应器容器的容器,其中所述生物反应器容器与其至少在部分区域接触壁定位所述生物反应器容器,在所述生物反应器罐支架上的记录层; - 将所述生物反应器容器到流体源的至少一个容器开口; - 与从流体源以产生在第一时间T的预定压力P,在生物反应器容器中的流体的生物反应器容器的填充; - 识别所述生物反应器容器是否足够接近和相应的装置和用途。