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2. 发明申请

WO2014060959A1 CRYSTALLINE PEMETREXED DIPOTASSIUM PROCESS 审中-公开
标题翻译：水晶硅酸盐工艺
公开(公告)号：WO2014060959A1
公开(公告)日：2014-04-24
申请号：PCT/IB2013/059384
申请日：2013-10-16
申请人： SHILPA MEDICARE LIMITED
发明人： SHRAWAT, Vimal Kumar , ., Rafiuddin , SINGH, Vinod Kumar , PIPAL, Bhagat Raj , CHATURVEDI, Akshay Kant
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/519 , A61P35/00
CPC分类号： A61K31/519 , C07D487/04
摘要： The present invention provides crystalline pemetrexed dipotassium hemiheptahydrate (I) - characterized by X-ray powder diffraction pattern comprising at least 5 characteristic 29° peaks selected from the XRPD peak set of 5.00, 13.70, 14.90, 15.20, 16.90, 20.00, 20.50, 21.40, 23.6, 24.2, 25.10, 27.5 and 28.30 ± 0.20 29°, DSC isotherm comprising the endothermic peaks ranging between 65 to 85°C (Peak -1), 86 to 105°C (Peak -2), 120 to 132°C (Peak -3), 250 to 265°C (Peak -4), and IR absorption characteristic peaks at approximately 2936 cm -1 , 2857 cm -1 , 1396 cm -1 , 1184 cm -1 , 1158 cm -1 , 1092 cm -1 , 1076 cm -1 , 819 cm -1 and 788 cm -1 useful as active pharmaceutical ingredient in pharmaceutical compositions for the treatment of cancer. The invention also provides process for preparing pemetrexed dipotassium hemiheptahydrate (I) and its pharmaceutical composition thereof.
摘要翻译：本发明提供结晶培美曲塞半水合二钙（I） - 特征在于X射线粉末衍射图，其包含至少5个特征29°峰，其选自XRPD峰组5.00,133.90,14.90,15.20,16.90,20.20.20.40.40 ，23.6,24.2,25.10,27.5和28.30±0.20 29°，DSC等温线包括65至85℃（峰-1），86至105℃（峰-2），120至132℃之间的吸热峰（峰-3），250至265℃（峰-4），IR吸收特征峰在约2936cm -1，2857cm -1，1396cm -1，1184cm -1，1158cm -1，1092 cm-1,1076cm-1,819cm-1和788cm-1用作用于治疗癌症的药物组合物中的活性药物成分。本发明还提供了制备培美曲塞半水合二钾（I）及其药物组合物的方法。

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