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    • 1. 发明申请
    • VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN ELUTION EINES PRODUKTES VON CHROMATOGRAPHIESÄULEN
    • METHOD FOR层析柱的连续洗脱的产物
    • WO2016180797A1
    • 2016-11-17
    • PCT/EP2016/060368
    • 2016-05-10
    • BAYER TECHNOLOGY SERVICES GMBH
    • SCHWAN, PeterBAUMARTH, KerstinLOBEDANN, Martin
    • C12M1/00
    • B01D15/16B01D15/1871B01D15/3804B01D15/424C07K1/16C07K1/22G01N30/461
    • Die Erfindung stellt ein Verfahren zur kontinuierlichen Elution eines biopharmazeutischen, biologischen, makromolekularen Produktes von mehr als einer Chromatographiesäule zur Verfügung, umfassend die Schritte: (a) Bereitstellen eines Produktstromes über einen Inlet, (b) gleichzeitiges Beladen von n Front-Chromatographiesäulen mit dem Produktstrom in einer Beladungszone mit einer Beladungszeit t B , wobei ein Ausgangsstrom der n Front-Chromatographiesäulen auf mindestens n-1 Recovery-Chromatographiesäulen in einer Recoveryzone gleichzeitig verteilt wird, wobei n zwischen 1 und 5 liegt, und wobei die n Front-Chromatographiesäulen zu einem gegebenen Zeitpunkt eine unterschiedlich lange Beladungszeit t B zwischen 0 und L 1 , zwischen L 1 und L 2 , und bis zu zwischen Ln-1 und Ln aufweisen, wobei jede Front-Chromatographiesäule eine gesamte Beladungszeit von Ln aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass periodisch nach einer konstanten Switch Zeit t S von L n – L n- 1 , die Front-Chromatographiesäulen n aus der Beladungszone heraustritt und eine Recovery-Chromatographiesäule aus der Recoveryzone in die Beladungszone eintritt, (c) Waschen der mit Produkt beladenen Säule aus Schritt (b) mit mindestens einem Waschpuffer, (d) Elution des Produktes von der gewaschenen Säule aus Schritt (c) mit einer Elutionszeit t E , die ≥ 80% der Switch-Zeit t S ist, und dass sich über 80% der Gesamtlaufzeit t G kontinuierlich mindestens eine Chromatographiesäule im Elutionsschritt (d) befindet.
    • 本发明提供了用于生物药物,生物大分子产品的连续洗脱的处理多于一个层析柱中可用的,包括以下步骤:(a)经由入口提供的产物流,(B)N前色谱柱同时装载与产品流 在在装载时间tB装载区,其中所述n个前的层析柱的输出电流被分配到至少N-1恢复色谱柱同时在回收区,其中n是1和5之间,并且其中,在给定时间在n前面层析柱 0和之间的可变长加载时间tB L1,L1与L2之间,并且向上至Ln-1和LN之间,所述具有LN的总装载时间每个前层析柱,其特征在于,周期性地以恒定的开关时间的TS LN - LN 1,前色谱 列n从装载区中排出并进入从回收区到装载区回收色谱柱,(c)中洗涤步骤的加载产物塔(b)用至少一种洗涤缓冲液,(d)该产物从步骤的洗涤柱中洗脱 ,(c)用洗脱时刻tE,时间开关TS的≥80%,而总的持续时间TG连续至少在洗脱步骤(d)的层析柱的80%以上的位置。