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1. 发明申请

WO2006080481A1 マルチプルユニット型経口徐放性製剤及びその製造方法审中-公开
标题翻译：多个单位口腔保存释放准备及其生产方法
公开(公告)号：WO2006080481A1
公开(公告)日：2006-08-03
申请号：PCT/JP2006/301401
申请日：2006-01-30
申请人：杏林製薬株式会社 , 小野薬品工業株式会社 , 中嶋堅 , 青木芳延 , 風間和夫 , 石崎敏広
发明人：中嶋堅 , 青木芳延 , 風間和夫 , 石崎敏広
IPC分类号： A61K31/4164 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K9/26 , A61K9/48 , A61K9/52 , A61K47/10 , A61K47/30 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61P7/12 , C07D233/60
CPC分类号： A61K9/1652 , A61K9/1617 , A61K9/2077 , A61K9/5078 , A61K31/4164
摘要：　【課題】　イミダフェナシン［４－（２－メチル－１－イミダゾリル）－２、２－ジフェニルブチルアミド］の製剤からの放出を制御することにより、イミダフェナシンの薬効を持続させ、かつ急激な血中濃度の上昇を回避可能なマルチプルユニット型経口徐放性製剤を提供する。　【解決手段】　水不溶性高分子或いは高級アルコール中にイミダフェナシンを分散した顆粒或いは粉末は、調製時に形成された水不溶性高分子或いは高級アルコールの分子網目構造によりイミダフェナシンの水への拡散速度が制御され、結果としてイミダフェナシンの放出を遅延させた。同様に、核顆粒上にイミダフェナシンを被覆し、更にその上を水不溶性高分子で被覆した顆粒は、水不溶性高分子の被覆膜によりイミダフェナシンの水への拡散速度が制御され、結果としてイミダフェナシンの放出を遅延させた。これらイミダフェナシンの放出が制御された顆粒或いは粉末を内包するカプセル剤及び錠剤のマルチプルユニット型経口徐放性製剤は、イミダフェナシンの放出を長時間持続的に制御することを可能とした。
摘要翻译： [问题]提供可从制剂中提供咪达那新[4-（2-甲基-1-咪唑基）-2,2-二苯基丁基酰胺]的受控释放的多单位口服持续释放制剂，从而维持咪达那新的药理作用并可以避免血液中imidafenacin水平的迅速增加。解决问题的手段具有分散在水不溶性聚合物或高级醇中的亚胺多沙星的颗粒或粉末可以通过水不溶性聚合物的分子网络结构或更高的浓度提供受控的咪达那新在水中的扩散速率在制备颗粒或粉末期间形成的醇，并且因此可以提供来自颗粒或粉末的咪达那新的延迟释放。通过用亚胺多沙星涂覆种子颗粒并进一步用水不溶性聚合物涂覆颗粒制备的颗粒也可以通过由不溶于水的聚合物形成的涂膜的作用提供受控的咪达那新在水中的扩散速率，如结果可以提供从颗粒中延迟释放咪达那新。胶囊或片剂形式的多单位口服持续释放制剂，其中包含具有受控释放的咪达那新的颗粒或粉末可提供长时间的咪达那新的受控释放。

2. 发明申请

WO2009096560A1 イミダフェナシン含有口腔内速崩壊性錠剤审中-公开
标题翻译： ORATY快速消毒包含IMIDAFENACINCIN的片剂
公开(公告)号：WO2009096560A1
公开(公告)日：2009-08-06
申请号：PCT/JP2009/051652
申请日：2009-01-30
申请人：杏林製薬株式会社 , 石崎敏広 , 青木芳延
发明人：石崎敏広 , 青木芳延
IPC分类号： A61K31/4164 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P13/10
CPC分类号： A61K9/1652 , A61K9/0056 , A61K9/2018 , A61K9/205 , A61K9/5026 , A61K31/4164
摘要：　光安定性に優れたイミダフェナシン含有口腔内速崩壊性錠剤を提供する。　(1)ポビドン又は胃溶性高分子で被覆した、イミダフェナシンを含有する造粒物又はイミダフェナシン粒子と、(2)　賦形剤及び崩壊剤を含む組成物とを含み、しかも、組成物が、圧縮成型されている。
摘要翻译：公开了包含具有优异光学稳定性的咪达那新的口服快速崩解片剂。片剂包含（1）各自包含聚维酮或胃溶性聚合物的亚胺多沙星颗粒或咪达那新颗粒，和（2）包含赋形剂和崩解剂的组合物，并通过压缩成型。

3. 发明申请

WO2009096559A1 イミダフェナシンを有効成分とする口腔内速崩錠の製造方法审中-公开
标题翻译：生产含有IMIDAFENACIN作为活性成分的快速消毒片剂的方法
公开(公告)号：WO2009096559A1
公开(公告)日：2009-08-06
申请号：PCT/JP2009/051651
申请日：2009-01-30
申请人：杏林製薬株式会社 , 石崎敏広 , 青木芳延
发明人：石崎敏広 , 青木芳延
IPC分类号： A61K31/4164 , A61K9/22 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P13/10 , A61P43/00
CPC分类号： A61K9/0056 , A61K9/1635 , A61K9/1652 , A61K9/2018 , A61K9/2077 , A61K9/2081 , A61K9/5026 , A61K31/4164
摘要：　光安定性に優れたイミダフェナシン含有口腔内速崩壊性錠剤を提供する。　以下工程を有する。　（Ａ）イミダフェナシンをデンプンとともに造粒することにより、イミダフェナシンの濃度が０．００１～３質量％であり、かつデンプンの濃度が４０～９９．９９９質量％である造粒物を製造する工程、（Ｂ）工程（Ａ）の造粒物を非セルロース系コーティング剤で被覆する工程。（Ｃ）工程（Ｂ）で得られた被覆造粒物を賦形剤及び崩壊剤と混合し、圧縮成型する工程。
摘要翻译：公开了包含具有优异光学稳定性的咪达那新的口服快速崩解片剂。片剂可以通过以下步骤（A）至（C）制备：（A）将亚胺多沙明与淀粉一起制粒，以制备具有0.001至3质量％的咪达那新含量和40至99.999质量％的淀粉含量的造粒材料％; （B）用非纤维素涂层剂涂布步骤（A）中制备的造粒材料; 和（C）将步骤（B）中制备的涂覆的造粒材料与赋形剂和崩解剂混合并压缩和成型混合物。

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