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1. 发明申请

WO2009123103A1 リポソームの製造装置およびリポソームの製造方法审中-公开
标题翻译：用于生产脂质体的装置和生产脂质体的方法
公开(公告)号：WO2009123103A1
公开(公告)日：2009-10-08
申请号：PCT/JP2009/056483
申请日：2009-03-30
申请人：テルモ株式会社 , 中村宏司 , 吉野敬亮 , 黒崎靖夫
发明人：中村宏司 , 吉野敬亮 , 黒崎靖夫
IPC分类号： A61J3/07 , A61K9/127 , A61K47/18 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/34 , B01J13/02
CPC分类号： B01J13/22 , A61K9/1271 , A61K9/1277 , A61K31/573 , B01J13/04
摘要：　インラインでリポソームを製造工程中にリポソームの粒子径を監視しながら無菌状態でリポソームを製造することを可能とするリポソームの製造装置およびリポソームの製造方法の提供。　整粒手段と、該整粒手段にリポソーム形成脂質を含有する被処理液を供給する供給流路と、該整粒手段からリポソームを含有する被処理液を排出する排出流路とを有し、前記供給流路が、前記リポソーム形成脂質を含有する被処理液を前記供給流路に投入する投入口を有するリポソームの製造装置において、前記排出流路が、少なくとも一部に光を透過させることができる材料で形成される第１の光透過部を有し、前記第１の光透過部の外部から前記第１の光透過部に光を照射して前記リポソームを含有する被処理液の光透過率を測定する第１の光透過率測定手段を少なくとも有するリポソームの製造装置、およびこれを用いるリポソームの製造方法。
摘要翻译：提供了一种用于生产脂质体的装置，其中可以在无菌状态下生产脂质体，同时在用于生产脂质体的在线方法期间监测脂质体的粒度。还提供了生产脂质体的方法。一种生产脂质体的装置，包括粒径控制装置，用于向前述粒径控制装置供给含有形成脂质体的脂质的待处理溶液的供给通道和用于排出处理溶液的排出通道，其含有来自前述粒径控制装置的脂质体，其中上述供给通道设置有用于将含有形成脂质体的脂质的待处理溶液倾倒到供给通道中的入口; 其特征在于，所述供给通道设置有至少部分地包括透光材料的第一透光部，并且还设置有至少第一透光性测量装置，通过该第一透光度测量装置从在如上所述的第一透光部分之外的第一透光部分上，然后测量如上所述的含有脂质体的测试溶液的透光性。通过使用该装置生产脂质体的方法。

2. 发明申请

WO2008004542A1 閉鎖小胞の分離方法、製剤の製造方法および評価方法审中-公开
标题翻译：分离药物的方法，生产药物制剂的方法和评价方法
公开(公告)号：WO2008004542A1
公开(公告)日：2008-01-10
申请号：PCT/JP2007/063287
申请日：2007-07-03
申请人：テルモ株式会社 , 吉野敬亮
发明人：吉野敬亮
IPC分类号： A61K9/127 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/34 , B01D15/04 , G01N30/02 , A61K31/704 , A61P35/00
CPC分类号： A61K9/1271 , A61K31/704 , B01D15/166 , B01D15/363 , Y10T428/2984
摘要： A method of separating vesicles whose membrane has been modified with a hydrophilic polymer (polyethylene glycol, etc.). In the method, vesicles (liposome, etc.) differing in the degree of membrane modification are separated by ion-exchange chromatography using a concentration gradient in which the ionic intensity of an eluent is changed with time. Also provided are: a process for producing vesicles purified so as to have a desired degree of modification with a hydrophilic polymer which comprises utilizing the separation method in the step of purifying vesicles; a method of evaluating a medicinal vesicle preparation containing a drug therein, the method comprising using the separation method; and vesicles in which the membrane has been modified with a hydrophilic polymer and which include no vesicle having a degree of membrane modification less than 0.5 mol%.
摘要翻译：分离其膜已经用亲水性聚合物（聚乙二醇等）改性的囊泡的分离方法。在该方法中，使用浓度梯度，通过离子交换层析分离膜修饰程度不同的囊泡（脂质体等），其中洗脱液的离子强度随时间而变化。本发明还提供了一种纯化的囊泡的制造方法，其具有亲水性聚合物的所需程度的改性，该方法包括在净化泡囊的步骤中利用分离方法; 评价含有药物的药物囊泡制剂的方法，所述方法包括使用所述分离方法; 以及其中膜已经用亲水性聚合物改性且不包括膜修饰程度小于0.5mol％的囊泡的囊泡。

3. 发明申请

WO2005123078A1 水難溶性カンプトテシン含有リポソーム製剤审中-公开
标题翻译：含有轻度水溶性胶囊的脂质体制剂
公开(公告)号：WO2005123078A1
公开(公告)日：2005-12-29
申请号：PCT/JP2005/011158
申请日：2005-06-17
申请人：テルモ株式会社 , 株式会社ヤクルト本社 , 吉野敬亮 , 野沢滋典 , 緒方嘉貴 , 黒崎靖夫 , 澤田誠吾 , 加藤幾雄 , 松崎健
发明人：吉野敬亮 , 野沢滋典 , 緒方嘉貴 , 黒崎靖夫 , 澤田誠吾 , 加藤幾雄 , 松崎健
IPC分类号： A61K31/4745
CPC分类号： A61K9/1272 , A61K31/4745
摘要：　本発明の目的は、水難溶性カンプトテシン化合物を長期間安定的に保持することができ、これにより血中でのα-ヒドロキシラクトン環の加水分解が抑制され、水難溶性カンプトテシン化合物が抗腫瘍活性の薬剤として有効な開環しない構造に保たれるとともに、該薬剤のリポソームからの易離脱性が改善され、投与後の血漿中薬剤濃度を長時間維持することができる血中滞留性に優れた水難溶性カンプトテシンリポソーム製剤を提供することにある。下記に記載のリポソーム製剤により上記目的が達成される。本発明に係るリポソーム製剤は、膜を形成する脂質成分としてリン脂質とともに脂肪酸を含み、かつ薬剤として水難溶性カンプトテシン化合物を含有するリポソーム製剤である。
摘要翻译：本发明旨在提供一种轻微的水溶性喜树碱脂质体制剂，其允许在其中长期稳定地保留轻微的水溶性喜树碱，从而抑制α-羟基内酯环在血液中的水解，并保持喜树碱为循环状态抗肿瘤活性，并且在喜树碱从脂质体中的释放性方面得到改善，因此喜树碱在血液中的驻留性能非常好，血浆中喜树碱的浓度可以在给药后长时间保持。该目的通过脂质体制剂来实现，该制剂含有脂肪酸和作为构成膜的脂质组分的磷脂和作为药物的微溶于水的喜树碱。

4. 发明申请

WO2005092388A1 リポソーム製剤审中-公开
标题翻译：脂质体制备
公开(公告)号：WO2005092388A1
公开(公告)日：2005-10-06
申请号：PCT/JP2005/005577
申请日：2005-03-25
申请人：テルモ株式会社 , 磯崎正史 , 吉野敬亮 , 田口京子 , 近藤真代
发明人：磯崎正史 , 吉野敬亮 , 田口京子 , 近藤真代
IPC分类号： A61K47/24
CPC分类号： A61K9/1271 , A61K9/1272 , A61K31/704
摘要：　親水性高分子による膜修飾による血中安定性などの効果を損なわず、酸性下に安定性を損なう薬物を安定して担持することができる保存安定性に優れたリポソーム製剤として、リン脂質を主膜材として含む脂質二重膜で形成されたユニラメラ小胞と、該小胞内に存在するｐＨが５以下の内水相とを備え、かつ薬物を担持させたリポソームであって、前記小胞は、外表面のみが親水性高分子で修飾されたリポソーム製剤を提供する。
摘要翻译：旨在提供具有优异储存稳定性和维持通过用亲水性聚合物进行膜改性而实现的作用（例如，血液中的稳定性）以便携带药物的脂质体制剂，其将在酸性下降低稳定性条件，处于稳定状态。即，脂质体制剂包含脂质体，其具有由含有磷脂作为主要脂质材料的脂质双膜制成的单壳囊泡，以及包封在囊泡中的pH5或更低的内部水相，其中囊泡仅在亲水聚合物外表面。

5. 发明申请

WO2008050807A1 リポソーム製剤の製造方法审中-公开
标题翻译：生产脂质体制备方法
公开(公告)号：WO2008050807A1
公开(公告)日：2008-05-02
申请号：PCT/JP2007/070746
申请日：2007-10-24
申请人：テルモ株式会社 , 吉野敬亮 , 山下恵子 , 緒方嘉貴
发明人：吉野敬亮 , 山下恵子 , 緒方嘉貴
IPC分类号： A61K9/127
CPC分类号： A61K9/1278 , A61K9/127 , A61K9/1271
摘要：　中・大規模での製造時間を大幅に短縮し大幅なコスト削減を達成することができ、かつ均一な薬物導入量を達成でき、脂質分解の抑制された安定で高品質のリポソーム製剤を簡便に製造しうる方法。予め調製されたリポソームの懸濁液と、薬物との混合液を急速加熱手段により、該リポソームの膜相転移点以上の温度ないし８０°C以下の温度に加熱してリポソーム内に薬物を導入する薬物導入工程を含む、リモートローディング法を用いるリポソーム製剤の製造方法。
摘要翻译：公开了一种能够以简单的方式生产几乎不易受脂质降解的稳定，高质量的脂质体制剂的方法，其可以在很大程度上减少中等程度或大规模生产脂质体制剂所需的时间，其可以在很大程度上降低成本，并且可以在脂质体制剂中实现等量的药物的引入。具体公开的是采用远程加载技术制备脂质体制剂的方法，该方法包括药物引入步骤，用于加热预先制备的脂质体悬浮液和药物的混合溶液，使用快速加热装置在等于或高于脂质体的膜相转变温度并等于或低于80℃的温度下将药物引入脂质体。

6. 发明申请

WO2005117878A1 イリノテカン製剤审中-公开
标题翻译： IRINOTECAN准备
公开(公告)号：WO2005117878A1
公开(公告)日：2005-12-15
申请号：PCT/JP2005/009953
申请日：2005-05-31
申请人：テルモ株式会社 , 株式会社ヤクルト本社 , 吉野敬亮 , 野沢滋典 , 磯崎正史 , 澤田誠吾 , 加藤幾雄 , 松崎健
发明人：吉野敬亮 , 野沢滋典 , 磯崎正史 , 澤田誠吾 , 加藤幾雄 , 松崎健
IPC分类号： A61K31/4745
CPC分类号： A61K9/1271 , A61K31/4745
摘要：　閉鎖小胞担体にイリノテカンおよび／またはその塩を高担持し、従来公知のイリノテカンリポソーム製剤に比べて血中滞留性が飛躍的に向上し、長期間血中に存在することができるイリノテカン製剤の提供。脂質膜で形成される閉鎖小胞に、イリノテカンおよび／またはその塩を、少なくとも０.０７mol／mol（薬剤mol／膜総脂質mol）の濃度で内封したイリノテカン製剤。イリノテカン製剤は、好ましくは閉鎖小胞の内水相と外水相との間にイオン勾配を有する。閉鎖小胞は好ましくはリポソームであり、該リポソームは好ましくは外表面のみが親水性高分子を含む表面修飾剤で修飾されている。
摘要翻译：具有伊立替康和/或其盐的伊立替康制剂由封闭的囊泡载体高度携带，与常规的伊立替康脂质体制剂相比显示出显着延长的血液保留性，并且能够长时间地存在于血液中。提供了一种伊立替康制剂，其包含由脂质膜形成的封闭囊泡，其中伊立替康和/或其盐以至少0.07mol / mol（药物摩尔/总膜脂质摩尔）的浓度密封。伊立替康制剂优选在封闭囊泡内的内水相和外水相之间具有离子梯度。封闭的囊泡优选为脂质体，并且脂质体优选仅具有用含有亲水性聚合物的表面改性剂改性的外表面。

7. 发明申请

WO2006054589A1 医薬組成物、製剤および組み合わせ製剤审中-公开
标题翻译：药物组合物，药物制备和组合制剂
公开(公告)号：WO2006054589A1
公开(公告)日：2006-05-26
申请号：PCT/JP2005/021024
申请日：2005-11-16
申请人：テルモ株式会社 , 吉野敬亮 , 磯崎正史 , 森本克己 , 清水美雪
发明人：吉野敬亮 , 磯崎正史 , 森本克己 , 清水美雪
IPC分类号： A61K47/34 , A61K9/10 , A61K9/127 , A61K47/48
CPC分类号： A61K9/1271
摘要：　補体系の活性化を抑制することが可能な医薬組成物および製剤の提供。第１の親水性高分子で修飾された製剤と、第２の親水性高分子とを含有する医薬組成物。第１の親水性高分子で修飾された製剤による免疫反応を抑制する第２の親水性高分子を有効成分とする製剤。
摘要翻译：能够抑制补体活化的药物组合物和药物制剂。所述药物组合物包含：用第一亲水性聚合物改性的药物制剂; 和第二亲水性聚合物。药物制剂含有作为活性成分的第二亲水性聚合物，其抑制由用第一亲水性聚合物改性的药物制剂引起的免疫反应。

8. 发明申请

WO2005021012A1 ゲムシタビン封入薬剤担体审中-公开
标题翻译：载有盖帽的药物载体
公开(公告)号：WO2005021012A1
公开(公告)日：2005-03-10
申请号：PCT/JP2004/012871
申请日：2004-08-30
申请人：テルモ株式会社 , 吉野敬亮 , 島村京子 , 野沢滋典 , 黒崎靖夫
发明人：吉野敬亮 , 島村京子 , 野沢滋典 , 黒崎靖夫
IPC分类号： A61K31/7068
CPC分类号： A61K9/127 , A61K31/7068
摘要：　ゲムシタビンの放出速度を抑制することができ、長期にわたってゲムシタビンの局所濃度を維持することができるゲムシタビン封入薬剤担体の提供。膜で形成される担体であって、前記膜を構成する脂質成分として、リン脂質類とともに、コレステロール類を０～３５ｍｏｌ％未満の比率で含む担体に、ゲムシタビンおよび／またはその塩を封入してなる薬剤担体。　
摘要翻译：旨在提供一种药物载体，其中包含吉西他滨，通过该药物载体可以控制吉西他滨的释放速度，因此本地吉西他滨浓度可以在长时间内保持在一定水平。即，具有吉西他滨和/或其盐的药物载体包封在由膜构成的载体中，其中作为构成其脂质组分的膜含有0至小于35摩尔％的胆固醇与磷脂。

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