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31. 发明申请

WO2015060785A1 MANUFACTURE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT 审中-公开
标题翻译：制药产品的制造
公开(公告)号：WO2015060785A1
公开(公告)日：2015-04-30
申请号：PCT/SG2014/000486
申请日：2014-10-15
申请人： NATIONAL UNIVERSITY OF SINGAPORE , MASSACHUSETTS INSTITUTE OF TECHNOLOGY
发明人： KHAN, Saif A. , LEON, Reno Antony Louis , BADRUDDOZA, Abu Zayed Md. , WAN, Wai Yew , HATTON, T. Alan
IPC分类号： A61K9/113 , A61K9/16
CPC分类号： A61K9/1682 , A61K9/113 , A61K9/145 , A61K9/146 , A61K9/1623 , A61K9/1652 , A61K31/00 , A61K31/381 , A61K31/55
摘要： The invention concerns an emulsion-based method for the manufacture of a crystalized spherical agglomerate and/or a pharmaceutical product; and crystalized spherical agglomerate and/or a pharmaceutical product manufactured thereby.
摘要翻译：本发明涉及一种用于制造结晶化球形聚集体和/或药物产品的基于乳液的方法; 和结晶化的球形聚集体和/或由此制备的药物产品。

32. 发明申请

WO2015046489A1 スプレードライ法を用いたＤ－マンニトールα型結晶の選択的製造方法审中-公开
标题翻译：使用喷雾干燥方法的D-MANNITOL＆AGRFORM晶体的选择性生产方法
公开(公告)号：WO2015046489A1
公开(公告)日：2015-04-02
申请号：PCT/JP2014/075815
申请日：2014-09-29
申请人：第一三共株式会社
发明人：伊藤　敦俊 , 矢田　修一 , 谷本　充英 , 公文　道子
IPC分类号： C07C29/76 , C07C31/26
CPC分类号： A61K9/1623 , A61K9/1635 , A61K9/1641 , A61K9/1682 , C07C29/76 , C07C29/78 , C07C31/26
摘要： D-マンニトールのα型結晶からなる粉末粒子を、スプレードライ法を用いて選択的に製造する方法を提供することが課題である。水溶性高分子を含有したD-マンニトール溶液を、スプレードライすることを特徴とする、D-マンニトールのα型結晶からなる粉末粒子の選択的製造方法。
摘要翻译：本发明涉及提供一种使用喷雾干燥法选择性生产含有D-甘露糖醇的α-型结晶的粉末颗粒的方法的问题。本发明通过提供包含D-甘露糖醇的α-型晶体的粉末颗粒的选择性制备方法来解决这个问题，其特征在于将含有水溶性高分子的D-甘露糖醇溶液喷雾干燥。

33. 发明申请

WO2015030854A1 SOLID DISPERSION FORMULATION OF AN ANTIVIRAL COMPOUND 审中-公开
标题翻译：固体分散体制剂的抗病毒化合物
公开(公告)号：WO2015030854A1
公开(公告)日：2015-03-05
申请号：PCT/US2014/013933
申请日：2014-01-30
申请人： GILEAD PHARMASSET LLC
发明人： GORMAN, Eric , MOGALIAN, Erik , OLIYAI, Reza , STEFANIDIS, Dimitrios , ZIA, Vahid
IPC分类号： A61K9/16 , A61K9/20 , A61K31/4188
CPC分类号： A61K31/4188 , A61K9/1623 , A61K9/1635 , A61K9/2054
摘要： Disclosed are solid dispersions comprising a compound having the formula (I): wherein the compound is dispersed within a polymer matrix formed by a pharmaceutically acceptable polymer, and further wherein the compound is substantially amorphous. Also disclosed are pharmaceutical compositions comprising the compound and methods of use for the compound.
摘要翻译：公开了包含具有式（I）的化合物的固体分散体：其中所述化合物分散在由药学上可接受的聚合物形成的聚合物基质内，并且其中所述化合物基本上是无定形的。还公开了包含该化合物的药物组合物和该化合物的使用方法。

34. 发明申请

WO2014207355A1 PROCÉDÉ DE FABRICATION DE GRANULÉS CONTENANT UN PRINCIPE ACTIF, À DLUO ET CHARGE EN PRINCIPE ACTIF OPTIMISÉES 审中-公开
标题翻译：生产包含活性成分的颗粒的方法，具有优化的最佳日期和活性成分负载
公开(公告)号：WO2014207355A1
公开(公告)日：2014-12-31
申请号：PCT/FR2014/051551
申请日：2014-06-20
申请人： EXPRESSIONS AROMATIQUES
发明人： CARPENTIER, Vincent , RAVEL, Bénédicte
IPC分类号： A23L1/00 , A23L1/22 , A61K9/16 , A61K8/11
CPC分类号： A23L1/22008 , A23L27/70 , A23L27/72 , A23P10/25 , A23P30/20 , A23V2002/00 , A61K8/11 , A61K8/375 , A61K8/73 , A61K9/1623 , A61K9/1652 , A61K2800/10 , A61K2800/56 , A61Q19/00
摘要： L'invention concerne un procédé de fabrication de granulés contenant au moins un principe actif et stables à température ambiante, comprenant les étapes successives de: (1) préparation d'une matrice dépourvue de principe actif par mélange sans adjonction d'eau, d'un véhicule d'encapsulation du principe actif et d'un plastifiant non aqueux compatible avec ce véhicule et avec le principe actif choisi, le véhicule d'encapsulation et le plastifiant étant présents dans des teneurs dotant la matrice d'une température de transition vitreuse supérieure à la température ambiante, (2) chauffage de la matrice dans une extrudeuse à une température d'extrusion pour obtenir une matrice en voie fondue amorphe, (3) injection du principe actif au sein de la matrice en voie fondue, pour doter la masse en voie fondue d'un actif déterminé, (4) extrusion de la masse envoie fondue dotée de l'actif au travers d'une filière et découpe à un point de sortie de filière de cette masse sous forme de granulés. L'invention trouve application dans le domaine de l'agroalimentaire, des cosmétiques, de la pharmacie.
摘要翻译：本发明涉及一种生产含有至少一种活性成分并且在环境温度下稳定的颗粒的方法，其包括以下连续步骤：（1）通过将不含活性成分的基质混合制备用于活性成分和与所述载体和所选择的活性成分相容的非水增塑剂，所述包封载体和增塑剂以使基质玻璃化转变温度高于环境温度的量存在，（2）以挤出机到挤出温度以获得无定形熔体基质，（3）将活性成分注入熔体基质中，以便为给定的活性剂提供熔融物质，（4）挤出具有活性物质的熔融物质成分通过模具，并在该模块的出口处将其切割成颗粒。本发明适用于食品工业，化妆品和制药领域。

35. 发明申请

WO2014187863A1 METHODS TO PRODUCE PARTICLES COMPRISING THERAPEUTIC PROTEINS 审中-公开
标题翻译：生产包含治疗性蛋白质的颗粒的方法
公开(公告)号：WO2014187863A1
公开(公告)日：2014-11-27
申请号：PCT/EP2014/060450
申请日：2014-05-21
申请人： UCB BIOPHARMA SPRL
发明人： MARQUETTE, Sarah , YATES, Andrew , PEERBOOM, Claude
IPC分类号： A61K9/00 , A61K39/00 , A61K9/16 , A61K9/50
CPC分类号： C07K16/241 , A61K9/0019 , A61K9/146 , A61K9/1623 , A61K9/1641 , A61K9/1694 , A61K9/5031 , A61K9/5089 , A61K39/3955
摘要： The present invention relates to methods for producing a particle comprising a polymer matrix and a protein.
摘要翻译：本发明涉及生产包含聚合物基质和蛋白质的颗粒的方法。

36. 发明申请

WO2014175180A1 フラクトオリゴ糖とケルセチン配糖体とを含有する組成物审中-公开
标题翻译：包含葡萄糖苷和谷胱甘肽的组合物
公开(公告)号：WO2014175180A1
公开(公告)日：2014-10-30
申请号：PCT/JP2014/061045
申请日：2014-04-18
申请人：サントリーホールディングス株式会社
发明人：佐藤　洋介 , 辻本　暁
IPC分类号： A61K31/7048 , A23L1/30 , A61K9/14 , A61K9/20 , A61K31/702 , A61K36/00 , A61K36/18 , A61K36/28 , A61K36/899 , A61K47/26 , A61P1/00 , A61P1/02 , A61P1/04 , A61P1/10 , A61P1/14 , A61P1/16 , A61P3/00 , A61P3/02 , A61P3/04 , A61P3/06 , A61P3/08 , A61P7/06 , A61P35/00 , A61P39/06
CPC分类号： A61K31/7048 , A23L27/84 , A23L27/86 , A23L33/10 , A23L33/21 , A61K9/1623 , A61K9/2018 , A61K31/702 , A61K36/185 , A61K36/23 , A61K36/232 , A61K36/282 , A61K36/31 , A61K36/39 , A61K36/605 , A61K36/82 , A61K36/899 , A61K2300/00
摘要：　ケルセチン配糖体１に対し、フラクトオリゴ糖を０．１以上（重量比）の割合で配合して、ケルセチン配糖体を含有する経口組成物におけるケルセチン配糖体の苦味を抑制する。
摘要翻译：引入比例（重量比）为1至至少0.1的槲皮素糖苷和低聚果糖以产生含槲皮素糖苷的口服组合物并减轻其中所含的槲皮素糖苷的苦味。

37. 发明申请

WO2014135689A3 POWDER FORMULATION COMPRISING THROMBIN AND FIBRINOGEN 审中-公开
标题翻译：包含THROMBIN和FIBRINOGEN的粉末制剂
公开(公告)号：WO2014135689A3
公开(公告)日：2014-10-30
申请号：PCT/EP2014054477
申请日：2014-03-07
申请人： PROFIBRIX BV
发明人： HENDRICUS VAN PINXTEREN LAURENS ADRIANUS , MARTYN GLEN , WHITFIELD NICOLA KIM
IPC分类号： A61K38/48 , A61K9/14
CPC分类号： A61K38/4833 , A61K9/0014 , A61K9/145 , A61K9/16 , A61K9/1623 , A61K9/5084 , A61K38/363 , A61L26/0052 , A61L2300/252 , A61L2300/254 , A61L2400/04 , C07K14/75 , C12N9/6429 , C12Y304/21005
摘要： The invention relates to sterile powder compositions suitable for medical use comprising thrombin and fibrinogen, and to methods for producing the same, wherein the thrombin powder is produced from a liquid feedstock, wherein the feedstock comprises a solution or a suspension of thrombin, preferably a solution, wherein the powder is produced by removal of liquid by a process selected from aseptic spray drying or aseptic fluid bed drying, and wherein the powder resulting from removal of liquid from the feedstock exhibits at least 80% of the thrombin potency or activity of the liquid feedstock, and wherein the fibrinogen powder is produced by removal of liquid from a feedstock, wherein the feedstock comprises a solution or a suspension of fibrinogen, preferably a solution, by aseptic spray drying or aseptic fluid bed drying, and wherein said composition is packaged as a sterile final pharmaceutical product for medical use.
摘要翻译：本发明涉及适用于包含凝血酶和纤维蛋白原的医疗用途的无菌粉末组合物及其制备方法，其中凝血酶粉末由液体原料生产，其中原料包含凝血酶溶液或悬浮液，优选溶液其中通过从无菌喷雾干燥或无菌流体床干燥中选择的方法除去液体来生产粉末，并且其中从原料中除去液体产生的粉末表现出至少80％的凝血酶效力或液体的活性原料，并且其中通过从原料中除去液体产生纤维蛋白原粉末，其中所述原料通过无菌喷雾干燥或无菌流体床干燥包含纤维蛋白原，优选溶液的溶液或悬浮液，并且其中所述组合物包装为用于医疗用途的无菌最终药用产品。

38. 发明申请

WO2014167023A1 COMPOSITION COMPRISING AT LEAST TWO DRY POWDERS OBTAINED BY SPRAY DRYING TO INCREASE THE STABILITY OF THE FORMULATION 审中-公开
标题翻译：包含由喷雾干燥获得的至少两个干粉的组合物以增加制剂的稳定性
公开(公告)号：WO2014167023A1
公开(公告)日：2014-10-16
申请号：PCT/EP2014/057200
申请日：2014-04-09
申请人： ERATECH S.R.L.
发明人： CAPONETTI, Giovanni , MAGGI, Loretta , VENEZIANI, Cristina , VENTURA, Paolo , ZANELLOTTI, Laura
IPC分类号： A61K9/16
CPC分类号： A61K9/0073 , A61K9/0075 , A61K9/1617 , A61K9/1623 , A61K31/167 , A61K31/439 , A61K31/58 , A61K47/183 , A61K47/26
摘要： The present invention relates to inhalation formulations of drugs in the form of dry powder for inhalation administration deliverable as such with an inhaler and provided with high deliverability, respirability and stability. In particular, the invention relates to a pharmaceutical composition for inhalation in the form of powder comprising at least a first and a second powder, in which at least said first powder contains an active agent in an amount greater than 1% by weight with respect to the weight of said first powder. Both the powders comprise leucine in an amount ranging from 5 to 70% by weight with respect to the weight of each powder and a sugar in an amount ranging from 20 to 90% by weight with respect to the weight of each powder. The composition has a fine particle fraction (FPF) greater than 60% and a delivered fraction (DF) greater than 80.
摘要翻译：本发明涉及用于吸入给药的干粉形式的药物的吸入制剂，其可与吸入器一起递送并具有高递送性，呼吸性和稳定性。特别地，本发明涉及以粉末形式吸入的药物组合物，其包含至少第一和第二粉末，其中至少所述第一粉末含有相对于第一粉末的量大于1重量％的活性剂所述第一粉末的重量。两种粉末相对于每种粉末的重量相对于每种粉末的重量和相对于每种粉末重量的20至90重量％的量的糖，其含量为5-70重量％的亮氨酸。该组合物具有大于60％的细颗粒级分（FPF）和大于80的递送级分（DF）。

39. 发明申请

WO2014151975A1 FILM DELIVERY SYSTEM FOR ACTIVE INGREDIENTS 审中-公开
标题翻译：电影传送系统的主动成分
公开(公告)号：WO2014151975A1
公开(公告)日：2014-09-25
申请号：PCT/US2014/026757
申请日：2014-03-13
申请人： MONOSOL RX, LLC
发明人： MYERS, Garry, L.
IPC分类号： A61K9/00 , A61K9/107 , A61K31/568
CPC分类号： A61K9/7007 , A61K9/006 , A61K9/10 , A61K9/146 , A61K9/1623 , A61K9/1641 , A61K9/1652 , A61K9/1682 , A61K9/70 , A61K31/568 , A61K31/569 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K47/38
摘要： The present invention includes a pharmaceutical-based film system which includes various small-scale forms of pharmaceutically active agents, including testosterone esters, in a film base. Such forms include nanoparticles, microparticles, and combinations thereof. Methods of producing such film and providing a dosage of the pharmaceutical in a film are also provided.
摘要翻译：本发明包括药物基膜系统，其在膜基质中包含各种小规模形式的药物活性剂，包括睾酮酯。这些形式包括纳米颗粒，微粒及其组合。还提供了制备这种膜并提供药物在膜中的剂量的方法。

40. 发明申请

WO2014151705A1 METHODS FOR PREPARING INJECTABLE PROTEIN MICROPARTICLE SUSPENSIONS 审中-公开
标题翻译：制备注射蛋白微球悬浮液的方法
公开(公告)号：WO2014151705A1
公开(公告)日：2014-09-25
申请号：PCT/US2014/026281
申请日：2014-03-13
申请人： ANSUN BIOPHARMA, INC.
发明人： LI, Tiejun
IPC分类号： A61K9/50 , A61K38/00
CPC分类号： A61K9/1641 , A61K9/0019 , A61K9/1617 , A61K9/1623 , A61K9/1694 , A61K38/47 , A61K47/10
摘要： A method for preparing a microparticle suspension, which comprises: (a) providing protein microparticles having a median diameter between 5 and 13 microns and a GSD less than 2.5; (b) combining the microparticles with a liquid, pharmaceutically acceptable, water miscible media to create a first mixture; (c) adding an aqueous media to the first mixture to create second mixture; and (d) mixing the second mixture to create a microparticle suspension is described. The suspension are injectable even when they contain a relatively high concentration of protein.
摘要翻译：一种制备微粒悬浮液的方法，其包括：（a）提供中值粒径在5和13微米之间的蛋白质微粒，GSD小于2.5; （b）将微粒与液体，药学上可接受的水混溶媒体组合以产生第一混合物; （c）向第一混合物中加入水性介质以产生第二混合物; 和（d）混合第二混合物以产生微粒悬浮液。即使它们含有较高浓度的蛋白质，该悬浮液也是可注射的。

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