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1. 发明专利

TWI318887B 一刺針裝置及醫療管總成 A STYLET DEVICE AND MEDICAL TUBE ASSEMBLY 有权
简体标题：一刺针设备及医疗管总成 A STYLET DEVICE AND MEDICAL TUBE ASSEMBLY
公开(公告)号：TWI318887B
公开(公告)日：2010-01-01
申请号：TW096106778
申请日：2007-02-27
申请人：康威登公司 , 日本夏武醫學工業公司
发明人：早川季伸 , 星之內佑也 , 酒井陽介
IPC分类号： A61M
CPC分类号： A61M25/0102 , A61M25/0043 , A61M25/0136 , A61M25/0147 , A61M2025/09116 , A61M2025/09175 , A61M2210/106
摘要：本發明係針對於一刺針裝置，其用以允許將一管輕易穿過體腔內之複雜通道。該刺針210經構建以使其遠端根據張力授予裝置220之操作而主動彎曲。此使得刺針210已插入其中之管100之導引部件120可能主動地彎曲。藉由將使用了能夠以此方式主動彎曲的刺針裝置200之管100插入一體腔，可能使管100之遠端對準通道之方向，且使管100輕易地穿過體腔之甚至是複雜的通道。【創作特點】本發明涉及一習知之醫療管總成，其中插入一刺針，以便藉由刺針之剛性而增加該醫療管之剛性。結果，醫療管甚至在複雜之通道中亦不易彎曲，因此允許醫療管在通道中前行。然而，在更複雜之通道中，例如在以上提及之幽門及Treitzr's韌帶之附近之通道中，不能僅藉由用一刺針向醫療管賦予剛性而使醫療管遵循通道之彎曲。此處，Japanese Kokai Utility Model No.Sho 63[1988]－77055中描述之醫療管總成提供了藉由一重物來彎曲醫療管之頂端，且利用此特點以便能夠穿過內部腔之彎曲通道，因此，較之於習知醫療管總成，增加了穿過複雜通道之可能性。然而，此醫療管總成要求患者之姿勢隨通道曲率方向之每一改變而改變以使醫療管曲率定向與通道之曲率方向匹配。
由於以上所描述之情況，本發明之目標為提供一刺針裝置以允許一醫療管輕易穿過複雜之通道，及一具有一其中插入刺針之醫療管的醫療管總成。
為完成以上所描述之目標，本發明之刺針裝置之特徵在於其包含：一形成為一伸長之形狀且適於彎曲或變形之刺針，且其中一致動器線內腔沿軸向形成於一自內部軸心徑向偏置之位置；及一插入前述之致動器線內腔之致動器線，該致動器線之一末端附接至前述之刺針；及一張力授予構件，該構件連接至前述致動器線之另一末端且向前述之致動器線賦予張力。本發明之醫療管總成之特徵在於其包含一具有以上所描述之結構的刺針裝置，且具有一其中插入該刺針裝置之刺針的醫療管(例如，腸阻塞管)。
在前述之發明性刺針裝置中，當張力授予構件向致動器線賦予張力時，此張力傳輸至刺針(致動器線附接至該刺針)。此張力傳輸至一偏離刺針之軸心之位置，因為致動器線在其中穿過之致動器線內腔已沿刺針之軸向(縱向)形成，且亦因為致動器線內腔已形成於一自刺針之軸心徑向偏置之位置中。因此，刺針在致動器線內腔(致動器線插入其中)之偏轉方向上彎曲。因此，藉由將此類型之刺針插入一醫療管，該醫療管根據以上所提及之刺針之彎曲而彎曲。以此方式，所發明之刺針不僅向醫療管提供剛性，而且其使醫療管能夠主動地彎曲。因此，醫療管之頂端隨著通道之彎曲而偏轉係可能的，其使醫療管能夠穿過甚至是複雜之通道。
本發明之刺針由任一適合彎曲或變形之材料形成。此"彎曲變形"係藉由任一彎曲方法，例如撓曲、彎曲，及捲曲，只要刺針之軸心變形為除直線以外之狀況。只要刺針部分可彎曲或可變形便足夠，即使整個刺針不可彎曲或變形。
本發明之刺針裝置之特徵亦為，多個前述之致動器線內腔形成於前述之刺針中，且前述之致動器線插入並穿過該多個前述之致動器線內腔中之至少兩者。此使刺針能向各個方向彎曲，多個致動器線已分別在該等方向上被賦予張力。致動器線內腔(致動器線插入其中)之合適數目為2－4，以80°－180°之間隔形成於刺針之周圍；其亦以相等之間隔形成。在此情況下，藉由同時操控多個致動器線，可能調整刺針之曲率方向且使刺針在更多之方向上彎曲。
當使用多個致動器線時，每一致動器線之另一末端連接至單個張力授予構件。使用單個張力授予構件(裝置)係便利的，因為此使得能夠拉動及操控各別致動器線且因此向該等致動器線賦予張力。在此情況下，張力授予構件經建構使其類似於(例如)一多色圓珠筆，或經建構以便使個別致動器閘柄個別地連接至各別致動器線；或者，張力授予構件之特徵在於所有致動器線係連接至單個致動器閘柄，且如操縱桿一般，此致動器閘柄自由地偏離中心，因此調整致動器線之張力狀態。
本發明之刺針亦經建構以便使其配有一頂端，前述之致動器線之一末端附接至該頂端，及一連接至該前述之頂端之主單元，其中前述之頂端之剛性小於前述之主單元。此使得當向致動器線施加張力時僅刺針之頂端彎曲成為可能。為了得到剛性小於主單元之頂端，頂端由一較之於主單元較軟之材料形成。舉例而言，若頂端由軟樹脂形成且主單元由硬樹脂形成，則可實現僅頂端彎曲之刺針。當對整個單元使用相同之材料時，仍可能實現僅頂端彎曲之刺針，此係藉由使頂端之外半徑小於主單元外半徑，因此降低頂端之剛性。當藉由導致刺針之頂端部分("頂端")與其他部分("主單元")之間的剛性及硬度差異而造成僅頂端彎曲之結構時(如以上所提及)，可能使致動器線內腔形成在自刺針之頂端至主單元處。
本發明之醫療管總成之另一特徵在於該結構，藉以使插入醫療管之刺針配有一頂端(前述之致動器附接至該頂端)及一連接至該前述之頂端之主單元；前述之醫療管包含一主管單元，前述之主單元插入該主管單元中，及一導引部件，其將前述之主管單元導引進入該身體內之腔中，且前述之頂端插入其中，以使得當藉由前述之張力授予構件將張力賦予前述之致動器線時，前述之導引部件彎曲。此結構(其中醫療管之頂端部分(導引部件)彎曲)使醫療管能夠平順地穿過狹窄且複雜之通道。
在此情況下，醫療管之導引部件經構建以使其剛性小於主管單元，因此使僅導引部件彎曲成為可能。舉例而言，若醫療管之導引部件之硬度小於主管單元硬度，則僅醫療管之導引部件彎曲係可能的。或者，藉由一其中插入醫療管中之刺針之頂端剛性小於主單元的結構，僅導引部件彎曲係可能的。
就所發明之醫療管總成而言，在醫療管中形成多個內腔，一氣圈附著至該醫療管之周圍，且一重物附著至導引部件。
简体摘要：本发明系针对于一刺针设备，其用以允许将一管轻易穿过体腔内之复杂信道。该刺针210经构建以使其远程根据张力授予设备220之操作而主动弯曲。此使得刺针210已插入其中之管100之导引部件120可能主动地弯曲。借由将使用了能够以此方式主动弯曲的刺针设备200之管100插入一体腔，可能使管100之远程对准信道之方向，且使管100轻易地穿过体腔之甚至是复杂的信道。【创作特点】本发明涉及一习知之医疗管总成，其中插入一刺针，以便借由刺针之刚性而增加该医疗管之刚性。结果，医疗管甚至在复杂之信道中亦不易弯曲，因此允许医疗管在信道中前行。然而，在更复杂之信道中，例如在以上提及之幽门及Treitzr's韧带之附近之信道中，不能仅借由用一刺针向医疗管赋予刚性而使医疗管遵循信道之弯曲。此处，Japanese Kokai Utility Model No.Sho 63[1988]－77055中描述之医疗管总成提供了借由一重物来弯曲医疗管之顶端，且利用此特点以便能够穿过内部腔之弯曲信道，因此，较之于习知医疗管总成，增加了穿过复杂信道之可能性。然而，此医疗管总成要求患者之姿势随信道曲率方向之每一改变而改变以使医疗管曲率定向与信道之曲率方向匹配。由于以上所描述之情况，本发明之目标为提供一刺针设备以允许一医疗管轻易穿过复杂之信道，及一具有一其中插入刺针之医疗管的医疗管总成。为完成以上所描述之目标，本发明之刺针设备之特征在于其包含：一形成为一伸长之形状且适于弯曲或变形之刺针，且其中一致动器线内腔沿轴向形成于一自内部轴心径向偏置之位置；及一插入前述之致动器线内腔之致动器线，该致动器线之一末端附接至前述之刺针；及一张力授予构件，该构件连接至前述致动器线之另一末端且向前述之致动器线赋予张力。本发明之医疗管总成之特征在于其包含一具有以上所描述之结构的刺针设备，且具有一其中插入该刺针设备之刺针的医疗管(例如，肠阻塞管)。在前述之发明性刺针设备中，当张力授予构件向致动器线赋予张力时，此张力传输至刺针(致动器线附接至该刺针)。此张力传输至一偏离刺针之轴心之位置，因为致动器线在其中穿过之致动器线内腔已沿刺针之轴向(纵向)形成，且亦因为致动器线内腔已形成于一自刺针之轴心径向偏置之位置中。因此，刺针在致动器线内腔(致动器线插入其中)之偏转方向上弯曲。因此，借由将此类型之刺针插入一医疗管，该医疗管根据以上所提及之刺针之弯曲而弯曲。以此方式，所发明之刺针不仅向医疗管提供刚性，而且其使医疗管能够主动地弯曲。因此，医疗管之顶端随着信道之弯曲而偏转系可能的，其使医疗管能够穿过甚至是复杂之信道。本发明之刺针由任一适合弯曲或变形之材料形成。此"弯曲变形"系借由任一弯曲方法，例如挠曲、弯曲，及卷曲，只要刺针之轴心变形为除直线以外之状况。只要刺针部分可弯曲或可变形便足够，即使整个刺针不可弯曲或变形。本发明之刺针设备之特征亦为，多个前述之致动器线内腔形成于前述之刺针中，且前述之致动器线插入并穿过该多个前述之致动器线内腔中之至少两者。此使刺针能向各个方向弯曲，多个致动器线已分别在该等方向上被赋予张力。致动器线内腔(致动器线插入其中)之合适数目为2－4，以80°－180°之间隔形成于刺针之周围；其亦以相等之间隔形成。在此情况下，借由同时操控多个致动器线，可能调整刺针之曲率方向且使刺针在更多之方向上弯曲。当使用多个致动器线时，每一致动器线之另一末端连接至单个张力授予构件。使用单个张力授予构件(设备)系便利的，因为此使得能够拉动及操控各别致动器线且因此向该等致动器线赋予张力。在此情况下，张力授予构件经建构使其类似于(例如)一多色圆珠笔，或经建构以便使个别致动器闸柄个别地连接至各别致动器线；或者，张力授予构件之特征在于所有致动器线系连接至单个致动器闸柄，且如操纵杆一般，此致动器闸柄自由地偏离中心，因此调整致动器线之张力状态。本发明之刺针亦经建构以便使其配有一顶端，前述之致动器线之一末端附接至该顶端，及一连接至该前述之顶端之主单元，其中前述之顶端之刚性小于前述之主单元。此使得当向致动器线施加张力时仅刺针之顶端弯曲成为可能。为了得到刚性小于主单元之顶端，顶端由一较之于主单元较软之材料形成。举例而言，若顶端由软树脂形成且主单元由硬树脂形成，则可实现仅顶端弯曲之刺针。当对整个单元使用相同之材料时，仍可能实现仅顶端弯曲之刺针，此系借由使顶端之外半径小于主单元外半径，因此降低顶端之刚性。当借由导致刺针之顶端部分("顶端")与其他部分("主单元")之间的刚性及硬度差异而造成仅顶端弯曲之结构时(如以上所提及)，可能使致动器线内腔形成在自刺针之顶端至主单元处。本发明之医疗管总成之另一特征在于该结构，借以使插入医疗管之刺针配有一顶端(前述之致动器附接至该顶端)及一连接至该前述之顶端之主单元；前述之医疗管包含一主管单元，前述之主单元插入该主管单元中，及一导引部件，其将前述之主管单元导引进入该身体内之腔中，且前述之顶端插入其中，以使得当借由前述之张力授予构件将张力赋予前述之致动器线时，前述之导引部件弯曲。此结构(其中医疗管之顶端部分(导引部件)弯曲)使医疗管能够平顺地穿过狭窄且复杂之信道。在此情况下，医疗管之导引部件经构建以使其刚性小于主管单元，因此使仅导引部件弯曲成为可能。举例而言，若医疗管之导引部件之硬度小于主管单元硬度，则仅医疗管之导引部件弯曲系可能的。或者，借由一其中插入医疗管中之刺针之顶端刚性小于主单元的结构，仅导引部件弯曲系可能的。就所发明之医疗管总成而言，在医疗管中形成多个内腔，一气圈附着至该医疗管之周围，且一重物附着至导引部件。

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