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简体标题：无菌配合制剂 STERILE COMBINED PREPARATION

公开(公告)号：TWI319984B

公开(公告)日：2010-02-01

申请号：TW093115917

申请日：2004-06-03

申请人：大塚製藥工場股份有限公司

发明人：住吉信昭 , 三本靖洋 , 有田重明 , 谷晴仁 , 小林勝

IPC分类号： A61J , B65D

CPC分类号： A61J1/2093 , A61J1/10 , A61J1/2024

摘要：本發明係提供於使用時混合之無菌配合製劑，且同一藥效原料分配、收容於2室之無菌配合製劑。本發明之無菌配合製劑有用於可排除因醫療過失對生體造成惡影響之於使用時混合型之輸液、各種透析液、眼內灌流．洗淨液、心臟灌流液、心肌保護液、腹腔洗淨液、器官保存劑等。 This invention provides a sterile combined preparation which will be mixed when it is in use, and the same medicinal active material will be allocated and housed in 2 rooms in the sterile combined preparation. The sterile combined preparation of this invention can be used as infusion which will be mixed when it is in use, various dialysis solution, entoptic perfusing or cleaning solution, heart perfusion solution, heart muscle protection solution, abdominal perfusion solution, organs preservation solution and the like, to exclude the pernicious influence to body from medical mistake. 【創作特點】本發明以提供解除上述之問題，排除因醫療過失導致對生體造成惡影響之無菌配合製劑為目的。
本發明人對於上述課題進行深入研究之結果發現可成功地創製將藥效原料分離、保存在複數室，於使用時混合之無菌配合製劑，且同一藥效原料分配、收容在2室以上之無菌配合製劑，同時可一舉解決至今所開發具有複數室之因忘記連通操作所導致之上述問題點。更經過不斷地研究因而完成本發明。
亦即，本發明係有關
(1)於使用時混合之無菌配合製劑且同一藥效原料分配、收容在2室以上之無菌配合製劑。
(2)上述(1)所揭示之無菌配合製劑，其中，複數室設置於1個容器或分開而設置於2個容器以上。
(3)上述(1)或(2)所揭示之無菌配合製劑，其中，複數室所分配、收容之各個含有藥效原料之溶液之滲透壓比調整在0.5至8之範圍。
(4)上述(3)所揭示之無菌配合製劑，其中，將重碳酸鹽及糖類配合、收容於不同之複數室。
(5)上述(3)所揭示之無菌配合製劑，其中，配合、收容於複數室之同一藥效原料為鈉鹽或/及糖類。
(6)上述(1)或(2)所揭示之無菌配合製劑以分配、收容於複數室之各個含有藥效原料之溶液中鉀離子濃度調整在40mEq/L以下者。
(7)上述(6)所揭示之無菌配合製劑，其中，分配、收容於複數室之同一藥效原料為鉀鹽。
(8)上述(1)至(7)任何一項所揭示之無菌配合製劑，其中，該容器係為使用時將複數室之隔層開啟，藥效原料可在無菌下混合之塑膠製容器。
本發明之無菌配合製劑由於將收容於複數室之各液劑之滲透壓比或鉀離子濃度等調整在適當之範圍，即使因過失，只將一室之溶液投予於病患，亦無因低滲透壓導至溶血或造成高鉀血症之慮，可抑制因過失對生體造成惡影響。

简体摘要：本发明系提供于使用时混合之无菌配合制剂，且同一药效原料分配、收容于2室之无菌配合制剂。本发明之无菌配合制剂有用于可排除因医疗过失对生体造成恶影响之于使用时混合型之输液、各种透析液、眼内灌流．洗净液、心脏灌流液、心肌保护液、腹腔洗净液、器官保存剂等。 This invention provides a sterile combined preparation which will be mixed when it is in use, and the same medicinal active material will be allocated and housed in 2 rooms in the sterile combined preparation. The sterile combined preparation of this invention can be used as infusion which will be mixed when it is in use, various dialysis solution, entoptic perfusing or cleaning solution, heart perfusion solution, heart muscle protection solution, abdominal perfusion solution, organs preservation solution and the like, to exclude the pernicious influence to body from medical mistake. 【创作特点】本发明以提供解除上述之问题，排除因医疗过失导致对生体造成恶影响之无菌配合制剂为目的。本发明人对于上述课题进行深入研究之结果发现可成功地创制将药效原料分离、保存在复数室，于使用时混合之无菌配合制剂，且同一药效原料分配、收容在2室以上之无菌配合制剂，同时可一举解决至今所开发具有复数室之因忘记连通操作所导致之上述问题点。更经过不断地研究因而完成本发明。亦即，本发明系有关 (1)于使用时混合之无菌配合制剂且同一药效原料分配、收容在2室以上之无菌配合制剂。 (2)上述(1)所揭示之无菌配合制剂，其中，复数室设置于1个容器或分开而设置于2个容器以上。 (3)上述(1)或(2)所揭示之无菌配合制剂，其中，复数室所分配、收容之各个含有药效原料之溶液之渗透压比调整在0.5至8之范围。 (4)上述(3)所揭示之无菌配合制剂，其中，将重碳酸盐及糖类配合、收容于不同之复数室。 (5)上述(3)所揭示之无菌配合制剂，其中，配合、收容于复数室之同一药效原料为钠盐或/及糖类。 (6)上述(1)或(2)所揭示之无菌配合制剂以分配、收容于复数室之各个含有药效原料之溶液中钾离子浓度调整在40mEq/L以下者。 (7)上述(6)所揭示之无菌配合制剂，其中，分配、收容于复数室之同一药效原料为钾盐。 (8)上述(1)至(7)任何一项所揭示之无菌配合制剂，其中，该容器系为使用时将复数室之隔层打开，药效原料可在无菌下混合之塑胶制容器。本发明之无菌配合制剂由于将收容于复数室之各液剂之渗透压比或钾离子浓度等调整在适当之范围，即使因过失，只将一室之溶液投予于病患，亦无因低渗透压导至溶血或造成高钾血症之虑，可抑制因过失对生体造成恶影响。

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