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    • 1. 发明公开
    • 제약 과립화물의 연속 제조 방법
    • 药物粒状货物的连续制造方法
    • KR1020030011340A
    • 2003-02-07
    • KR1020027015721
    • 2001-05-14
    • 워너-램버트 캄파니 엘엘씨
    • 게브레-셀라시,이작몰란,매튜,제이.,쥬니어.파탁,니틴로다야,마유르페쎄하이에,메브라투샤,우망
    • A61J3/00
    • A61K9/2009A61J3/02B01J2/20B01J2/22B29C47/0011B29C47/1018B29C47/1027B29C47/1063B29K2105/0005
    • 본 발명의 제약 과립화물 제조용 단일 패스 연속 자동화 시스템은 분말 및 액체를 공급하기 위한 다수개의 공급기, 과립화하는 2축 스크류 프로세서, 과립화물을 건조시키기 위한 라디오파 또는 마이크로파 기재 건조 장치, 및 건조된 과립화물을 원하는 입자 크기로 가공처리시키는 1개 이상의 분쇄기를 포함한다. 이 시스템은 중요한 공정 파라미터들을 온라인으로 모니터하기 위한 수단을 포함한다. 제조된 과립화물은 정제로 압축될 수 있거나, 또는 캡슐 내에 포함될 수 있으며, 이 둘은 모두 활성 성분들의 균일한 분포를 갖는다. 시스템은 생산을 상업적 양으로 정제를 제조하기 위하여 규모확대시켰을 때조차도 일관적인 특성들을 갖는 제품을 생산시킨다. 저밀도 활성 성분으로부터 고용량 제약 과립화물을 제조하기 위한 단일 패스 연속 자동화 시스템은 분말 및 액체를 공급하기 위한 다수개의 공급기, 과립화하는 2축 스크류 프로세서, 과립화물을 건조시키기 위한 라디오파 또는 마이크로파 기재 건조 장치, 및 건조된 과립화물을 원하는 입자 크기로 가공처리시키는 1개 이상의 분쇄기를 포함한다. 이 시스템은 생산을 상업적 양으로 정제를 제조하기 위하여 규모확대시켰을 때조차도 일관적인 특성들을 갖는 제품을 생산시킨다. 2축 스크류 프로세서는 제1 및 제2 운반 요소와 함께 운반 요소들 사이의 혼합 요소를 갖고, 제2 운반 요소는 제1 운반 요소의 1개 이상의 피치보다 작은 1개 이상의 피치를 갖는다. 시스템은 또한 많은 다른 디자인 파라미터, 예를 들면 측면 스터퍼 및 액체 공급기의 위치 및 공급 속도, 조립기 그자체의 회전 속도, 및 최종과립화물 크기의 최적화를 가능하게 한다. 시스템은 고용량 제품을 위하여 넬피나비르 메실레이트를 규산칼슘을 포함하는 부형제와 함께 과립화하는데 특히 적합하다.