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1. 发明授权

KR101044437B1 ５ 혈청형 폐렴연쇄구균 피막 폴리사카라이드의 환원적아민화에 의해 수득된 접합체 有权
标题翻译：通过减少氨基酸序列5阳离子聚糖多糖获得的结合
公开(公告)号：KR101044437B1
公开(公告)日：2011-06-27
申请号：KR1020057013266
申请日：2004-01-16
申请人： 사노피 파스퇴르 에스에이
发明人： 미스트리타,노엘 , 댄비,에밀리에 , 모레우,모니크
IPC分类号： C08B37/00 , A61K39/385 , A61K39/09
CPC分类号： A61K39/092 , A61K2039/6037 , C08B37/006
摘要： 본 발명은 5 혈청형 폐렴연쇄구균 피막 폴리사카라이드의 환원적 아민화에 의해 수득되는 접합체에 관한 것이다. 상기 환원적 아민화 조건은 상기 접합체의 면역원성에 유해한 바람직하지 못한 화합물의 생성을 피한다는 점에서 통상적인 조건과 다르다. 탄소 NMR 분광측정법에서, 상기 바람직하지 못한 화합물은 13 내지 14 ppm의 공명 신호를 특징으로 한다. 상기 접합체의 제조에 수반되는 아민화된 폴리사카라이드는 13 내지 14 ppm의 공명 신호가 없는 탄소 NMR 스펙트럼을 갖는다. 본 발명에 따른 환원적 아민화 조건은 2 중이다. 첫 번째 방법에 따라, 상기 환원적 아민화를 최대 4 시간 동안 약산성의 pH(4 내지 6.5)에서 수행한다. 두 번째 방법에 따라, 상기 폴리사카라이드를 먼저 환원시키고, 이어서 단편화시키고 최종적으로 통상적이거나 통상적이지 않은 조건 하에서 환원적 아민화 자체를 수행한다. 사용되는 방법에 따라, 상기 아민화된 폴리사카라이드의 구조가 다양할 수 있지만(반복 단위의 Sug 잔기가 N-아세틸 퀴노보스아민 및 N-아세틸 푸코스아민으로 전환되거나 전환되지 않는다), 상기 변화는 탄소 NMR 분광측정법에서 기록되는 바와 같이 면역원성에 영향을 주지 않는다.
5 혈청형 폐렴연쇄구균 피막 폴리사카라이드, 환원적 아민화, 접합체

2. 发明公开

KR1020050093838A ５ 혈청형 폐렴연쇄구균 피막 폴리사카라이드의 환원적아민화에 의해 수득된 접합체 有权
标题翻译：通过减少氨基酸序列5阳离子聚糖多糖获得的结合
公开(公告)号：KR1020050093838A
公开(公告)日：2005-09-23
申请号：KR1020057013266
申请日：2004-01-16
申请人： 사노피 파스퇴르 에스에이
发明人： 미스트리타,노엘 , 댄비,에밀리에 , 모레우,모니크
IPC分类号： C08B37/00 , A61K39/385 , A61K39/09
CPC分类号： A61K39/092 , A61K2039/6037 , C08B37/006
摘要： The invention relates to conjugates obtained by reductive amination of serotype 5 pneumococcus capsular polysaccharide. The reductive amination conditions differ from conventional conditions in that they avoid the creation of an undesired compound which is harmful to the immunogenicity of the conjugates. In carbon NMR spectrometry, the undesired compound is characterized by a resonance signal of 13 -14 ppm. The aminated polysaccharides involved in the production of the conjugates have a carbon NMR spectrum devoid of a resonance signal of 13 -14 ppm. The reductive amination conditions according to the invention are twofold. According to a first method, the reductive amination is performed at a pH which is slightly acidic (4-6, 5) for a maximum of 4 hours. According to a second method, the polysaccharide is initially reduced, then fragmented and finally undergoes the reductive amination per se in conventional or unconventional conditions. According to the method used, the structure of the aminated polysaccharide can vary (conversion or not of the Sug residue of the repeater unit into N-acetyl quinovosamine and N-acetyl fucosamine) but said variations, as recorded in carbon NMR spectrometry, have no effect on immunogenicity.
摘要翻译：本发明涉及通过血清型5肺炎球菌荚膜多糖的还原胺化得到的结合物。还原胺化条件不同于常规条件，因为它们避免产生对共轭物的免疫原性有害的不需要的化合物。在碳NMR光谱法中，不期望的化合物的特征在于13-14ppm的共振信号。参与共轭物生产的胺化多糖具有没有13-14ppm共振信号的碳NMR谱。根据本发明的还原胺化条件是双重的。根据第一种方法，还原性胺化在稍微酸性（4-6,5）的pH下进行最多4小时。根据第二种方法，在常规或非常规条件下，多糖最初被还原，然后被分解并最终经历还原胺化。根据所使用的方法，胺化多糖的结构可以变化（中转单元的Sug残基转化为或不转化成N-乙酰基喹诺胺和N-乙酰基岩藻糖），但是如在碳NMR光谱法中记载的那样，对免疫原性的影响。

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