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    • 1. 发明授权
    • 레바미피드를 함유하는 새로운 안구건조증 치료용 점안 조성물 및 이의 가용화 및 안정화 방법
    • 用于治疗含瑞巴派特的干眼症的新滴眼剂及其增溶和稳定方法
    • KR101840256B1
    • 2018-03-21
    • KR1020170121554
    • 2017-09-21
    • 대우제약 주식회사
    • 전선덕황성우윤시열조관형김재열지용훈
    • A61K9/00A61K47/38A61K47/26A61K31/4704
    • A61K9/0048A61K31/4704A61K47/26A61K47/38Y10S514/912
    • 본발명은난용성화합물인레바미피드를가용화하여보관중에침전발생없이안정함을유지하고점안제로사용함에있어안전한성분을함유하는것을특징으로하는안구건조증치료용점안제조성물및 그제조방법에관한것이다. 본발명의안구건조증치료용점안제조성물은레바미피드를가용화하기위한염기를포함하며, 과포화안정화상태를유지하기위한안정화제, 생체적합한 pH 7 내지 pH 8로유지하기위한특정종류의완충제및 삼투압조절제를함유하는것을특징으로한다. 제조방법은레바미피드또는이의약학적으로허용가능한염과안정화제에염기를가하여물에용해하여 pH 10 내지 pH 11의수용액점안액을얻고, 상기점안액에완충제와비이온성삼투압조절제가운데선택된적어도하나의삼투압조절제를가하여녹이고, 산으로 pH 7 내지 pH 8로조정한후 시린지필터로여과하여무균성으로제조하는단계를포함한다. 제조된점안제는수용액상태이며냉동, 냉장, 실온에서안정하며냉동과실온, 냉장과실온교차보관시에도안정한안구건조증치료제를포함한다.
    • 本发明予涉及杠杆增溶的非进料,以保持一个稳定的,没有存储过程中引起沉淀的可溶性化合物,并眼药水干眼治疗中,其特征在于它包含在用作局部组合物和安全元件制造的方法 。 本发明的用于控制杆的干眼症治疗滴眼剂组合物包括增溶的非进料,稳定剂,生物相容的pH为7至特定类型的缓冲剂和渗透压调节剂以保持pH为8,以保持稳定的过饱和的基 因为它包含的功能。 制造方法瑞巴派特或通过上升到基部中的盐和稳定剂,以获得pH为10的滴眼剂的水溶液至pH 11溶于水,缓冲剂至眼允许的uiyakhak下降所选择的至少一种渗透性的wabiyi离子渗透压控制剂 用酸将溶液的pH调节至pH 7至8,并用注射器过滤器过滤溶液以产生无菌性。 将制得的滴眼剂为水性溶液和稳定在冷冻,冷藏,室温下,包含稳定的干眼治疗,即使冷冻和室温下,冷藏和常温贮存交叉。