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    • 1. 发明申请
    • ENCEINTE POUR DISPOSITIF DE JONCTION ETANCHE ET DISPOSITIF DE TRANSFERT ASEPTIQUE.
    • 用于紧密连接装置和非传送装置的壳体
    • WO2011061464A1
    • 2011-05-26
    • PCT/FR2010/052491
    • 2010-11-23
    • SARTORIUS STEDIM ASEPTICSARMAU, StéphanieGAY, IsabelleNODIN, Gaëlle
    • ARMAU, StéphanieGAY, IsabelleNODIN, Gaëlle
    • B01L1/02B08B15/02B25J21/02F16J13/02G21F7/005F16J13/18F16J13/20F16J13/22
    • B01L1/02B01L2200/141B01L2300/041B01L2300/043B01L2300/045F16J13/02F16J13/18F16J13/22G21F7/005
    • L'enceinte (1 ), spécialement destinée adaptée à être associée à un dispositif de jonction étanche avec une seconde enceinte (2), comporte une structure incluant une paroi (3) limitant un espace (1a), une ouverture (4) limitée par une bride (5) apte au plaquage hermétique d'une seconde bride (9) de la seconde enceinte (2), des moyens de maintien aptes à maintenir la bride et la seconde bride (9) plaquées l'une contre l'autre, une porte (6) supportée par des moyens porteurs (11a), dont le vantail (6v) est apte à pouvoir être déplacé pour se trouver soit à l'état fermé soit à l'état ouvert et dont la face extérieure (6a) est apte à assurer le plaquage hermétique d'une seconde porte (10) de la seconde enceinte (2), des moyens de solidarisation aptes à maintenir les vantaux (6v, 1 Ov) plaqués l'un contre l'autre, des moyens de manœuvre de déplacement (11 b), et des moyens de commande des moyens de manœuvre de déplacement (11 b), et, lorsque le vantail (6v) est à l'état ouvert, un espace d'entrée/sortie (13a) dans/de l'espace intérieur (1a) faisant partie d'un espace de communication (13) entre les deux enceintes (1, 2), dans laquelle les moyens porteurs (1 1a) et les moyens de manœuvre de déplacement (1 1 b) de la porte (6) sont agencés de manière qu'à l'état ouvert du vantail (6v), le vantail (6v) soit substantiellement espacé au-delà de la limite (13b, 13c) de l'espace d'entrée/sortie (13a), un espace d'écartement (12) étant ainsi ménagé entre l'espace d'entrée/sortie (13a) et le vantail (6v) à l'état ouvert.
    • 本发明涉及一种特别设计成与用于紧密连接到第二壳体(2)的装置相关联的壳体(1),所述第一壳体包括包括限定空间(1a)的壁(3)的结构, 由法兰(5)限定的能够气密地施加到第二壳体(2)的第二凸缘(9)的开口(4),保持装置可以将第一凸缘和第二凸缘(9)保持在每个 另一方面,由承载装置(11a)支撑的门(6),门扇叶片(6v)以可关闭或打开的方式移动,并且具有可以确保第二个密封件的密封应用的外表面(6a) 第二壳体(2)的门(10),用于将叶片(6v,110v)相对于彼此保持的固定装置,位移操纵装置(11b)和用于控制排量操纵装置(11b)的装置,以及当 叶片(6v)打开,内部空间(1a)中的入口/出口空间(13a)形成在通风空间(13)的一部分之间, 两个壳体(1,2),其中用于门(6)的运送装置(11a)和排量操纵装置(11b)以这样的方式布置,使得当叶片(6v)打开时,其基本上延伸 入口/出口空间(13a)的极限(13b,13c),在打开状态下在入口/出口空间(13a)和叶子(6v)之间形成的间隔空间(12)。
    • 3. 发明申请
    • EMBALLAGE BIOPHARMACEUTIQUE STÉRILISABLE
    • 无菌生物包装
    • WO2011131870A1
    • 2011-10-27
    • PCT/FR2011/050291
    • 2011-02-11
    • SARTORIUS STEDIM BIOTECH S.A.GAY, IsabelleNODIN, GaëlleMENDYK, NicolasARMAU, Stéphanie
    • GAY, IsabelleNODIN, GaëlleMENDYK, NicolasARMAU, Stéphanie
    • A61L2/26A61L2/20
    • B65B55/18A61L2/0094A61L2/20A61L2/204A61L2/206A61L2/208A61L2/26A61L2202/181B65B55/02B65D81/245
    • L'invention concerne un emballage biopharmaceutique (1) stérilisable, apte à enfermer un contenu biopharmaceutique à stériliser. Plus particulièrement, l'emballage selon l'invention comporte une ouverture d'introduction (6) du contenu biopharmaceutique à stériliser distincte du passage d'amenée (7) de gaz de stérilisation, de sorte que l'ouverture d'introduction (6) du contenu biopharmaceutique à stériliser peut être fermée indépendamment et avant la fermeture du passage d'amenée (7) de gaz de stérilisation. En outre, l'ouverture d'introduction (6) du contenu biopharmaceutique à stériliser est directement adjacente à l'espace intérieur (2) de réception du contenu biopharmaceutique à stériliser et du contenu biopharmaceutique stérilisé, de sorte que le contenu biopharmaceutique à stériliser est introduit directement dans l'espace intérieur (2) depuis l'extérieur de l'emballage (1 ), les moyens (12) de commande de la distribution de gaz de stérilisation sont des moyens (12) d'ouverture/fermeture du passage d'amenée (7) de gaz de stérilisation, de sorte que le passage d'amenée (7) de gaz de stérilisation peut être ouvert ou fermé indépendamment de l'ouverture ou fermeture de l'ouverture d'introduction (6), une fois la stérilisation faite, la paroi extérieure (3), le passage d'amenée (7) de gaz de stérilisation et les moyens (12) d'ouverture/fermeture sont aptes à rester solidaires entre eux de sorte à former un emballage biopharmaceutique (1) stérilisé enfermant le contenu biopharmaceutique stérilisé pouvant subir un ou plusieurs tests d'intégrité à tout moment souhaité après la stérilisation.
    • 本发明涉及能够包含要消毒的生物制药内容物的可灭菌生物药物包装(1)。 具体地说,根据本发明的包装包括用于插入待消毒的生物药物内容物的开口(6),所述开口与灭菌气体输送通道(7)分开,使得用于将生物药物内容物插入的开口(6) 灭菌后可以独立地关闭灭菌气体输送通道(7)。 另外,用于插入待消毒的生物药物内容物的开口(6)与用于接收待灭菌的生物药物内容物的内部空间(2)直接相邻,并且将被灭菌的生物药物内容物直接插入到被灭菌的生物药物内容物中 内部空间(2)从包装(1)外部。 用于控制灭菌气体分布的装置(12)是用于打开/关闭灭菌气体输送通道(7)的装置(12),使得灭菌气体输送通道(7)能够独立于开口 或关闭插入开口(6)。 一旦进行灭菌,外壁(3),灭菌气体输送通道(7)和打开/关闭装置(12)能够保持其间刚性地连接,从而形成灭菌的生物药物包装(1),其中 含有灭菌的生物药物内容物,并且可以在灭菌后的任何所需时间进行一次或多次完整性测试。
    • 4. 发明申请
    • CONTENEUR POUR LE TRANSFERT ASEPTIQUE D'UN PRODUIT BIOPHARMACEUTIQUE
    • 用于生物医学产品自由转移的容器
    • WO2013017766A1
    • 2013-02-07
    • PCT/FR2012/051665
    • 2012-07-12
    • SARTORIUS STEDIM ASEPTICSNODIN, Gaëlle
    • NODIN, Gaëlle
    • B01L1/02G21F7/005
    • B01L1/02B01L2200/141B01L2300/0832B65B7/16C12M37/04G21F7/005
    • L'invention est relative au domaine du transfert aseptique de produits biopharmaceutiques entre un conteneur et une enceinte close. Plus particulièrement, l'invention se rapporte à un conteneur (20) spécialement destiné à assurer le transport et le transfert aseptique d'un produit biopharmaceutique depuis ou vers une enceinte (10) close dotée d'un dispositif de jonction étanche (40), comprenant : une bride annulaire (30) délimitant une ouverture (26), un couvercle amovible (28), des moyens embarqués de verrouillage/déverrouillage (1 10) du couvercle amovible et une enveloppe périphérique (22). Les moyens embarqués de verrouillage/déverrouillage (1 10) comprennent un agencement fonctionnel embarqué de verrouillage/déverrouillage (1 12) formé, d'une part, par un logement traversant (1 14) formé dans la bride annulaire (30) et un logement borgne (1 16) formé dans le couvercle amovible (28) et, d'autre part, par une goupille à positionnement radial interne (1 18) et une goupille à positionnement radial externe (120). Le conteneur (20) est apte à se trouver dans une position de verrouillage initial, dans une position de déverrouillage intermédiaire et dans une position de verrouillage final dans laquelle grâce aux déplacement des goupilles à positionnement radial interne (1 18) et externe (120) dans le logement borgne (1 16) du couvercle amovible (28) et dans le logement traversant (1 14) de la bride annulaire (30).
    • 本发明涉及在容器和封闭室之间无菌转移生物药物产品的领域。 更具体地说,本发明涉及专门用于确保生物药物产品从设置有密封接合装置(40)的封闭腔室(10)运输和无菌转移的容器(20),其包括:环形凸缘( 限定开口(26),可移除盖(28),用于锁定/解锁可拆卸盖和内围外壳(22)的内置装置(110)。 内置的锁定/解锁装置(110)包括内置的功能性锁定/解锁装置(112),一方面由形成在环形凸缘(30)中的通过壳体(114)和盲模 另一方面,形成在可移除盖(28)中的壳体(116)和在径向径向位置(118)处的销和处于外径向位置(120)处的销。 容器(20)能够处于处于中间解锁位置并处于最终锁定位置的初始锁定位置,这是由于销处于内部径向位置(118)处的销的位置,并且销处于外部径向位置 120)在可移除盖(28)的盲壳(116)和环形凸缘(30)的通孔(114)中。
    • 5. 发明申请
    • DISPOSITIF DE JONCTION ÉTANCHE POUR LE TRANSFERT ASEPTIQUE D'UN PRODUIT BIOPHARMACEUTIQUE ENTRE UNE ENCEINTE ET UN CONTENEUR
    • 用于室内和集装箱之间的生物制品的非传递的密封装置
    • WO2013017765A1
    • 2013-02-07
    • PCT/FR2012/051664
    • 2012-07-12
    • SARTORIUS STEDIM ASEPTICSNODIN, GaëlleGIBELIN, Jérémy
    • NODIN, GaëlleGIBELIN, Jérémy
    • B01L1/02G21F7/005
    • B01L1/02C12M37/04G21F7/005
    • Dispositif de jonction étanche pour le transfert aseptique d'un produit biopharmaceutique entre une enceinte et un conteneur L'invention est relative au domaine du transfert aseptique de produits biopharmaceutiques entre un conteneur et une enceinte close. Plus précisément, l'invention concerne, selon un premier aspect, un dispositif de jonction (40) étanche destiné à assurer le transfert aseptique d'un produit biopharmaceutique entre une enceinte (10) munie d'une porte amovible (18) et un conteneur (20) munie d'un couvercle amovible (28), comprenant: des moyens stationnaires de bridage temporaire (50), des moyens stationnaires de déverrouillage (60) aptes à faire passer le conteneur (20) d'une position de verrouillage initial à une position de déverrouillage intermédiaire de manière à assurer une communication aseptique entre ledit conteneur (20) et ladite enceinte (10), des moyens stationnaires de verrouillage (70) aptes à faire passer le conteneur (20) de la position de déverrouillage intermédiaire à une position de verrouillage final, une couronne fonctionnelle annulaire (42) apte à actionner les moyens stationnaires de déverrouillage (60) et les moyens stationnaires de verrouillage (70) du conteneur (20). Selon l'invention, les moyens stationnaires de bridage temporaire (50), les moyens stationnaires de déverrouillage (60) et les moyens stationnaires de verrouillage (70) sont liés mécaniquement à la couronne fonctionnelle annulaire (42) et agencés de sorte que la rotation unidirectionnelle de ladite couronne fonctionnelle annulaire (42) autour de l'axe géométrique de rotation (R) entraîne successivement leur actionnement.
    • 用于在室和容器之间无菌转移生物药物产品的泄漏接合装置。 本发明涉及生物制药产品在容器和封闭室之间的无菌转移领域。 更具体地说,根据第一方面,本发明涉及一种用于确保生物制药产品在装有可拆卸门(18)和容器(20)的室(10)之间的无菌转移的密封接合装置(40) 配备有可移除的盖(28),包括:固定的临时翻边装置(50),能够将容器(20)从初始锁定位置改变到中间解锁位置的固定解锁装置(60),以确保无菌通信 在所述容器(20)和所述腔室(10)之间,能够将所述容器(20)从所述中间解锁位置改变到最终锁定位置的固定锁定装置(70),能够致动所述容器 固定解锁装置(60)和容器(20)的固定锁定装置(70)。 根据本发明,固定的临时翻边装置(50),固定解锁装置(60)和固定锁定装置(70)机械连接到环形功能性环形齿轮(42),并且被布置成使得所述 围绕几何旋转轴线(R)的环形功能环形齿轮(42)依次驱动其致动。