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    • 2. 发明申请
    • STECHSYSTEM
    • HOLLY系统
    • WO2007042137A2
    • 2007-04-19
    • PCT/EP2006/009257
    • 2006-09-23
    • ROCHE DIAGNOSTICS GMBHF. HOFFMANN-LA ROCHE AGLIST, HansHOERAUF, ChristianDECK, FrankWEISS, ThomasKISTNER, MichaelSCHMELZEISEN-REDEKER, GuentherFRUHSTORFER, HeinrichHAAR, Hans-PeterKRAEMER, UweHOENES, JoachimMILTNER, Karl
    • LIST, HansHOERAUF, ChristianDECK, FrankWEISS, ThomasKISTNER, MichaelSCHMELZEISEN-REDEKER, GuentherFRUHSTORFER, HeinrichHAAR, Hans-PeterKRAEMER, UweHOENES, JoachimMILTNER, Karl
    • A61B5/15
    • A61B5/1519A61B5/14532A61B5/150022A61B5/150068A61B5/150412A61B5/150503A61B5/150824A61B5/150954A61B5/15113
    • Die Erfindung betrifft ein Stechsystem zum Erzeugen einer Einstichwunde für das Gewinnen einer Probe einer Körperflüssigkeit, umfassend ein Andruckteil (4) zum Anpressen an ein Körperteil (32), in dem eine Ein- Stichwunde erzeugt werden soll, ein Auslösemittel (8), durch dessen Betätigung ein Benutzer nach dem Anpressen des Andruckteils (4) eine Einstichbewegung eines Stechelements (3) auslösen kann, und eine Prüfeinrichtung (5,15,20) zum Ermitteln mindestens eines Prüfparameters, von dem eine Probengewinnungswahrscheinlichkeit abhängt. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass eine Sicherungseinrichtung (9), die in einem Sperrzustand das Auslösemittel (8) sperrt, so dass keine Einstichbewegung ausgelöst werden kann, und in einem Auslösezustand das Auslösemittel (8) freigibt, so dass durch dessen Betätigung eine Einstichbewegung ausgelöst werden kann, wobei die Sicherungseinrichtung (9) von der Prüfeinrichtung (5,15,20) aus dem Sperrzustand in den Auslösezustand versetzt wird, wenn der von der Prüfeinrichtung (5,15,20) festgestellte Prüfparameter festgelegten Mindestanforderungen genügt, und eine Signaleinrichtung (12) zum Signalisieren eines Übergangs der Sicherungseinrichtung (9) in den Auslösezustand und/oder zum Signalisieren, dass sich die Sicherungseinrichtung in dem Auslösezustand befindet. Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Vorbereiten eines Stechsystems zum Erzeugen einer Einstichwunde.
    • 本发明涉及一种刺血系统用于创建穿刺伤口˚F导航用途ř获得K&ouml的样品; rperfl导航使用液体包括压力部件(4),用于压在Kö rperteil(32),其中 单个穿刺伤口要生产,外国&oUML; semittel(8),通过其赌注Ä按压压机的后致动用户(4)穿刺元件的穿刺移动(3)外源ouml;仙能,和PR导航使用精细方向(5 ,15,20),用于确定样本获取概率依赖于的至少一个参数。 发明Ä大街 它提供了一个安全装置(9),在锁定状态下,对外Ö锁semittel(8),使得没有穿刺运动触发&ouml可以是ST,以及外国Ö sezustand外交及OUML; semittel(8)时,释放以便 由它的赌注Ä触发致动穿刺运动&ouml可以是ST,其中,从所述镨导航用途的固定装置(9)加入sezustand当镨导航用途;细装置(5,15,20)从锁定状态到外交及oUML精细方向( 5,15,20)测定镨导航用途fparameter建立根导航用途GT的最低要求,并且一个信号装置(12)用于发信号通知导航用途RANSITIONAL山麓&oUML所述固定装置(9); sezustand和/或用于信令固定在装置 旅行条件是。 本发明还涉及用于制备用于产生穿刺伤口的穿刺系统的方法。

    • 7. 发明申请
    • STECHSYSTEM ZUR ENTNAHME EINER KÖRPERFLÜSSIGKEIT
    • HOLLY系统脱除体液
    • WO2008028571A1
    • 2008-03-13
    • PCT/EP2007/007434
    • 2007-08-24
    • ROCHE DIAGNOSTICS GMBHF.HOFFMANN-La ROCHE AGLIST, HansCALASSO, IrioHOENES, JoachimHAAR, Hans-PeterKRÄMER, UweHARTIG, HerbertZIMMER, Volker
    • LIST, HansCALASSO, IrioHOENES, JoachimHAAR, Hans-PeterKRÄMER, UweHARTIG, HerbertZIMMER, Volker
    • A61B5/151
    • A61B5/14532A61B5/150022A61B5/150068A61B5/150175A61B5/150389A61B5/150503A61B5/15109A61B5/15113A61B5/15117A61B5/15132
    • Stechsystem zur Entnahme einer Körperflüssigkeit aus der Haut eines Menschen oder Tieres, umfassend ein Nadelelement (3) zum Einstechen in die Haut, ein Stechgerät (2), das einen Stechantrieb (15a) einschließt, durch den eine Stechbewegung des mittels eines Kopplungsmechanismus (28) mit dem Stechantrieb gekoppelten Nadelelements (3) in Einstichrichtung angetrieben wird, wobei das Stechgerät (2) ein Gehäuse (4) mit einer Gehäuseöffnung (5) an seinem in Einstichrichtung vorderen Ende aufweist und die Gehäuseöffnung (5) von einer Gehäuse-Hautkontaktfläche (7) umgeben ist, die bei der Benutzung des Stechgerätes (2) gegen die Haut gedrückt wird, das Nadelelement (3) in einer Vortriebsphase der Stechbewegung auf einem vorbestimmten Einstichweg in einer Einstichrichtung bewegt wird, bis seine Spitze (3c) in die Haut eindringt, um eine Wunde zu erzeugen und in einer Rückführungsphase der Stechbewegung nach Erreichen eines der Stichtiefe (S) in die Haut entsprechenden Umkehrpunktes wieder zurückgezogen wird, zur Verbesserung der Reproduzierbarkeit der Stichtiefe (S) ein Stechtiefenreferenzelement (8) mit einer Referenz-Hautkontaktfläche (11 ) vorgesehen ist, das so ausgebildet und angeordnet ist, dass die Referenz-Hautkontaktfläche (11 ) am Umkehrpunkt der Stechbewegung mit der Haut in Kontakt steht und der vorgegebene Wert der Stichtiefe (S) durch den Abstand in Einstichrichtung bestimmt wird, der an dem Umkehrpunkt der Stechbewegung zwischen der Referenz-Hautkontaktfläche (11) und der Position der Spitze (3c) des Nadelelements (3) besteht, bei welchem zu dem Zeitpunkt, zu dem die Spitze (3c) des Nadelelements (3) in der Vortriebsphase der Stechbewegung die Referenz-Hautkontaktfläche (11 ) passiert und in eine mit dieser in Kontakt stehenden Hautoberfläche eindringt, das Stechtiefenreferenzelement (8) mit der Referenz-Hautkontaktfläche (11 ) in einer stationären definierten Position in Bezug auf den Umkehrpunkt der Stechbewegung ist, und das Stechtiefenreferenzelement (8) derartig ausgebildet angeordnet ist, dass die Haut beim Andrücken an die Referenz-Hautkontaktfläche (11 ) hinsichtlich einer beim Einstich in die Haut auftreffenden Hautdeformation stabilisiert wird.
    • 用于收集从人或动物的皮肤上的体液,包括针元件(3),用于穿刺皮肤的穿刺系统,(2),其包括穿刺驱动器(15a)上的穿刺装置包括,通过该连接机构的装置的刺入运动(28) 耦合到所述穿刺驱动针元件(3)在穿刺方向,其中,所述穿刺装置(2)包括壳体(4)驱动具有壳体开口(5)在其在穿刺方向端向前和壳体开口(5)由外壳皮肤接触表面(7 )包围,其(在使用中的穿刺设备2)被压靠在皮肤,针元件(3)在刺入运动的正向相位被移动一个预定的穿刺路径上的穿刺方向,直到它的前端(图3c)穿透进入皮肤, 已经达到在皮肤的线圈(S)的相应的逆朋克的深度后,以在刺入运动的返回阶段的卷绕和 再次回缩TES,以提高雕刻深度(S)具有基准皮肤接触表面的穿刺深度参考元件(8)的可再现性(11)被提供,其被构造和布置成使得在刺入运动的与所述反转点的基准皮肤接触表面(11) 皮肤是在接触和雕刻深度(S)通过在穿刺方向上的距离的预定值被确定,它由参考皮肤接触表面(11)之间的刺入运动的反转点和所述尖端的位置(3c)的针元件(3)的 其特征在于,在所述尖端(3C)在刺穿移动的向前阶段,针元件(3)的基准皮肤接触表面(11)的与皮肤表面接触的推移和渗入时,穿刺深度参考元件(8)与所述 在相对静止的限定的位置,以在穿刺移动的反转点,和参考Stechtie皮肤接触表面(11) 被布置fenreferenzelement(8)这样形成使得当相对于基准皮肤接触表面(11)压在皮肤被穿刺的皮肤变形期间相对于稳定化的,以入射到皮肤中。
    • 9. 发明申请
    • TESTELEMENT ZUR ANALYSE EINER KÖRPERFLÜSSIGKEIT
    • 测试元件用于体液的分析
    • WO2011018172A1
    • 2011-02-17
    • PCT/EP2010/004748
    • 2010-08-03
    • ROCHE DIAGNOSTICS GMBHF. HOFFMANN-LA ROCHE AGHAAR, Hans-PeterHOENES, Joachim
    • HAAR, Hans-PeterHOENES, Joachim
    • A61B5/151G01N33/52C12Q1/54A61B5/00
    • A61B5/14532A61B2562/0295
    • Ein Testelement (3) zum Erzeugen einer Einstichwunde in einem Körperteil, zur Aufnahme einer Körperflüssigkeitsprobe aus dem Körperteil und zur Analyse mittels eines Reagenzsystems, dessen Reaktion mit einem in der Körperflüssigkeit enthaltenen Analyten zu einer Änderung einer an dem Testelement (3) optisch messbaren für das gewünschte analytische Ergebnis charakteristisehen Messgröße führt, umfasst ein Stechelement (4) und ein Testfeld (5), wobei das Stechelement (4) eine an einem Ende des Stechelementes (4) angeordnete Spitze (19) zum Erzeugen einer Wunde in dem Körperteil und eine Kapillarstruktur (13) aufweist, die Kapillarstruktur (13) sich von der Spitze (19) zu dem Testfeld (5) erstreckt und mit der Spitze (19) derart in Fluidverbindung steht, dass nach dem Einstechen der Spitze (19) des Stechelementes (4) in die Haut Körperflüssigkeit in die Kapillarstruktur (13) eindringt, und das Testfeld (5) mindestens einen Teil des Reagenzsystems enthält und in dem Testelement (3) derart benachbart zu einem Teil der Kapillarstruktur (13) des Stechelementes (4) angeordnet ist, dass in die Kapillarstruktur (13) eingedrungene Körperflüssigkeit eine Flüssigkeitseintrittsseite (104) des Testfeldes (5) kontaktiert. Das Testfeld (5) umfasst eine transparente Tragschicht (45, 100) und eine auf der Tragschicht (45, 100) durch Beschichten angebrachte Testschicht (101 ), wobei die von der Tragschicht (45, 100) abgewandte Seite des Testfeldes (5) dessen Flüssigkeitseintrittsseite (104) bildet, die der Kapillarstruktur (13) zugewandt ist.
    • 用于在身体部位中产生的穿刺伤口,用于从所述身体部分接收体液样本并用于通过试剂系统,其反应与一种在测试元件包含在体液分析物的变化(3),其光学可测量的方式分析测试元件(3) 期望的分析结果导致charakteristisehen测量变量,包括:穿刺元件(4)和一个测试场(5),所述刺穿构件(4),用于在所述主体部分和毛细管制造卷绕设置在一个在刺血元件(4)末端(19)的一端 (13),所述毛细结构(13)从所述尖端(19)的测试场(5)延伸和尖端(19)以这样的流体连通,所述穿刺件的尖端(19)的插入之后(4) 在体液的皮肤在毛细管(13)贯穿,并测试场(5)的试剂系统的至少一个部件,并在Testelem 在邻近穿刺件的毛细结构(13)的一部分的方式ENT(3)(4)被布置在由所述毛细结构(13)接触已渗透体液,测试场的液体入口侧(104)(5)。 测试场(5)包括一个透明支撑体层(45,100)和安装在由涂布试验层(101)的支撑层(45,100),支撑层(45,100)从测试场背向侧(5),其 液体入口侧(104)的面向所述毛细结构(13)。