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    • 5. 发明专利
    • Composición de ropinirol
    • ES2659369T3
    • 2018-03-15
    • ES09777576
    • 2009-07-31
    • KRKA TOVARNA ZDRAVIL D D NOVO MESTO
    • ZADNIK JERNEJVRECER FRANC
    • A61K9/22A61K9/28A61K31/404
    • Composición de matriz sólida farmacéutica que se presenta en forma de un comprimido que no comprende capas separadas, comprendiendo dicha composición a) ropinirol o su sal; b) uno o más formadores de matriz hidrófilos, siendo el formador de matriz hidrófilo hidroxipropilmetilcelulosa, estando la concentración del formador de matriz hidroxipropilmetilcelulosa comprendida entre el 40 y el 60% (p/p) con respecto al peso total de la composición sin el recubrimiento en el caso de un comprimido recubierto; c) uno o más modificadores de la velocidad de liberación hidrófilos, siendo el modificador de la velocidad de liberación hidrófilo un carbómero, estando la concentración del modificador de la velocidad de liberación carbómero comprendida entre el 3 y el 40% (p/p) con respecto al peso total de la composición sin el recubrimiento en el caso de un comprimido recubierto; y d) opcionalmente otros excipientes, presentando la composición, cuando se mide mediante el procedimiento de USP Basket (malla 10) a 200 rpm en 500 ml de tampón de fosfatos, pH 6,8, la siguiente velocidad de disolución in vitro: del 10 al 30% de ropinirol se libera en 2 horas; del 35 al 70% de ropinirol se libera en 8 horas; del 55 al 85% de ropinirol se libera en 12 horas; y por lo menos el 70% de ropinirol se libera en 20 horas.
    • 7. 发明专利
    • КОМПОЗИЦИЯ РОПИНИРОЛА
    • EA023340B1
    • 2016-05-31
    • EA201100287
    • 2009-07-31
    • KRKA TOVARNA ZDRAVIL D D NOVO MESTO
    • ZADNIK JERNEJVRECER FRANC
    • A61K9/22A61K9/28A61K31/404
    • Изобретениеотноситсяк фармацевтическойтвердойматричнойкомпозиции, представленнойв форметаблетки, несодержащейотдельныхслоев, включающейгидрохлоридропиниролав количестве 0,3-3,2 мас.%; гидрофильныйобразующийматрицуагент, представляющийсобойгидроксипропилметилцеллюлозу, вколичестве 40-60 мас.%; гидрофильныймодификаторскоростивысвобождения, представляющийсобойкарбомер, вколичестве 2-6 мас.%; смазывающеевеществов количестве 1-2 мас.%; гидрофобныйагент 10-12 мас.%; вещество, способствующеескольжению, вколичестве 0,6-1 мас.%, гдекомпозицияхарактеризуетсяследующимпрофилемрастворения in vitro, измереннымметодомкорзины (10 меш), согласноФармакопееСША, при 200 об/минв 500 млфосфатногобуферас рН 6,8: 10-30% ропиниролавысвобождаетсяза 2 ч; 35-70% ропиниролавысвобождаетсяза 8 ч; 55-85% ропиниролавысвобождаетсяза 12 чи покрайнеймере 70% ропиниролавысвобождаетсяза 20 ч.