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1. 发明专利

IL268351D0 Low ph pharmaceutical composition comprising t cell engaging antibody constructs 未知
公开(公告)号：IL268351D0
公开(公告)日：2019-09-26
申请号：IL26835119
申请日：2019-07-30
申请人： AMGEN RES MUNICH GMBH , AMGEN INC , MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , POMPE CORNELIUS , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
发明人： MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , POMPE CORNELIUS , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K20060101
摘要： The present disclosure provides a low pH pharmaceutical composition comprising (a) an antibody constructs comprising a first domain binding to a target cell surface antigen, a second domain binding to a second antigen and preferably a third domain, which is a specific Fc modality, (b) at least one buffer agent, (c) at least one saccharide, and (d) at least one surfactant; and wherein the pH of the pharmaceutical composition is in the range of 3.5 to 6.

2. 发明专利

TN2019000225A1 LOW PH PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING T CELL ENGAGING ANTIBODY CONSTRUCTS 未知
公开(公告)号：TN2019000225A1
公开(公告)日：2021-01-07
申请号：TN2019000225
申请日：2018-02-02
申请人： AMGEN RES MUNICH GMBH , AMGEN INC
发明人： ABEL JEFF , TREUHEIT MICHAEL , MCAULEY ARNOLD , HUH JOON , KANAPURAM SEKHAR , POMPE CORNELIUS , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： The present invention provides a low pH pharmaceutical composition comprising (a) an antibody constructs comprising a first domain binding to a target cell surface antigen, a second domain binding to a second antigen and preferably a third domain, which is a specific Fc modality, (b) at least one butter agent, (c) at least one saccharide, and (d) at least one surfactant; and wherein the pH of the pharmaceutical composition is in the range of 3.5 to 6.

3. 发明专利

CO2019009480A2 Composición farmacéutica de bajo ph que comprende construcciones de anticuerpos que activan linfocitos t 未知
公开(公告)号：CO2019009480A2
公开(公告)日：2019-09-18
申请号：CO2019009480
申请日：2019-08-30
申请人： AMGEN INC , AMGEN RES MUNICH GMBH
发明人： POMPE CORNELIUS , MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： La presente invención proporciona una composición farmacéutica de bajo pH que comprende (a) construcciones de anticuerpos que comprenden un primer dominio que se une a un antígeno de superficie celular diana, un segundo dominio que se une a un segundo antígeno y preferentemente un tercer dominio, que es una modalidad de Fc específica, (b) al menos un agente amortiguador, (c) al menos un sacárido, y (d) al menos un tensioactivo; y en donde el pH de la composición farmacéutica está en el intervalo de 3.5 a 6.

4. 发明专利

CL2019002178A1 Composición farmacéutica de bajo ph que comprende construcciones de anticuerpos que activan linfocitos t. 未知
公开(公告)号：CL2019002178A1
公开(公告)日：2020-09-21
申请号：CL2019002178
申请日：2019-08-02
申请人： AMGEN INC , AMGEN RES MUNICH GMBH
发明人： KANAPURAM SEKHAR , POMPE CORNELIUS , HUH JOON , MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： LA PRESENTE INVENCIÓN PROPORCIONA UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA DE BAJO PH QUE COMPRENDE (A) CONSTRUCCIONES DE ANTICUERPOS QUE COMPRENDEN UN PRIMER DOMINIO QUE SE UNE A UN ANTÍGENO DE SUPERFICIE CELULAR DIANA, UN SEGUNDO DOMINIO QUE SE UNE A UN SEGUNDO ANTÍGENO Y PREFERENTEMENTE UN TERCER DOMINIO, QUE ES UNA MODALIDAD DE FC ESPECÍFICA, (B) AL MENOS UN AGENTE AMORTIGUADOR, (C) AL MENOS UN SACÁRIDO, Y (D) AL MENOS UN TENSIOACTIVO; Y EN DONDE EL PH DE LA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ESTÁ EN EL INTERVALO DE 3.5 A 6.

5. 发明专利

AR110955A1 COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA DE BAJO pH QUE COMPRENDE CONSTRUCTOS DE ANTICUERPO QUE ACOPLAN CÉLULAS T 未知
公开(公告)号：AR110955A1
公开(公告)日：2019-05-22
申请号：ARP180100246
申请日：2018-02-02
申请人： AMGEN RES MUNICH GMBH , AMGEN INC
发明人： JAGANNATHAN BHARADWAJ , TREUHEIT MICHAEL , ABEL JEFF , HUH JOON , KANAPURAM SEKHAR , MAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： Una composición farmacéutica con pH bajo que comprende (a) una construcción de anticuerpos que comprende un primer dominio que se une a un antígeno de superficie celular diana, un segundo dominio que se une a un segundo antígeno y preferentemente un tercer dominio, que es una modalidad de FC específica, (b) al menos un agente amortiguador, (c) al menos un sacárido y (d) al menos un tensioactivo; y en donde el pH de la composición farmacéutica se encuentra en el intervalo de entre 3, 5 y 6. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica líquida, caracterizada porque comprende (a) un constructo de anticuerpo que comprende al menos tres dominios, en donde: un primer dominio se une a un antígeno de superficie celular objetivo y tiene un punto isoeléctrico (pI) en el rango de 4 a 9,5; un segundo dominio se une a un segundo antígeno; y tiene un pI en el rango de 8 a 10, preferiblemente 8,5 a 9,5; y un tercer dominio comprende dos monómeros de polipéptidos, cada uno comprende una bisagra, un dominio de CH2 y un dominio de CH3, en donde los dos monómeros de polipéptidos están fusionados entre sí a través de un enlazante de péptido; (b) al menos un agente amortiguador; (c) al menos un sacárido; y (d) al menos un tensioactivo; y en donde el pH de la composición farmacéutica esta en el rango de 3,5 a 6. Reivindicación 3: La composición farmacéutica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el tercer dominio comprende en orden de amino a carboxilo: bisagra-dominio de CH2-dominio de CH3-enlazante-bisagra-dominio de CH2-dominio de CH3. Reivindicación 5: La composición farmacéutica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el antígeno de superficie celular objetivo es un antígeno de tumor, un antígeno específico para un trastorno inmunológico o un antígeno viral. Reivindicación 6: La composición farmacéutica líquida de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el antígeno de tumor se selecciona del grupo que consiste de CDH19, MSLN, DLL3, FLT3, EGFR, EGFRvIII, BCMA, PSMA, CD33, CD19, CD20 y CD70. Reivindicación 7: La composición farmacéutica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el segundo dominio es un epítope extracelular de CD3 en la cadena CD3e humana y/o de Macaca. Reivindicación 9: La composición farmacéutica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque cada uno de los monómeros de polipéptidos del tercer dominio tiene una secuencia de aminoácidos que es idéntica al menos 90% a una secuencia seleccionada del grupo que consiste de SEQ ID Nº 17 - 24, o tiene una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste de SEQ ID Nº 17 - 24. Reivindicación 12: La composición farmacéutica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque (i) el primer dominio comprende dos dominios variables de anticuerpo y el segundo dominio comprende dos dominios variables de anticuerpo; (ii) el primer dominio comprende un dominio variable de anticuerpo y el segundo dominio comprende dos dominios variables de anticuerpo; (iii) el primer dominio comprende dos dominios variables de anticuerpo y el segundo dominio comprende un dominio variable de anticuerpo; o (iv) el primer dominio comprende un dominio variable de anticuerpo y el segundo dominio comprende un dominio variable de anticuerpo. Reivindicación 13: La composición farmacéutica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el constructo de anticuerpo comprende preferiblemente en un orden de amino a carboxilo: (a) el primer dominio; (b) un enlazante de péptido que tiene una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste de SEQ ID Nº 1 - 3; (c) el segundo dominio; (d) un enlazante de péptido que tiene una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste de SEQ ID Nº 1, 2, 3, 9, 10, 11 y 12; (e) el primer monómero de polipéptido del tercer dominio; (f) un enlazante de péptido que tiene una secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste de SEQ ID Nº 5, 6, 7 y 8; y (g) el segundo monómero de polipéptido del tercer dominio. Reivindicación 18: La composición farmacéutica líquida de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el alcohol de azúcar es sorbitol. Reivindicación 26: La composición farmacéutica líquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición está libre de aniones inorgánicos. Reivindicación 27: La composición farmacéutica liquida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende (a) el constructo de anticuerpo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, (b) glutamato o acetato 10 mM, (c) 9% (m/v) de sacarosa o 6% (m/v) de sacarosa y 6% (m/v) de hidroxipropil-b-ciclodextrina, (d) 0,01% (m/v) de polisorbato 80 y en donde el pH de la composición farmacéutica líquida es 4,2.

6. 发明专利

JOP20190189A1 تركيبة صيدلانية ذات درجة حموضة منخفضة تتضمن بنيات جسم مضاد يستهدف الخلية T 未知
公开(公告)号：JOP20190189A1
公开(公告)日：2017-06-16
申请号：JOP20190189
申请日：2019-08-01
申请人： AMGEN RES MUNICH GMBH , AMGEN INC
发明人： MCAULEY ARNOLD , TREUHEIT MICHAEL , POMPE CORNELIUS , ABEL JEFF , KANAPURAM SEKHAR , JAGANNATHAN BHARADWAJ , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , HUH JOON
摘要： يقدمالاختراعالحاليتركيبةصيدلانيةذاتدرجةحموضةمنخفضةتتضمن (أ) بنياتجسممضادتتضمننطاقأوليرتبطبمولدضدسطحالخليةالمستهدف،نطاقثانييرتبطبمولدضدثانيوبشكلمفضلنطاقثالث،والذيهوعبارةعننمط Fc انتقائي، (ب) عاملمنظمواحدعلىالأقل، (ج) سكاريدواحدعلىالأقل،و(د) مادةخافضةللتوترالسطحيواحدةعلىالأقل؛وحيثتكوندرجةحموضةالتركيبةالصيدلانيةفينطاق 3.5 إلى 6.

8. 发明专利

NZ756016A Low ph pharmaceutical composition comprising t cell engaging antibody constructs 未知
公开(公告)号：NZ756016A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：NZ75601618
申请日：2018-02-02
申请人： AMGEN INC , AMGEN RES MUNICH GMBH
发明人： POMPE CORNELIUS , MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： The present disclosure provides a low pH pharmaceutical composition comprising (a) a bi-specific antibody construct comprising a first domain binding to a target cell surface tumor antigen, a second domain binding to an extracellular epitope of the Human/Macaca CD3ε chain and a third domain that comprises 2 polypeptide monomers, which is a specific Fc modality, (b) at least one buffer agent, (c) at least one saccharide, and (d) at least one surfactant; and wherein the pH of the pharmaceutical composition is in the range of 4.0-5.0.

9. 发明专利

PH12019501796A1 LOW PH PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING T CELL ENGAGING ANTIBODY CONSTRUCTS 未知
公开(公告)号：PH12019501796A1
公开(公告)日：2019-09-16
申请号：PH12019501796
申请日：2019-08-05
申请人： AMGEN INC , AMGEN RES MUNICH GMBH
发明人： MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , POMPE CORNELIUS , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： The present disclosure provides a low pH pharmaceutical composition comprising (a) an antibody constructs comprising a first domain binding to a target cell surface antigen, a second domain binding to a second antigen and preferably a third domain, which is a specific Fc modality, (b) at least one buffer agent, (c) at least one saccharide, and (d) at least one surfactant; and wherein the pH of the pharmaceutical composition is in the range of 3.5 to 6.

10. 发明专利

SG11201907048UA LOW PH PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING T CELL ENGAGING ANTIBODY CONSTRUCTS 未知
公开(公告)号：SG11201907048UA
公开(公告)日：2019-08-27
申请号：SG11201907048U
申请日：2018-02-02
申请人： AMGEN RES MUNICH GMBH , AMGEN INC
发明人： MCAULEY ARNOLD , GHATTYVENKATAKRISHNA PAVAN , ABEL JEFF , HUH JOON , POMPE CORNELIUS , KANAPURAM SEKHAR , TREUHEIT MICHAEL , JAGANNATHAN BHARADWAJ
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28
摘要： INTERNATIONAL APPLICATION PUBLISHED UNDER THE PATENT COOPERATION TREATY (PCT) (19) World Intellectual Property Organization International Bureau (43) International Publication Date 09 August 2018 (09.08.2018) WIP0 I PCT omit IIl °nolo How mu Ho 11011111° oimIE (10) International Publication Number WO 2018/141910 Al W O 20 18/ 1419 10 Al (51) International Patent Classification: A61K 39/395 (2006.01) C07K 16/28 (2006.01) (21) International Application Number: PCT/EP2018/052665 (22) International Filing Date: 02 February 2018 (02.02.2018) (25) Filing Language: English (26) Publication Language: English (30) Priority Data: 62/453,952 02 February 2017 (02.02.2017) US (71) Applicants: AMGEN RESEARCH (MUNICH) GMBH [DE/DE]; Staffelseestrasse 2, 81477 Munich (DE). AM- GEN INC. [US/US]; One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California 91320-1799 (US). (72) Inventors: MCAULEY, Arnold; c/o Amgen Inc, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California 91320 (US). GHATTYVENKATAKRISHNA, Pavan; c/o Am- gen Inc, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, Cali- fornia 91320 (US). ABEL, Jeff; 402 Willow Glen Circle, Simi Valley, California 93065 (US). HUH, Joon; c/o Am- gen Inc, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, Cal- ifornia 91320 (US). POMPE, Cornelius; c/o Amgen Re- search (Munich) GmbH, Staffelseestrasse 2, 81477 Munich (DE). KANAPURAM, Sekhar; c/o Amgen Inc, One Am- gen Center Drive, Thousand Oaks, California 91320 (US). TREUHEIT, Michael; 807 Pamela Wood St., Newbury Park, California 91320 (US). JAGANNATHAN, Bharad- waj; 1663 Amarelle St, Thousand Oaks, California 91320 (US). (74) Agent: WEINZIERL, Gerhard et al.; Schiweck Weinzierl Koch, European Patent Attorneys, Landsberger Strasse 98, 80339 Munich (DE). (81) Designated States (unless otherwise indicated, for every kind of national protection available): AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW. (84) Designated States (unless otherwise indicated, for every kind of regional protection available): ARIPO (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW), Eurasian (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM), European (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR), OAPI (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG). Published: with international search report (Art. 21(3)) (54) Title: LOW PH PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING T CELL ENGAGING ANTIBODY CONSTRUCTS (57) : The present disclosure provides a low pH pharmaceutical composition comprising (a) an antibody constructs comprising a first domain binding to a target cell surface antigen, a second domain binding to a second antigen and preferably a third domain, which is a specific Fc modality, (b) at least one buffer agent, (c) at least one saccharide, and (d) at least one surfactant; and wherein the pH of the pharmaceutical composition is in the range of 3.5 to 6.

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