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    • 5. 发明申请
    • VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN HERSTELLUNG INHALIERFÄHIGER ARZNEISTOFFE
    • 方法用于连续生产的可吸入药物
    • WO2002085329A1
    • 2002-10-31
    • PCT/EP2002/000885
    • 2002-01-29
    • BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KGZIERENBERG, BerndSCHIEWE, Jörg
    • ZIERENBERG, BerndSCHIEWE, Jörg
    • A61K9/14
    • B01F13/0071A61K9/0073A61K9/0075A61K9/14A61K9/1688B01D9/0013B01D9/0036B01D9/0063B01F5/0453B01F5/046B01F13/0066B01F2005/0031B01F2215/0431B01J19/0093B01J2219/00783B01J2219/0086B01J2219/00873B01J2219/00889B01J2219/00984B01J2219/0245
    • Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung inhalierfähiger Arzneistoffe, eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens und einen nach diesem Verfahren hergestellten Arzneistoff. Es soll ein Verfahren bereitgestellt werden, mit dem gewährleistet werden kann, daß der Arzneistoff den hohen Anforderungen an die Teilchengröße, die Teilchengrößenverteilung, die Morphologie, die Stabilität und das Fließverhalten entspricht. Erreicht wird dies durch ein Verfahren, welches folgende Verfahrensschritte umfaßt: - Einsatz einer Arzneistoff-Lösung, - Segmentierung der Lösung mittels eines Segmenters und eines Transportmediums, - Einleiten und Führen des Kristallisationsprozesses in einer Verweilerstrecke mittels Aufprägen einer definierten Temperatur, wobei zunächst mittels einer sprunghaften Temperaturverringerung der Keimbildungsprozeß in der Art eingeleitet wird, daß die Lösung bzgl. der Temperatur T und der Konzentration C des in ihr gelösten Stoffes einen übersättigten, metastabilen oder labilen Zustand annimmt, und anschließend das Kristallwachstum durch gezielte Kühlung beeinflußt wird, und - Abscheiden der Kristallpartikel von den übrigen Phasen nach Durchlauf der Verweilerstrecke in einem Abscheider.
    • 本发明涉及一种用于连续生产可吸入的药物,用于执行该方法和通过该方法制备的药物的装置的方法。 它的目的是提供与它可以确保药物满足上颗粒的大小,粒度分布,形态,稳定性和流动行为的高要求的方法。 这是通过包括以下的处理步骤的方法来实现: - 使用的药剂溶液, - 通过分割和传输介质,来分割所述溶液 - 引入并通过施加规定的温度的装置以保持拉伸引导结晶过程中,首先由所述的突然的手段 在成核过程温度还原在该解决方案有关的温度T和C的浓度的方式发起溶解到他们的物质采用过饱和亚稳态或不稳定的状态,然后将晶体生长是由特定的冷却的影响, - 沉积所述结晶粒子 剩余相的后穿过保持拉伸传递一个隔板。