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1. 发明申请

WO2007039069A1 VERFAHREN ZUM NACHWEIS DER VIRENABREICHERUNG FÜR DIE VALIDIERUNG VON FILTERN UND FILTRATIONSPROZESSEN 审中-公开
标题翻译：程序对VIRENABREICHERUNG的过滤器和过滤工艺的验证认证
公开(公告)号：WO2007039069A1
公开(公告)日：2007-04-12
申请号：PCT/EP2006/009002
申请日：2006-09-15
申请人： SARTORIUS AG , HENNIG, Hartmut , REIF, Oscar-Werner , TARRACH, Klaus , ZEIDLER, Robert
发明人： HENNIG, Hartmut , REIF, Oscar-Werner , TARRACH, Klaus , ZEIDLER, Robert
IPC分类号： C07K14/005 , C12N7/00 , G01N37/00
CPC分类号： C12N7/00 , C12N2750/14051
摘要： Verfahren zum Nachweis der Virenabreicherung für die Validierung von Filtern, Filtrationsprozessen, physikalischen und chemischen Inaktivierungsmethoden oder von adsorptiven Abreicherungsmethoden unter vorgegebenen Prozessbedingungen, die im Kleinmaßstab nachgestellt werden, wobei: in einem ersten Schritt Viren in geeigneten Zelllinien angezüchtet werden, in einem zweiten Schritt nach einem Zellauf Schluss eine Virusssuspension gewonnen wird, in einem dritten Schritt die gewonnene Virussuspension einer zu untersuchenden Proteinlösung zugesetzt und in einem vierten Schritt die virushaltige Proteinlösung durch den zu validierenden Filter filtriert und anschließend die Virusabreicherung analysiert wird, wobei nach dem zweiten Schritt die Virussuspension zunächst über einen Membranadsorber prozessiert wird, wobei die Viren an den Membranadsorber gebunden und Kontaminationen mit Hilfe eines Waschpuffers entfernt werden und wobei die gebundenen, gereinigten Viren von der Membranadsorberf lache eluiert und in dem dritten Schritt als konzentrierte Virussuspension der zu untersuchenden Proteinlösung zugesetzt werden.
摘要翻译：被后一个生长在合适的细胞系的第一步病毒，在第二步骤中：一种用于预定的处理条件下，这将是小规模进行调节，其中下检测Virenabreicherung为过滤器，过滤过程，物理和化学灭活方法或吸附除去方法验证方法 Zellauf最后，病毒悬浮液在第三步骤中回收，加入到病毒悬浮液首先被一个测定蛋白质溶液中获得与含病毒的蛋白质溶液过滤在第四步骤中，通过过滤器进行验证，然后将病毒去除进行了分析，其特征在于，在第二步骤之后，该病毒悬浮液膜进行处理，其中，通过清洗缓冲液的手段结合到膜吸附剂和污染的病毒被移除并且从Membranadsor结合的纯化病毒 Berf笑洗脱并在第三步中，加入作为待检查的蛋白质溶液的浓缩病毒悬浮液。

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