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    • 1. 发明申请
    • VERFAHREN UND VORRICHTUNGEN ZUR ELEKTROCHEMISCHEN BESTIMMUNG VON FAKTOR XA-INHIBITOREN IN BLUTPROBEN
    • 方法和设备电化学测定Xa因子抑制剂在血液样本
    • WO2008052718A1
    • 2008-05-08
    • PCT/EP2007/009347
    • 2007-10-27
    • ROCHE DIAGNOSTICS GMBHF. HOFFMANN-LA ROCHE AGHORN, CarinaDOERGE, LieselKRZYSIUK, Margarete
    • HORN, CarinaDOERGE, LieselKRZYSIUK, Margarete
    • C12Q1/56G01N33/86
    • G01N27/26C12Q1/005C12Q1/56G01N33/86
    • Die Erfindung betrifft Verfahren und Vorrichtungen zur Bestimmung von Faktor Xa-Inhibitoren, insbesondere von Heparinen und fraktionierten oder niedermolekularen Heparinen sowie direkten FXa-Inhibitoren, in Blutproben, welche dadurch gekennzeichnet sind, dass in einem ersten Schritt die Blutprobe mit einem Nachweisreagenz, welches zumindest ein Thrombinsubstrat, welches aus einem durch Thrombin abspaltbaren Peptidrest besteht, der über das Carboxylende amidisch an eine elektrogene Substanz gebunden ist, enthält, und mit einer bekannten Menge von Faktor X-Reagenz und einem Aktivator-Reagenz, welche die Umwandlung von Faktor X in Faktor Xa hervorruft, in Kontakt gebracht wird, anschließend in einem zweiten Schritt die Menge oder Aktivität der elektrogenen Substanz, welche durch die Faktor Xa- vermittelte Thrombinaktivierung vom Thrombinsubstrat abgespalten wird, und/oder deren zeitlicher Verlauf als Messsignal mit elektrochemischen Methoden bestimmt wird, und schließlich in einem dritten Schritt anhand dieses Messsignals die Menge des Faktor Xa-Inhibitors in der Probe des zu untersuchenden Blutes oder eine damit korrelierende Messgröße, insbesondere eine damit korrelierende Gerinnungszeit, ermittelt wird.
    • 本发明特别涉及的肝素和分级分离的或低分子量肝素和血液样品,其中所述血液样品的特征在于在第一步骤中与检测试剂包含至少一个直接的FXa抑制剂为因子Xa抑制剂的测定方法和装置, 包含凝血酶,其通过经由羧基末端amidically键合到电的物质,并与因子X试剂的已知量和活化剂的试剂,因子X转化为因子Xa凝血酶肽残基包括一个可切割的 原因被带入接触,然后在第二步骤中的量或通过因子Xa介导的凝血酶物质生电的活性是通过凝血酶裂解,和/或它的时间过程被确定为与电化学方法的测定信号,最后在 一个博士 基于该测量信号伊顿步骤,因子Xa抑制剂的血液样品中的量要测试或测量的变量与其相关联,特别是与其相关凝血时间被确定。