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1. 发明专利

JP2014205718A トレハロースを含む安定化第ＩＸ因子製剤审中-公开
标题翻译：稳定因子IX含有TREHALOSE的配方
公开(公告)号：JP2014205718A
公开(公告)日：2014-10-30
申请号：JP2014157650
申请日：2014-08-01
申请人：シーエヌジェイホールディングス,インコーポレイテッド , Cnj Holdings Inc , シーエヌジェイホールディングス,インコーポレイテッド
发明人： SAMIA MANKARIOUS , GRIFFITH MICHAEL J
IPC分类号： A61K38/36 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61P7/04
CPC分类号： A61K47/36 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K38/4846 , A61K47/02 , A61K47/183 , A61K47/26 , C12Y304/21022
摘要：【課題】凍結、凍結乾燥、及び保管中における安定性が向上した改良型第IX因子製剤を提供することを課題とする。【解決手段】第IX因子とトレハロースとを含む凍結乾燥組成物であって、該トレハロースが、凍結乾燥及び6カ月間25℃での保管中に第IX因子のカルシウム結合特性の90%超を保持するのに十分な量で存在する組成物を提供する。【選択図】なし
摘要翻译：要解决的问题：提供改进的因子IX制剂，具有在冷冻，冻干和储存期间改进的稳定性。解决方案：本发明提供了包含因子IX和海藻糖的冻干组合物，其中海藻糖以足以保持超过90 在冻干和在25℃下储存6个月的因子IX的钙结合性质的％。

2. 发明专利

JP2015052016A 高シアル酸含量を有する組換えビタミンＫ依存性タンパク質およびその調製方法有权
标题翻译：具有高酸度含量的重组维生素K依赖性蛋白质及其制备方法
公开(公告)号：JP2015052016A
公开(公告)日：2015-03-19
申请号：JP2014246477
申请日：2014-12-05
申请人：シーエヌジェイホールディングス,インコーポレイテッド , Cnj Holdings Inc , シーエヌジェイホールディングス,インコーポレイテッド
发明人： GRIFFITH MICHAEL J , DROHAN WILLIAM N
IPC分类号： C07K14/745 , A61K38/00 , A61K38/36 , A61P7/04 , C07K1/16
CPC分类号： C12N9/644 , A61K38/00 , C07K14/745 , C12N9/647 , C12P21/005 , C12Y304/21022
摘要：【課題】動物におけるよりよい生物学的利用能および/または比較的長い循環半減期を示すr第IX因子分子を提供することを課題とする。【解決手段】血友病治療のための、高度にシアル化された第IX因子を分離する方法であって;第IX因子製剤を準備すること;および高度にシアル化された形態の第IX因子を分離すること、を含む方法を提供する。【選択図】なし
摘要翻译：要解决的问题：提供在动物中显示更好的生物利用度和/或比较长的循环半衰期的r因子IX分子。解决方案：本发明提供了用于分离高唾液酸化因子IX用于治疗血友病的方法; 该方法包括制备因子IX制剂并以高唾液酸化形式分离因子IX。

3. 发明专利

AU2014202989A1 RECOMBINANT VITAMIN K DEPENDENT PROTEINS WITH HIGH SIALIC ACID CONTENT AND METHODS OF PREPARING SAME 未知
公开(公告)号：AU2014202989A1
公开(公告)日：2014-06-26
申请号：AU2014202989
申请日：2014-06-03
申请人： CNJ HOLDINGS INC
发明人： DROHAN MARIAN J , DROHAN WILLIAM N , GRIFFITH MICHAEL J
IPC分类号： C07K1/00 , A23J1/00 , A61K35/14
摘要： Abstract Methods of isolating highly sialylated recombinant vitamin K dependent proteins, particularly Factor IX, by chromatographic methods are described. The highly sialylated recombinant proteins are characterized. The improved Factor IX has at least 62% N- glycosylation with 3 or 4 sialic acid residues and improved bioavailability and pharmokinetic properties.

4. 发明申请

US20150290319A1 ANTIBODIES AGAINST CLOSTRIDIUM DIFFICILE 审中-公开
标题翻译：抗生素的抗体
公开(公告)号：US20150290319A1
公开(公告)日：2015-10-15
申请号：US14648234
申请日：2013-11-29
申请人： CNJ HOLDINGS, INC,
发明人： Jody Berry , Robyn Cassan , Darrell Johnstone , Laura Saward , Joyee Antony George
IPC分类号： A61K39/40 , A61K45/06 , C07K16/12
CPC分类号： A61K39/40 , A61K45/06 , A61K2039/505 , C07K16/1282 , C07K2317/24 , C07K2317/33 , C07K2317/565 , C07K2317/76 , C07K2317/92
摘要： Compositions and methods for the treatment or prevention of Clostridium difficile infection in a subject are provided. The compositions comprise antibodies to Clostridium difficile toxin B. The methods provide for administering the antibodies to a subject in an amount effective to reduce or eliminate or prevent relapse from Clostridium difficile bacterial infection.
摘要翻译：提供了用于治疗或预防受试者艰难梭菌感染的组合物和方法。所述组合物包含针对艰难梭菌毒素B的抗体。所述方法提供以有效减少或消除或预防艰难梭菌细菌感染复发的量向受试者施用抗体。

5. 发明申请

US20170008955A1 HUMANIZED BETA-AMYLOID BINDING MOLECULES AND USES THEREOF 审中-公开
标题翻译：人类β-淀粉样结合分子及其用途
公开(公告)号：US20170008955A1
公开(公告)日：2017-01-12
申请号：US15115296
申请日：2015-02-03
申请人： CNJ HOLDINGS, INC.
发明人： Cory Nykiforuk , Darrell Johnstone , Neil Cashman
IPC分类号： C07K16/18 , A61K39/395
CPC分类号： C07K16/18 , A61K39/3955 , C07K2317/24 , C07K2317/34 , C07K2317/54 , C07K2317/55 , C07K2317/565 , C07K2317/622 , C07K2317/624 , C07K2317/92
摘要： Provided herein are humanized antibodies or antigen-binding fragments thereof, that can bind to a cyclic peptide comprising the amino acid sequence SNK, wherein the K (Lysine) is solvent-accessible and methods of treating and/or preventing amyloid-beta associated diseases such as Alzheimer's disease.
摘要翻译：本文提供了可结合包含氨基酸序列SNK的环肽的人源化抗体或其抗原结合片段，其中K（赖氨酸）是溶剂可及的，以及治疗和/或预防淀粉样蛋白-β相关疾病的方法，例如作为阿尔茨海默病。

6. 发明申请

US20160108449A1 METHOD OF PRODUCING BIOLOGICALLY ACTIVE VITAMIN K DEPENDENT PROTEINS BY RECOMBINANT METHODS 审中-公开
标题翻译：通过重组方法生产生物活性维生素K依赖性蛋白的方法
公开(公告)号：US20160108449A1
公开(公告)日：2016-04-21
申请号：US14685262
申请日：2015-04-13
申请人： CNJ Holdings, Inc. , UNIVERSITY OF NORTH CAROLINA AT CHAPEL HILL
发明人： William N. Drohan , Michael J. Griffith , John R. Taylor , Darrel W. Stafford
IPC分类号： C12P21/00 , C12N9/04 , C12N9/88 , C12N9/64
CPC分类号： C12P21/00 , C12N9/0006 , C12N9/6424 , C12N9/6429 , C12N9/6437 , C12N9/644 , C12N9/647 , C12N9/88 , C12Y101/04001 , C12Y304/21005 , C12Y304/21021 , C12Y304/21022 , C12Y401/0109
摘要： The invention relates to commercially viable methods for producing biologically active vitamin K dependent proteins, particularly Factor IX. Factor IX is produced at a level of at least about 15 mg/L and is at least 25% biologically active. The method relies upon co-expression of one or more of paired basic amino acid converting enzyme (PACE), vitamin K dependent epoxide reductase (VKOR) and vitamin K dependent γ-glutamyl carboxylase (VKGC) at a preferred ratio so that the vitamin K dependent protein is efficiently produced and processed by a recombinant cell.
摘要翻译：本发明涉及用于生产生物活性维生素K依赖性蛋白质，特别是因子IX的商业上可行的方法。因子IX以至少约15mg / L的水平产生并且至少具有25％的生物活性。该方法依赖于以优选的比例共同表达一种或多种配对的碱性氨基酸转换酶（PACE），维生素K依赖性环氧化物还原酶（VKOR）和维生素K依赖性γ-谷氨酰羧化酶（VKGC），使得维生素K 依赖性蛋白质由重组细胞有效产生和加工。

7. 发明申请

WO2014085749A2 ANTIBODIES AGAINST CLOSTRIDIUM DIFFICILE 审中-公开
标题翻译：抗生素的抗体
公开(公告)号：WO2014085749A2
公开(公告)日：2014-06-05
申请号：PCT/US2013/072467
申请日：2013-11-29
申请人： CNJ HOLDINGS, INC. , BERRY, Jody
发明人： BERRY, Jody , CASSAN, Robyn , JOHNSTONE, Darrell , SAWARD, Laura , GEORGE, Joyee, Antony
IPC分类号： A61K39/40
CPC分类号： A61K39/40 , A61K45/06 , A61K2039/505 , C07K16/1282 , C07K2317/24 , C07K2317/33 , C07K2317/565 , C07K2317/76 , C07K2317/92
摘要： Compositions and methods for the treatment or prevention of Clostridium difficile infection in a subject are provided. The compositions comprise antibodies to Clostridium difficile toxin B. The methods provide for administering the antibodies to a subject in an amount effective to reduce or eliminate or prevent relapse from Clostridium difficile bacterial infection.
摘要翻译：提供了用于治疗或预防受试者艰难梭菌感染的组合物和方法。所述组合物包含针对艰难梭菌毒素B的抗体。所述方法提供以有效减少或消除或预防艰难梭菌细菌感染复发的量向受试者施用抗体。

8. 发明申请

WO2015113169A1 HUMANIZED BETA-AMYLOID BINDING MOLECULES AND USES THEREOF 审中-公开
标题翻译：人类β-淀粉样结合分子及其用途
公开(公告)号：WO2015113169A1
公开(公告)日：2015-08-06
申请号：PCT/CA2015/050079
申请日：2015-02-03
申请人： CNJ HOLDINGS, INC.
发明人： NYKIFORUK, Cory , JOHNSTONE, Darrell
IPC分类号： C07K16/46 , A61K39/395 , A61P25/28 , C07K16/18 , C12N15/13 , C12N5/10
CPC分类号： C07K16/18 , A61K39/3955 , C07K2317/24 , C07K2317/34 , C07K2317/54 , C07K2317/55 , C07K2317/565 , C07K2317/622 , C07K2317/624 , C07K2317/92
摘要： Provided herein are humanized antibodies or antigen-binding fragments thereof, that can bind to a cyclic peptide comprising the amino acid sequence SNK, wherein the K (Lysine) is solvent-accessible and methods of treating and/or preventing amyloid-beta associated diseases such as Alzheimer's disease.
摘要翻译：本文提供了可结合包含氨基酸序列SNK的环肽的人源化抗体或其抗原结合片段，其中K（赖氨酸）是溶剂可及的，以及治疗和/或预防淀粉样蛋白-β相关疾病的方法，例如作为阿尔茨海默病。

9. 发明申请

WO2014085749A3 ANTIBODIES AGAINST CLOSTRIDIUM DIFFICILE 审中-公开
标题翻译：抗生素的抗体
公开(公告)号：WO2014085749A3
公开(公告)日：2015-07-16
申请号：PCT/US2013072467
申请日：2013-11-29
申请人： CNJ HOLDINGS INC
发明人： CASSAN ROBYN , JOHNSTONE DARRELL , SAWARD LAURA , GEORGE JOYEE ANTONY , BERRY JODY
IPC分类号： A61K39/40 , C07K16/00 , C12P21/08
CPC分类号： A61K39/40 , A61K45/06 , A61K2039/505 , C07K16/1282 , C07K2317/24 , C07K2317/33 , C07K2317/565 , C07K2317/76 , C07K2317/92
摘要： Compositions and methods for the treatment or prevention of Clostridium difficile infection in a subject are provided. The compositions comprise antibodies to Clostridium difficile toxin B. The methods provide for administering the antibodies to a subject in an amount effective to reduce or eliminate or prevent relapse from Clostridium difficile bacterial infection.
摘要翻译：提供了用于治疗或预防受试者艰难梭菌感染的组合物和方法。所述组合物包含针对艰难梭菌毒素B的抗体。所述方法提供以有效减少或消除或预防艰难梭菌细菌感染复发的量向受试者施用抗体。

10. 发明申请

US20160287709A1 STABILIZED FACTOR IX FORMULATIONS CONTAINING TREHALOSE 审中-公开
标题翻译：稳定因子IX含有TREHALOSE的配方
公开(公告)号：US20160287709A1
公开(公告)日：2016-10-06
申请号：US14879310
申请日：2015-10-09
申请人： CNJ Holdings, Inc.
发明人： Samia Mankarious , Michael J. Griffith
IPC分类号： A61K47/36 , A61K38/48
CPC分类号： A61K47/36 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K38/4846 , A61K47/02 , A61K47/183 , A61K47/26 , C12Y304/21022
摘要： Methods of preparing lyophilized preparations of Factor IX which preserve more than 90% of the calcium binding property of Factor IX are disclosed. Factor IX formulated with trehalose shows a superior stability profile after 12 weeks storage at 25° C./60% relative humidity (RH) and 40° C./75% RH relative to Factor IX formulated without trehalose. The data suggest that the inclusion of trehalose in the formulation could allow for temperature excursions or even long-term room temperature storage of a Factor IX lyophilized product. The formulations tested contained 10 mM histidine pH 6.8, 3% mannitol, 66 mM sodium chloride, 0.0075% Polysorbate 80, with and without 1% trehalose. Upon storage at 40° C./75% RH or 25° C./60% RH over 12 weeks the trehalose-containing formulation was comparable to product stored at 2-8° C. while the formulation without trehalose was found to undergo significant aggregation and loss of activity. The two formulations demonstrated comparable stability over 26 weeks of real time storage at −20° C. and 2-8° C.
摘要翻译：公开了制备因子IX的冻干制剂的方法，其保留超过90％的因子IX的钙结合性质。用海藻糖配制的因子IX在25℃/ 60％相对湿度（RH）和40℃/ 75％RH相对于没有海藻糖配制的因子IX存储12周后显示出优异的稳定性。该数据表明，在制剂中包含海藻糖可以允许因子Ⅸ冻干产品的温度漂移或甚至长期室温储存。测试的制剂含有10mM组氨酸pH 6.8,3％甘露醇，66mM氯化钠，0.0075％聚山梨醇酯80，含有和不含1％海藻糖。在40℃/ 75％RH或25℃/ 60％RH下在12周内储存时，含海藻糖的制剂与2-8℃下储存的产品相当，而没有海藻糖的制剂被发现显着聚合和失去活动。这两种配方在-20℃和2-8℃下实时存储26周时表现出可比的稳定性。

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