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    • 18. 发明专利
    • 抗体精製中におけるウイルスの不活性化
    • 抗生素纯化期间的病毒灭活
    • JP2015051975A
    • 2015-03-19
    • JP2014203181
    • 2014-10-01
    • アッヴィ・インコーポレイテッドAbbvie Inc
    • HICKMAN ROBERT KIVAN R CORREIA
    • C07K1/18A61K39/395A61P43/00C07K1/20C07K16/24
    • C07K16/241B01D15/361B01D15/362B01D15/363B01D15/3809C07K1/14C07K1/16C07K1/18C07K1/36C07K16/00C07K16/244C07K2317/10C07K2317/14C07K2317/21C07K2317/92C07K2317/94
    • 【課題】発酵培養により産生される、有害ウイルスの減少及び/又は不活性化を含めた臨床用途に適するモノクローナル抗体精製方法の提供。【解決手段】酸性化ステップと、以下の1つまたは複数のクロマトグラフィーステップを採用する抗体、宿主細胞蛋白質(HCP)及びウイルス粒子を含む試料混合物からウイルス粒子の数又はウイルス活性を減少させたモノクローナル抗体の精製方法。(a)試料マトリックスをpHの低下に供し、一次回収試料を形成するステップ、前記pHの低下が約3〜約5のpHであるステップ、(b)pHの調整した前記一次回収試料をイオン交換樹脂にアプライし、イオン交換試料を収集するステップ、並びに(c)前記イオン交換試料を疎水性相互作用クロマトグラフィー(HIC)樹脂にアプライし、HIC試料を収集するステップ、前記HIC試料がHCP減少型抗体調製物を含むステップ。【選択図】図1
    • 要解决的问题:提供一种纯化适用于临床应用的包括还原和/或灭活有害病毒的单克隆抗体的方法,该抗体是由发酵培养物产生的。本发明提供一种使用酸化的抗体的纯化方法 步骤和一个或多个以下色谱步骤; 以及从包含宿主细胞蛋白(HCP)和病毒颗粒的样品混合物中减少病毒颗粒数或病毒活性的单克隆抗体。 (a)是使样品基质降低pH以形成初级回收样品的步骤,并且步骤中降低的pH在约3至约5之间; (b)是将具有受控pH的初级回收样品应用于离子交换树脂以收集离子交换样品的步骤; 和(c)是将离子交换样品施加到疏水相互作用层析(HIC)树脂以收集HIC样品的步骤,并且HIC样品含有HCP还原的抗体制剂。