基本信息:
- 专利标题： 治療タンパク質に対する免疫反応を評価するための方法および生成物
- 专利标题（英）：Method and product for evaluating immune reaction to therapeutic protein
- 专利标题（中）：用于评估免疫反应对治疗蛋白质的方法和产品
- 申请号：JP2014145701 申请日：2014-07-16
- 公开(公告)号：JP2014197032A 公开(公告)日：2014-10-16
- 发明人： MEENA SUBRAMANIAN , LAKSHMI AMARAVADI , ERIC WAKSHULL , FRANCIS LIN , MICHAEL PANZARA , ROBIN MCDAID BARBOUR , JULIE ELIZABETH TAYLOR
- 申请人： バイオジェン・アイデック・エムエイ・インコーポレイテッド , Biogen Idec Ma Inc , エラン ファーマシューティカルズ,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー , Elan Pharmaceuticals Inc , エラン ファーマシューティカルズ,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
- 专利权人： バイオジェン・アイデック・エムエイ・インコーポレイテッド,Biogen Idec Ma Inc,エラン ファーマシューティカルズ,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー,Elan Pharmaceuticals Inc,エラン ファーマシューティカルズ,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
- 当前专利权人： バイオジェン・アイデック・エムエイ・インコーポレイテッド,Biogen Idec Ma Inc,エラン ファーマシューティカルズ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー,Elan Pharmaceuticals Inc,エラン ファーマシューティカルズ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
- 优先权： US66840405 2005-04-04
- 主分类号： G01N33/53
- IPC分类号： G01N33/53
摘要：
【課題】治療タンパク質に対する免疫反応を評価するための方法および生成物を提供すること。【解決手段】本発明は、治療タンパク質により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び産物に関する。本発明の第1の態様は、治療量のVLA4結合抗体(例えば、ナタリズマブ)により処置された被験体における臨床的に有意な免疫反応を特定するための方法及び組成物に関する。本発明の第2の態様は、治療タンパク質に対する抗体の力価を測定するための試料収集(例えば、2つの異なる時点における少なくとも2つの試料の収集)の経時的詳細に関する。本発明の第3の態様は、この対照抗体力価の標準偏差の2倍に増大した未処置患者の抗体力価に対応する臨界閾値レベルの選択に関する。【選択図】なし
摘要（中）：
要解决的问题：提供用于评价对治疗性蛋白质的免疫反应的方法和产品。解决方案：本发明涉及用治疗性蛋白质治疗的受试者鉴定临床上显着的免疫反应的方法和产品。 本发明的第一方面涉及用治疗量的VLA4结合抗体（例如那他珠单抗）治疗的受试者中鉴定临床显着免疫反应的方法和组合物。 本发明的第二方面涉及用于确定针对治疗性蛋白质的抗体滴度的样品收集的时间顺序细节（例如在两个不同时间点收集至少两个样品）。 本发明的第三方面涉及临床阈值水平的选择，其对应于未经治疗的患者的抗体效价增加了该对照抗体滴度的两倍的标准偏差。
公开/授权文献:
- JP6044904B2 治療タンパク質に対する免疫反応を評価するための方法および生成物 公开/授权日：2016-12-14