基本信息:
- 专利标题： 一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质的检测方法
- 专利标题（英）：Method for detecting related substances in safinamide mesilate
- 申请号：CN201611161308.X 申请日：2016-12-15
- 公开(公告)号：CN106596828A 公开(公告)日：2017-04-26
- 发明人： 陈志银 , 陈凤琴 , 张琼 , 姜涛 , 石莹 , 孙敬顺 , 陈令武
- 申请人： 扬子江药业集团有限公司
- 申请人地址： 江苏省泰州市高港区扬子江南路1号扬子江药业集团有限公司
- 专利权人： 扬子江药业集团有限公司
- 当前专利权人： 扬子江药业集团有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省泰州市高港区扬子江南路1号扬子江药业集团有限公司
- 代理机构： 北京安信方达知识产权代理有限公司
- 代理人： 牛利民; 郑霞
- 主分类号： G01N30/89
- IPC分类号： G01N30/89
摘要：
本发明公开了一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用含有辛烷磺酸钠的流动相进行洗脱，分为两次测定甲磺酸沙芬酰胺中的有关物质。本发明的检测方法专属性强，具有较高的精密度和准确性，耐用性好，适用于甲磺酸沙芬酰胺原料药有关物质的检查及质量控制。
摘要（英）：
The invention discloses a method for detecting related substances in safinamide mesilate. The method is characterized in that reversed phase high-performance liquid chromatography is adopted, octadecylsilane chemically bonded silica is adopted as a chromatographic column packing material, an ultraviolet detector is adopted, a sodium 1-octanesulfonate-containing mobile phase is used to carry out elution, and the related substances in safinamide mesilate are detected two times. The detection method has the advantages of high specificity, high precision, high accuracy and good durability, and is suitable for inspection and quality control of the related substances in a safinamide mesilate raw medicine.
公开/授权文献:
- CN106596828B 一种甲磺酸沙芬酰胺有关物质的检测方法 公开/授权日：2018-09-25
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/89 | .反色谱法，即，用固定相分析物 |