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    • 2. 发明申请
    • METHODE D'AJUSTEMENT DE LA CALIBRATION DE TESTS DIAGNOSTIQUES
    • 调整诊断测试标准的方法
    • WO2009077678A2
    • 2009-06-25
    • PCT/FR2008/001379
    • 2008-10-02
    • DIAGNOSTICA STAGOESTEVE, FrédéricNICOUD, Lydie
    • ESTEVE, FrédéricNICOUD, Lydie
    • G01N33/86G01N33/96
    • G01N33/86G01N33/96Y10T436/101666
    • L'invention concerne une méthode d'ajustement, soit du signal mesuré ou de l'activité calculée par l'instrument, soit d'une courbe de calibration préétablie (courbe de précalibration) pour un test diagnostique en biologie médicale, réalisé sur un instrument avec des réactifs précalibrés, comprenant les étapes suivantes : (i) établir une valeur de signal ou d'activité standard pour un unique ou pour deux ajusteur(s) de calibration ayant une concentration ou une activité prédéterminée en un composé testé, et mesurer pour cet ou ces ajusteurs(s) l'écart entre la (ou les) valeur(s) de signal ou d'activité standard et la (ou les) valeur(s) soit du signal mesurée par l'instrument soit de la (ou des) valeur(s) d'activité calculée(s) à partir de la courbe de précalibration, et, si l'écart mesuré a une valeur acceptable, (ii) ajuster le signal mesuré par l'instrument ou les valeurs de la courbe de précalibration de manière à ce que la valeur du signal mesuré ou de l'activité calculée sur la courbe de précalibration pour l'unique ou les deux ajusteur(s) soit ramenée à une valeur de signal ou d'activité identique à la valeur de signal ou d'activité standard déterminée dans l'étape (i) pour l'ajusteur unique ou pour chacun des deux ajusteurs, (iii) appliquer le même ajustement que celui décrit en (ii) à tous les échantillons dont le signal ou l'activité est mesuré avec lesdits réactifs précalibrés
    • 本发明涉及一种用于调整由仪器计算出的测量信号或活度的方法或用于对具有预校准试剂的仪器进行的医学生物学诊断测试的预定校准曲线(预校准曲线),其包括以下步骤 :(i)为被测试化合物中具有预定浓度或活性的一个或两个校准调节剂定义标准信号或活性值,并测量所述调节器标准信号或活性值与 由仪器测量的信号的值或由预校准曲线计算的活动值的值; 并且如果测量的偏差具有可接受的值,则(ii)调整由仪器测量的信号或预振动曲线的值,使得测量信号的值或对于一个或两个调节器的预校准曲线的计算的活动带来 返回到与单个调节器或两个调节器的步骤(i)中确定的标准信号或活动值相同的信号或活动值; (iii)对与所述预校准试剂测量信号或活性的所有样品进行与(ii)中所述相同的调整。