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    • 58. 发明申请
    • 안과용 제형을 포함하는 시린지
    • WO2022131789A1
    • 2022-06-23
    • PCT/KR2021/019072
    • 2021-12-15
    • 삼천당제약주식회사
    • 하병집최경원이상욱김동규정재인
    • A61F9/00A61M5/28A61M5/31A61M5/315A61F9/007A61K38/00A61K38/18A61K9/00A61K47/12
    • 본 발명은 유효성분으로서 아플리버셉트를 포함하는 안과용 제형이 충전된 사전충전형 시린지 (pre-filled syringe)에 관한 것이다. 본 발명의 시린지는 출구 단부(14)에 출구(12)가 구비되는 몸체(2); 상기 몸체(2)의 내부에 위치하는 플런저(4); 및 상기 몸체(2)의 내부에서 상기 플런저(4)의 전방부에 위치하고, 무실리콘 (silicon oil free)이며, 상기 몸체(2)와 가변 부피 챔버(18)를 형성하는 전방 표면(16)을 구비하여 상기 플런저(4)의 이동에 의하여 상기 가변 부피 챔버(18)에 충전되는 안과용 제형(20)을 출구(12)를 통하여 배출시키는 스토퍼(10)를 포함하고, 상기 플런저(4)는, 길이 방향으로 연장되는 플런저 봉(26)과, 상기 플런저 봉(26)에서 상기 스토퍼(10)에 인접한 제1 단부(24)에 위치하는 플랜지부(22)와, 상기 플랜지부(22)로부터 상기 스토퍼(10)를 향해 돌출되는 구형 또는 스크류 형태의 삽입 고정부(23)를 포함하고, 상기 스토퍼(10)에 상기 삽입 고정부(23)가 삽입되어 고정되는 삽입 고정홈(62)이 구비되며, 상기 안과용 제형은 수성 매질 중에, (a) 치료학적으로 유효한 양으로 10 내지 100 mg/ml의 아플리버셉트; (b) 2 내지 12 w/v%의 안정화제; (c) 0.01 내지 0.1 w/v%의 계면활성제; 및 (d) 5 내지 100 mM의 이온성 등장화제; 를 포함하며, 5.2 ~ 6.2의 pH를 가지고, 무실리콘성(silicon oil free)인 시린지이다.