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4. 发明专利

TWI324068B 抗過敏用組合物及食品 ANTIALLERGIC COMPOSITION 失效
简体标题：抗过敏用组合物及食品 ANTIALLERGIC COMPOSITION
公开(公告)号：TWI324068B
公开(公告)日：2010-05-01
申请号：TW093105252
申请日：2004-02-27
申请人：麒麟控股股份有限公司
发明人：井上小夜 , 藤井敏雄 , 藤原大介 , 齋木朗 , 高橋實 , 山內浩一郎 , 後藤正巳 , 西田聰 , 出內桂二 , 若林英行 , 米田俊浩
IPC分类号： A61K , A23L , C12N , A61P , C12R
CPC分类号： A23C9/1234 , A23F3/166 , A23F3/34 , A23F5/246 , A23L2/52 , A23L33/135 , A23Y2220/67 , A61K35/747
摘要：本發明係提供對過敏之預防．治療有用之抗過敏用組合物、其之調製法及其等做為食品及飲料等之利用。
一種以乳酸菌做為有效成分之抗過敏用組合物，其中該乳酸菌呈現下述特徵：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12(interleukin 12)產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之60%以上，且介白素4(interleukin 4)產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達50%。本發明尚包含為本發明抗過敏用組合物之有效成分之具有高抗過敏活性之乳酸菌之取得方法，及本發明之抗過敏用組合物在食品及飲料等方面之利用，再者包含在藉由製劑化做成口服抗過敏劑方面之利用。 The object of the present invention is to provide an antiallergic composition useful to prevention/treatment of allergy, its preparation method, and its use as foods or drinks or the like.
As for means for solving the object, it is to provide an antiallergic composition comprising as active ingredients the lactic acid bacteria showing equal interleukin 12 production level compared to when Lactobacillus paracasei KW 3110 strain is used as the lactic acid bacteria to be tested, or showing 60% or more of interleukin 12 production level compared to when Laotobacillus paracasei KW 3110 strain is used, and showing less than 50% of interleukin 4 production level of a control wherein the lactic acid bacteria are not added, in case lymphocytes derived from mouse spleen sensitized with ovalbumin are suspended in a medium containing ovalbumin, and cultured by adding the lactic acid bacteria to be tested. The present invention encompasses a method for obtaining the lactic acid bacteria with antiallergic activity being the active ingredients of the antiallergic composition of the present invention, and the use of the antiallergic composition of the present invention to foods and beverages and the like, and further by formulation, the use as antiallergic agent administered orally. 【創作特點】本發明之課題係提供對過敏之預防．治療有用之抗過敏用組合物，尤其，具有高抗過敏活性之乳酸菌做為有效成分之抗過敏用組合物，及該乳酸菌之取得方法，再者提供具有該抗過敏機能之食品及飲料等。其中「具有抗過敏機能」意指「對過敏之預防．治療發揮效果及/或改善．緩和過敏症狀」。
本發明人以花粉症、異位性皮膚炎、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎等環境過敏症之預防．治療為目的，探索對於其之有效成分時，首先，基於安全性方面考量而著眼於乳酸菌之探索，結果發現藉由選擇Th2活化之抑制及Th1之活化二者平衡之乳酸菌，可得到具有高抗過敏活性之乳酸菌，本發明於焉完成。
亦即，本發明之具有高抗過敏活性之乳酸菌之取得方法，具有著眼於Th1/Th2平衡方法之特點。先前之方法雖測定IgE以進行抗過敏活性之評價，然而IgE與過敏之關係雖為無可置疑之事實，但另一方面，例如已知異位性皮膚炎患者分為高IgE病人及低IgE病人，因此事實上無法藉由IgE之程度說明整個狀況。已知過敏之發病中，除IgE以外，尚與嗜酸球之增加，及對淋巴球局部浸潤引起之趨化激素(chemokine)釋放等各種現象有綜合性之關連。因此，本發明係著眼於可綜合地說明IgE增加、嗜酸球增加及趨化激素之Th1/Th2平衡，而開發以該平衡做為指標，來評價及分離抗過敏性菌株之方法，結果成功地得到具有高抗過敏活性之乳酸菌。
本發明之抗過敏用組合物，係以介白素4(IL-4)與介白素12(IL-12)之生成量具有特定平衡之乳酸菌做為有效成分之抗過敏用組合物，其中以介白素4(IL-4)做為Th2之活化指標及以介白素12(IL-12)做為Th1之免疫活化指標；更詳細言之，其係以乳酸菌做為有效成分之抗過敏用組合物，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12(interleukin 12)產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之60%以上，又介白素4(interleukin 4)產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達50%。在本發明中，上述本發明之具有抗過敏活性之乳酸菌，包含以介白素12產生量為該KW3110株之70%以上之乳酸菌，或以介白素12產生量為該KW3110株之70%以上且介白素4產生量為未達40%之乳酸菌做為活性成分者；再者，本發明中取得之具有抗過敏活性之乳酸菌，包含以與KW4110、KW3925及KW3926之抗過敏活性相較，呈現與KW4110相同或以上之抗過敏活性之乳酸菌，呈現與KW3925相同或以上之抗過敏活性之乳酸菌，或者呈現與KW3926相同或以上之抗過敏活性之乳酸菌做為活性成分者。
本發明包含為該本發明之抗過敏用組合物有效成分之具有高抗過敏活性之乳酸菌之取得方法。更且，包含本發明之抗過敏用組合物在飲食品方面之利用，以及在藉由製劑化做為經口投與抗過敏劑方面之利用。做為本發明之抗過敏用組合物有效成分之一之副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株，為對消化液有耐性，對腸管附著性高之乳酸菌，做為抗過敏劑進行經口投與時達到特別優良之效果。
做為本發明之抗過敏用組合物之有效成分使用之副乾酪乳桿菌KW3110株，根據為專利微生物之寄存而訂定之布達佩斯條約，寄存於為國際寄存當局之獨立行政法人產業技術綜合研究所專利微生物寄存中心，寄存編號BP-08634號，又，寄存於中華民國(台灣)食品工業發展研究所，寄存編號BCRC 910252號。
關於本發明之抗過敏用組合在對飲食品方面之利用，包括為本發明之抗過敏用組合物有效成分之具有高抗過敏活性之乳酸菌適用於如茶飲料之飲料，提供具有抗過敏機能之飲料。本發明之具有抗過敏機能之飲料可成為嗜好性及保存性高之飲料，並可調製成可每日持續地攝取，並且該持續攝取量為可發揮效能之量之具有抗過敏機能之飲料。本發明中具有高抗過敏活性之乳酸菌，可將其藉由加熱殺菌方式處理，以已殺菌形態使用，例如藉由將本發明之乳酸菌加熱殺菌後進行添加，充填於已殺菌之密封容器中製造成飲料，可保持飲料本身之香味，成為安定之飲料製品，並且製品化而成為保持抗過敏機能之密封容器充填飲料。再者，製造密封容器充填飲料時，藉由調整所使用之乳酸菌之濃度，可保持抗過敏機能，同時可增加飲料本身香味之保持機能，製造嗜好性及保存性高之飲料。本發明中，從抗過敏作用及製品之保存與安定化之觀點而言，以不含乳成分(亦即例如添加果汁之清涼飲料或如茶飲料之未添加乳成分之形態)之各種類型飲料為特佳。
本發明之抗過敏用組合物在飲食品方面之利用，可將依照本發明採取之具有高抗過敏活性之乳酸菌2種以上併存使用。此時，可將各個飲食品與乳酸菌合併，依其組合及添加量進行調製。再者，亦可進行其他抗過敏用組合物之添加或併用。
亦即，具體而言，本發明包含一種抗過敏用組合物，其特徵為含有乳酸菌做為有效成分，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12(interleukin 12)產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之60%以上，又介白素4(interleukin 4)產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達50%(申請專利範圍第1項)；如申請專利範圍第1項之抗過敏用組合物，其特徵為含有乳酸菌做為有效成分，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12生成量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之75%以上(申請專利範圍第2項)；如申請專利範圍第1或2項之抗過敏用組合物，其特徵為含有乳酸菌做為有效成分，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素4產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達40%(申請專利範圍第3項)；如申請專利範圍第1至3項中任一項之抗過敏用組合物，其特徵為含有乳酸菌做為有效成分，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之75%以上，又介白素4(interleukin 4)產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達40%(申請專利範圍第4項)；如申請專利範圍第1至4項中任一項之抗過敏用組合物，其特徵為含有乳酸菌做為有效成分，該乳酸菌呈現下述特性：當將來自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養時，該乳酸菌之介白素12產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等，或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之80%以上，又介白素4產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達30%(申請專利範圍第5項)；一種抗過敏用組合物，其特徵為呈現如申請專利範圍第1至5項中任一項記載之來自小鼠脾臟之淋巴球之介白素12及介白素4生成量之乳酸菌，係副乾酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei)KW3110株、植物乳桿菌(Lactobacillus plantarum)KW4110株、副乾酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei)KW3925株、副乾酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei)KW3926株、或唾液鏈球菌(Streptococcus salivarius)KW3210株(申請專利範圍第6項)；一種抗過敏用組合物，其係以副乾酪乳桿菌KW3110株做為有效成分，該副乾酪乳桿菌KW3110株呈現如申請專利範圍第1至5項中任一項之來自小鼠脾臟之淋巴球之介白素12及介白素4產生量，且對消化液有耐性及對腸管附著性高(申請專利範圍第7項)；如申請專利範圍第1至7項中任一項之抗過敏用組合物，其中該過敏係花粉症、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎或異位性皮膚炎(申請專利範圍第8項)；如申請專利範圍第8項之抗過敏用組合物，其特徵為該抗過敏用組合物係一種醫藥(申請專利範圍第9項)；如申請專利範圍第8項之抗過敏用組合物，其特徵為該抗過敏用組合物係一種飲食品(申請專利範圍第10項)。
再者，本發明包含一種具有高抗過敏活性之乳酸菌之取得方法，其特徵為將來自以卵白白蛋白敏化之小鼠脾臟之淋巴球懸浮在含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養，然後分離出介白素12產生量與使用副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110株做為受檢乳酸菌之情況同等或者為使用副乾酪乳桿菌KW3110株之情況之60%以上，且介白素4產生量為未添加乳酸菌之對照組之未達50%之乳酸菌(申請專利範圍第11項)；一種具有高抗過敏活性之乳酸菌之製造方法，其特徵為將藉由申請專利範圍第11項之方法分離之乳酸菌，使用培養基進行培養及增殖(申請專利範圍第12項)；如申請專利範圍第12項之具有高抗過敏活性之乳酸菌之製造方法，其中確認該使用培養基進行培養及增殖之乳酸菌之抗過敏活性(申請專利範圍第13項)；如申請專利範圍第13項之具有高抗過敏活性之乳酸菌之製造方法，其中該增殖之乳酸菌之抗過敏活性之確認，係藉由將來自以卵白白蛋白敏化之小鼠脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加該乳酸菌進行培養，然後測定介白素12及介白素4之產生量而進行(申請專利範圍第14項)；一種裝入密封容器之醫藥品或飲食品之製造方法，其特徵為將藉由申請專利範圍第12至14項中任一項之具有高抗過敏活性之乳酸菌之製造方法製造之乳酸菌添加於醫藥或飲食品中，然後充填於容器內並密封(申請專利範圍第15項)；一種具有抗過敏機能之飲食品，其特徵為添加申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌做為有效成分(申請專利範圍第16項)；如申請專利範圍第16項之具有抗過敏機能之飲食品，其中在每一日攝取之飲食品之量中平均含有具有抗過敏活性之乳酸菌5×10 9 個以上(申請專利範圍第17項)；如申請專利範圍第16或17項之具有抗過敏機能之飲食品，其特徵為該飲料或食品不含成為過敏原因之成分(申請專利範圍第18項)；如申請專利範圍第18項之具有抗過敏機能之飲食品，其中該飲料或食品係不含成為過敏原因之成分之錠劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑或飲用劑(申請專利範圍第19項)；如申請專利範圍第16至19項中任一項之具有抗過敏機能之飲食品，其中將乳酸菌殺菌後使用(申請專利範圍第20項)。
再者，本發明包含一種具有抗過敏機能之飲料，其特徵為添加申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌做為有效成分(申請專利範圍第21項)；如申請專利範圍第21項之具有抗過敏機能之飲料，其特徵為該飲料係未添加乳成分之裝入密封容器之飲料(申請專利範圍第22項)；如申請專利範圍第21或22項之具有抗過敏機能之飲料，其特徵為該飲料係裝入密封容器之含有果汁之清涼飲料或茶飲料(申請專利範圍第23項)；如申請專利範圍第21至23項中任一項之具有抗過敏機能之飲料，其中該裝入密封容器之飲料中所添加之乳酸菌在每100 g飲料中為10 9 至10 11 個(申請專利範圍第24項)；如申請專利範圍第16至24項中任一項之具有抗過敏機能之飲料，其中該添加之乳酸菌為副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110或其突變株(申請專利範圍第25項)；如申請專利範圍第16至24項中任一項之具有抗過敏機能之食品或飲料，其特徵為該食品或飲料係被調製成健康食品、機能性食品、特定保健食品或病患用食品(申請專利範圍第26項)；一種具有抗過敏機能之裝入密封容器之飲食品之製造方法，其特徵為在已滅菌之食品或飲料中，於實質無菌狀態下，添加申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌或該乳酸菌經過殺菌處理者，再充填於容器中並密封(申請專利範圍第27項)；一種乳酸菌之抗過敏活性之測定方法，其特徵為將來自以卵白白蛋白敏化之小鼠之脾臟之淋巴球懸浮於含有卵白白蛋白之培養基中並添加受檢乳酸菌進行培養，然後測定所產生之介白素12及/或介白素4之量(申請專利範圍第28項)；如申請專利範圍第28項之乳酸菌之抗過敏活性之測定方法，其中將藉由添加及培養受檢乳酸菌所產生之介白素12及/或介白素4之量與使用副乾酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei)KW3110株時比較並進行評價(申請專利範圍第29項)；一種抗過敏劑，其特徵為在如申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌中添加載體、賦形劑及/或其他輔助劑，進行製劑化(申請專利範圍第30項)；一種醫藥品，其包含申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌(申請專利範圍第31項)；一種具有抗過敏機能之飲食品，其特徵為將使用乳酸菌製造或者含有乳酸菌之飲料或食品之一部份或全部用申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌代替(申請專利範圍第32項)；一種具有抗過敏機能之飲料或食品之製造方法，其特徵為將使用乳酸菌製造或者含有乳酸菌之飲料或食品之一部份或全部用申請專利範圍第1至7項中任一項之具有抗過敏活性之乳酸菌代替(申請專利範圍第33項)。
又，本發明係關於一種過敏疾病之預防及/或治療方法，其特徵為將使用本案之乳酸菌之抗過敏用組合物用於進行過敏疾病之預防及/或治療之處置；在該過敏疾病之預防及/或治療方法中，為花粉症、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎或異位性皮膚炎之預防及/或治療方法；使用本發明乳酸菌之抗過敏用組合物在過敏疾病之預防及/或治療上之使用；及該抗過敏用組合物於過敏疾病之預防及/或治療上之使用，係為進行花粉症、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎或異位性皮膚炎之預防及/或治療之使用。
依照本發明，可取得具有高抗過敏活性之乳酸菌，並可得到以該乳酸菌做為有效成分之呈現高抗過敏效果之組合物。本發明之抗過敏用組合物特別對花粉症、異位性皮膚炎、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎或過敏性結膜炎等環境過敏發揮效力。尤其，如花粉症數據及使用花粉做為抗原之氣喘治療實驗數據顯示，對如花粉症、支氣管性氣喘、過敏性鼻炎或過敏性結膜炎等黏膜過敏症疾病之預防．治療有顯著效果。為本發明之抗過敏用組合物之有效成分之一之副乾酪乳桿菌(L.paracasei)KW3110除強抗過敏．免疫賦活活性之外，對於腸管細胞之接著性及對胃酸及膽汁酸之耐性亦優良，藉由將該乳酸菌甚至使用該乳酸菌之製品經口投與，除可期待抗過敏機能外，並能發揮整腸作用、膽固醇降低作用及血壓降低作用等先前已知之益生菌(probiotics)機能在藥劑或飲食品上之用途。本發明之具有高抗過敏機能之組合物，尤其做為飲料形態使用時，可提供能每日持續地攝取，並且能以該持續攝取之量發揮效能以保持高抗過敏機能，並且為喜好性及保存性高之飲料。
简体摘要：本发明系提供对过敏之预防．治疗有用之抗过敏用组合物、其之调制法及其等做为食品及饮料等之利用。一种以乳酸菌做为有效成分之抗过敏用组合物，其中该乳酸菌呈现下述特征：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12(interleukin 12)产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之60%以上，且介白素4(interleukin 4)产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达50%。本发明尚包含为本发明抗过敏用组合物之有效成分之具有高抗过敏活性之乳酸菌之取得方法，及本发明之抗过敏用组合物在食品及饮料等方面之利用，再者包含在借由制剂化做成口服抗过敏剂方面之利用。 The object of the present invention is to provide an antiallergic composition useful to prevention/treatment of allergy, its preparation method, and its use as foods or drinks or the like. As for means for solving the object, it is to provide an antiallergic composition comprising as active ingredients the lactic acid bacteria showing equal interleukin 12 production level compared to when Lactobacillus paracasei KW 3110 strain is used as the lactic acid bacteria to be tested, or showing 60% or more of interleukin 12 production level compared to when Laotobacillus paracasei KW 3110 strain is used, and showing less than 50% of interleukin 4 production level of a control wherein the lactic acid bacteria are not added, in case lymphocytes derived from mouse spleen sensitized with ovalbumin are suspended in a medium containing ovalbumin, and cultured by adding the lactic acid bacteria to be tested. The present invention encompasses a method for obtaining the lactic acid bacteria with antiallergic activity being the active ingredients of the antiallergic composition of the present invention, and the use of the antiallergic composition of the present invention to foods and beverages and the like, and further by formulation, the use as antiallergic agent administered orally. 【创作特点】本发明之课题系提供对过敏之预防．治疗有用之抗过敏用组合物，尤其，具有高抗过敏活性之乳酸菌做为有效成分之抗过敏用组合物，及该乳酸菌之取得方法，再者提供具有该抗过敏机能之食品及饮料等。其中“具有抗过敏机能”意指“对过敏之预防．治疗发挥效果及/或改善．缓和过敏症状”。本发明人以花粉症、异位性皮肤炎、支气管性气喘、过敏性鼻炎等环境过敏症之预防．治疗为目的，探索对于其之有效成分时，首先，基于安全性方面考量而着眼于乳酸菌之探索，结果发现借由选择Th2活化之抑制及Th1之活化二者平衡之乳酸菌，可得到具有高抗过敏活性之乳酸菌，本发明于焉完成。亦即，本发明之具有高抗过敏活性之乳酸菌之取得方法，具有着眼于Th1/Th2平衡方法之特点。先前之方法虽测定IgE以进行抗过敏活性之评价，然而IgE与过敏之关系虽为无可置疑之事实，但另一方面，例如已知异位性皮肤炎患者分为高IgE病人及低IgE病人，因此事实上无法借由IgE之程度说明整个状况。已知过敏之发病中，除IgE以外，尚与嗜酸球之增加，及对淋巴球局部浸润引起之趋化激素(chemokine)释放等各种现象有综合性之关连。因此，本发明系着眼于可综合地说明IgE增加、嗜酸球增加及趋化激素之Th1/Th2平衡，而开发以该平衡做为指针，来评价及分离抗过敏性菌株之方法，结果成功地得到具有高抗过敏活性之乳酸菌。本发明之抗过敏用组合物，系以介白素4(IL-4)与介白素12(IL-12)之生成量具有特定平衡之乳酸菌做为有效成分之抗过敏用组合物，其中以介白素4(IL-4)做为Th2之活化指针及以介白素12(IL-12)做为Th1之免疫活化指针；更详细言之，其系以乳酸菌做为有效成分之抗过敏用组合物，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12(interleukin 12)产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之60%以上，又介白素4(interleukin 4)产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达50%。在本发明中，上述本发明之具有抗过敏活性之乳酸菌，包含以介白素12产生量为该KW3110株之70%以上之乳酸菌，或以介白素12产生量为该KW3110株之70%以上且介白素4产生量为未达40%之乳酸菌做为活性成分者；再者，本发明中取得之具有抗过敏活性之乳酸菌，包含以与KW4110、KW3925及KW3926之抗过敏活性相较，呈现与KW4110相同或以上之抗过敏活性之乳酸菌，呈现与KW3925相同或以上之抗过敏活性之乳酸菌，或者呈现与KW3926相同或以上之抗过敏活性之乳酸菌做为活性成分者。本发明包含为该本发明之抗过敏用组合物有效成分之具有高抗过敏活性之乳酸菌之取得方法。更且，包含本发明之抗过敏用组合物在饮食品方面之利用，以及在借由制剂化做为经口投与抗过敏剂方面之利用。做为本发明之抗过敏用组合物有效成分之一之副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株，为对消化液有耐性，对肠管附着性高之乳酸菌，做为抗过敏剂进行经口投与时达到特别优良之效果。做为本发明之抗过敏用组合物之有效成分使用之副干酪乳杆菌KW3110株，根据为专利微生物之寄存而订定之布达佩斯条约，寄存于为国际寄存当局之独立行政法人产业技术综合研究所专利微生物寄存中心，寄存编号BP-08634号，又，寄存于中华民国(台湾)食品工业发展研究所，寄存编号BCRC 910252号。关于本发明之抗过敏用组合在对饮食品方面之利用，包括为本发明之抗过敏用组合物有效成分之具有高抗过敏活性之乳酸菌适用于如茶饮料之饮料，提供具有抗过敏机能之饮料。本发明之具有抗过敏机能之饮料可成为嗜好性及保存性高之饮料，并可调制成可每日持续地摄取，并且该持续摄取量为可发挥性能之量之具有抗过敏机能之饮料。本发明中具有高抗过敏活性之乳酸菌，可将其借由加热杀菌方式处理，以已杀菌形态使用，例如借由将本发明之乳酸菌加热杀菌后进行添加，充填于已杀菌之密封容器中制造成饮料，可保持饮料本身之香味，成为安定之饮料制品，并且制品化而成为保持抗过敏机能之密封容器充填饮料。再者，制造密封容器充填饮料时，借由调整所使用之乳酸菌之浓度，可保持抗过敏机能，同时可增加饮料本身香味之保持机能，制造嗜好性及保存性高之饮料。本发明中，从抗过敏作用及制品之保存与安定化之观点而言，以不含乳成分(亦即例如添加果汁之清凉饮料或如茶饮料之未添加乳成分之形态)之各种类型饮料为特佳。本发明之抗过敏用组合物在饮食品方面之利用，可将依照本发明采取之具有高抗过敏活性之乳酸菌2种以上并存使用。此时，可将各个饮食品与乳酸菌合并，依其组合及添加量进行调制。再者，亦可进行其他抗过敏用组合物之添加或并用。亦即，具体而言，本发明包含一种抗过敏用组合物，其特征为含有乳酸菌做为有效成分，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12(interleukin 12)产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之60%以上，又介白素4(interleukin 4)产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达50%(申请专利范围第1项)；如申请专利范围第1项之抗过敏用组合物，其特征为含有乳酸菌做为有效成分，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12生成量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之75%以上(申请专利范围第2项)；如申请专利范围第1或2项之抗过敏用组合物，其特征为含有乳酸菌做为有效成分，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素4产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达40%(申请专利范围第3项)；如申请专利范围第1至3项中任一项之抗过敏用组合物，其特征为含有乳酸菌做为有效成分，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之75%以上，又介白素4(interleukin 4)产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达40%(申请专利范围第4项)；如申请专利范围第1至4项中任一项之抗过敏用组合物，其特征为含有乳酸菌做为有效成分，该乳酸菌呈现下述特性：当将来自用卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养时，该乳酸菌之介白素12产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等，或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之80%以上，又介白素4产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达30%(申请专利范围第5项)；一种抗过敏用组合物，其特征为呈现如申请专利范围第1至5项中任一项记载之来自小鼠脾脏之淋巴球之介白素12及介白素4生成量之乳酸菌，系副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)KW3110株、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)KW4110株、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)KW3925株、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)KW3926株、或唾液链球菌(Streptococcus salivarius)KW3210株(申请专利范围第6项)；一种抗过敏用组合物，其系以副干酪乳杆菌KW3110株做为有效成分，该副干酪乳杆菌KW3110株呈现如申请专利范围第1至5项中任一项之来自小鼠脾脏之淋巴球之介白素12及介白素4产生量，且对消化液有耐性及对肠管附着性高(申请专利范围第7项)；如申请专利范围第1至7项中任一项之抗过敏用组合物，其中该过敏系花粉症、支气管性气喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎或异位性皮肤炎(申请专利范围第8项)；如申请专利范围第8项之抗过敏用组合物，其特征为该抗过敏用组合物系一种医药(申请专利范围第9项)；如申请专利范围第8项之抗过敏用组合物，其特征为该抗过敏用组合物系一种饮食品(申请专利范围第10项)。再者，本发明包含一种具有高抗过敏活性之乳酸菌之取得方法，其特征为将来自以卵白白蛋白敏化之小鼠脾脏之淋巴球悬浮在含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养，然后分离出介白素12产生量与使用副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110株做为受检乳酸菌之情况同等或者为使用副干酪乳杆菌KW3110株之情况之60%以上，且介白素4产生量为未添加乳酸菌之对照组之未达50%之乳酸菌(申请专利范围第11项)；一种具有高抗过敏活性之乳酸菌之制造方法，其特征为将借由申请专利范围第11项之方法分离之乳酸菌，使用培养基进行培养及增殖(申请专利范围第12项)；如申请专利范围第12项之具有高抗过敏活性之乳酸菌之制造方法，其中确认该使用培养基进行培养及增殖之乳酸菌之抗过敏活性(申请专利范围第13项)；如申请专利范围第13项之具有高抗过敏活性之乳酸菌之制造方法，其中该增殖之乳酸菌之抗过敏活性之确认，系借由将来自以卵白白蛋白敏化之小鼠脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加该乳酸菌进行培养，然后测定介白素12及介白素4之产生量而进行(申请专利范围第14项)；一种装入密封容器之医药品或饮食品之制造方法，其特征为将借由申请专利范围第12至14项中任一项之具有高抗过敏活性之乳酸菌之制造方法制造之乳酸菌添加于医药或饮食品中，然后充填于容器内并密封(申请专利范围第15项)；一种具有抗过敏机能之饮食品，其特征为添加申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌做为有效成分(申请专利范围第16项)；如申请专利范围第16项之具有抗过敏机能之饮食品，其中在每一日摄取之饮食品之量中平均含有具有抗过敏活性之乳酸菌5×10 9 个以上(申请专利范围第17项)；如申请专利范围第16或17项之具有抗过敏机能之饮食品，其特征为该饮料或食品不含成为过敏原因之成分(申请专利范围第18项)；如申请专利范围第18项之具有抗过敏机能之饮食品，其中该饮料或食品系不含成为过敏原因之成分之锭剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂或饮用剂(申请专利范围第19项)；如申请专利范围第16至19项中任一项之具有抗过敏机能之饮食品，其中将乳酸菌杀菌后使用(申请专利范围第20项)。再者，本发明包含一种具有抗过敏机能之饮料，其特征为添加申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌做为有效成分(申请专利范围第21项)；如申请专利范围第21项之具有抗过敏机能之饮料，其特征为该饮料系未添加乳成分之装入密封容器之饮料(申请专利范围第22项)；如申请专利范围第21或22项之具有抗过敏机能之饮料，其特征为该饮料系装入密封容器之含有果汁之清凉饮料或茶饮料(申请专利范围第23项)；如申请专利范围第21至23项中任一项之具有抗过敏机能之饮料，其中该装入密封容器之饮料中所添加之乳酸菌在每100 g饮料中为10 9 至10 11 个(申请专利范围第24项)；如申请专利范围第16至24项中任一项之具有抗过敏机能之饮料，其中该添加之乳酸菌为副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110或其突变株(申请专利范围第25项)；如申请专利范围第16至24项中任一项之具有抗过敏机能之食品或饮料，其特征为该食品或饮料系被调制成健康食品、机能性食品、特定保健食品或病患用食品(申请专利范围第26项)；一种具有抗过敏机能之装入密封容器之饮食品之制造方法，其特征为在已灭菌之食品或饮料中，于实质无菌状态下，添加申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌或该乳酸菌经过杀菌处理者，再充填于容器中并密封(申请专利范围第27项)；一种乳酸菌之抗过敏活性之测定方法，其特征为将来自以卵白白蛋白敏化之小鼠之脾脏之淋巴球悬浮于含有卵白白蛋白之培养基中并添加受检乳酸菌进行培养，然后测定所产生之介白素12及/或介白素4之量(申请专利范围第28项)；如申请专利范围第28项之乳酸菌之抗过敏活性之测定方法，其中将借由添加及培养受检乳酸菌所产生之介白素12及/或介白素4之量与使用副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)KW3110株时比较并进行评价(申请专利范围第29项)；一种抗过敏剂，其特征为在如申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌中添加载体、赋形剂及/或其他辅助剂，进行制剂化(申请专利范围第30项)；一种医药品，其包含申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌(申请专利范围第31项)；一种具有抗过敏机能之饮食品，其特征为将使用乳酸菌制造或者含有乳酸菌之饮料或食品之一部份或全部用申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌代替(申请专利范围第32项)；一种具有抗过敏机能之饮料或食品之制造方法，其特征为将使用乳酸菌制造或者含有乳酸菌之饮料或食品之一部份或全部用申请专利范围第1至7项中任一项之具有抗过敏活性之乳酸菌代替(申请专利范围第33项)。又，本发明系关于一种过敏疾病之预防及/或治疗方法，其特征为将使用本案之乳酸菌之抗过敏用组合物用于进行过敏疾病之预防及/或治疗之处置；在该过敏疾病之预防及/或治疗方法中，为花粉症、支气管性气喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎或异位性皮肤炎之预防及/或治疗方法；使用本发明乳酸菌之抗过敏用组合物在过敏疾病之预防及/或治疗上之使用；及该抗过敏用组合物于过敏疾病之预防及/或治疗上之使用，系为进行花粉症、支气管性气喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎或异位性皮肤炎之预防及/或治疗之使用。依照本发明，可取得具有高抗过敏活性之乳酸菌，并可得到以该乳酸菌做为有效成分之呈现高抗过敏效果之组合物。本发明之抗过敏用组合物特别对花粉症、异位性皮肤炎、支气管性气喘、过敏性鼻炎或过敏性结膜炎等环境过敏发挥效力。尤其，如花粉症数据及使用花粉做为抗原之气喘治疗实验数据显示，对如花粉症、支气管性气喘、过敏性鼻炎或过敏性结膜炎等黏膜过敏症疾病之预防．治疗有显着效果。为本发明之抗过敏用组合物之有效成分之一之副干酪乳杆菌(L.paracasei)KW3110除强抗过敏．免疫赋活活性之外，对于肠管细胞之接着性及对胃酸及胆汁酸之耐性亦优良，借由将该乳酸菌甚至使用该乳酸菌之制品经口投与，除可期待抗过敏机能外，并能发挥整肠作用、胆固醇降低作用及血压降低作用等先前已知之益生菌(probiotics)机能在药剂或饮食品上之用途。本发明之具有高抗过敏机能之组合物，尤其做为饮料形态使用时，可提供能每日持续地摄取，并且能以该持续摄取之量发挥性能以保持高抗过敏机能，并且为喜好性及保存性高之饮料。

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