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    • 6. 发明授权
    • 약물 함유 왁스 매트릭스 입자의 제조 방법, 상기 방법에 사용되는 익스트루더, 및 실로스타졸을 함유하는 서방성 제제
    • 生产含有包含西红柿的方法和持续释放制剂中含有药物的WAX MATRIX颗粒挤出机的方法
    • KR101697833B1
    • 2017-01-18
    • KR1020147005316
    • 2006-12-21
    • 오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤
    • 도모히라,유소야마구치,야스오
    • A61J3/02A61K9/22
    • A61J3/06A61J2200/20A61K9/148A61K31/4709A61K31/522B01J2/20
    • 본발명의목적은약물함유왁스매트릭스입자, 특히평균입경 1 mm 이하의약물함유왁스매트릭스입자를, 용융으로부터분무까지의공정에서용융된약물의재결정화에의한액체막힘이없이, 간편한방법으로제조하는방법을제공하는것이다. 이하의공정 (i) 및 (ii)를거쳐약물및 왁스를함유하는약물함유왁스매트릭스입자를제조한다: (i) 상기약물및 왁스를, 배럴(1) 및다이의온도를상기왁스의융점이상의온도로설정한익스트루더에공급하는공정, 및 (ii) 상기익스트루더내에서상기약물및 왁스를용융혼련하면서, 상기익스트루더의배럴(1)의선단에설치된다이부(3)에직접장착된스프레이노즐(5)로부터, 상기약물및 왁스의용융혼련물을상기왁스의융점미만의온도분위기중에분무토출시킴으로써입자형으로성형하는공정.
    • 本发明的目的在于提供一种通过简单的方法制造平均粒径为1mm以下的含药蜡基质颗粒,特别是含有药物的蜡基质颗粒,同时避免由于重结晶引起的液体堵塞 在熔融步骤至喷雾步骤期间的熔融药物。 通过以下步骤(i)和(ii)制备具有至少一种蜡和至少一种药物的含药蜡基质颗粒:(i)将至少一种药物和至少一种蜡供应到挤出机中,其中 桶的温度和模具的温度被调节为高于至少一种蜡的熔点; 和(ii)在挤出机中熔融和捏合至少一种药物和至少一种蜡以得到熔融捏合药物和蜡,将熔融捏合药物和蜡喷雾到温度低于 来自喷嘴的蜡直接安装在设置在挤出机的桶的顶端的模具上,从而将混合物形成颗粒。