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    • 5. 发明专利
    • 複合造粒物及び速放性錠剤並びにこれらの製造方法
    • 复合粒状材料及其释放片及其生产方法
    • JP2015117240A
    • 2015-06-25
    • JP2014231521
    • 2014-11-14
    • 信越化学工業株式会社
    • 平間 康之丸山 直亮
    • A61K47/10A61K47/32A61K9/20A61K31/166A61K47/38
    • A61K9/2054A61K31/166A61K9/0056A61K9/1623A61K9/1635A61K9/1652A61K9/1694A61K9/2018A61K9/2027A61K9/2095
    • 【課題】結合性及び崩壊性に優れ、更に保存安定性に優れた速放性錠剤等を提供する。 【解決手段】ヒドロキシプロポキシ基置換度が5〜16質量%である低置換度ヒドロキシプロピルセルロースと、D−マンニトールとを少なくとも含んでなる複合造粒物であって、前記D−マンニトール中に含まれるD−ソルビトール含有量が0.9質量%以下である複合造粒物、この複合造粒物と、薬物とを少なくとも含む速放性錠剤、ヒドロキシプロポキシ基置換度が5〜16質量%である低置換度ヒドロキシプロピルセルロースと、第1のD−マンニトールと、水とを配合して水分散液を得る工程と、得られた水分散液を、第2のD−マンニトールに添加して造粒を行う造粒工程とを少なくとも含んでなる複合造粒物の製造方法であって、第1及び第2Dの−マンニトール中に含まれるD−ソルビトール含有量の合計が0.9質量%以下である複合造粒物の製造方法等が提供される。 【選択図】なし
    • 要解决的问题:提供结合能力和崩解性优异的立即释放片等,并且还具有优异的储存稳定性。本发明提供一种复合粒状材料,其含有至少具有羟丙基取代度的低取代羟丙基纤维素 5〜16质量%的组和含有0.9质量%以下的D-山梨醇的D-甘露醇; 至少含有复合粒状材料和药物的立即释放片剂; 以及至少包括将具有5-16质量%的羟基丙氧基取代度的低取代羟丙基纤维素与第一D-甘露糖醇和水混合以获得水分散体的步骤的方法, 将得到的水分散体添加到第二D-甘露糖醇中,使第一和第二D-甘露糖醇中的D-山梨糖醇的总量为0.9质量%以下。