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1. 发明公开

EP0427360A3 Kit (nichtradioaktive Vorstufe) zur Herstellung einer enantiomeren Form des Nierenfunktionsdiagnostikums Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin (99m-Tc-MAG-3) und Verfahren zur Herstellung des Kits 失效
标题翻译：用于制备肝功能诊断技术-99M-MERCAPTOACTRIGLYCINE（99M-TC-MAG-3）的生物形式的试剂盒（非放射性前体）及其制备方法
公开(公告)号：EP0427360A3
公开(公告)日：1991-06-05
申请号：EP90250271.5
申请日：1990-10-23
申请人： Verein für Kernverfahrenstechnik und Analytik Rossendorf e.V.
发明人： Noll, Bernhard, Dr. rer. nat. , Johannsen, Bernd, Dr. sc. , Münze, Rudolph, Prof. Dr. , Spies, Hartmut, Dr.sc.
IPC分类号： A61K49/02
CPC分类号： A61K51/08 , A61K51/1282 , A61K2123/00
摘要： Die Erfindung betrifft eine inaktive Zubereitung (Kit) zur Herstellung einer stabilen enantiomeren Form des Nierenfunktionsdiagnostikums Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin ( 99m Tc-MAG-3), für nuklearmedizinische Untersuchungen der Nierenfunktion, sowie ein Verfahren zur Herstellung dieses Kits. Der erfindungsgemäße Kit besteht aus zwei getrennt abgefüllten Komponenten deren erste aus einer lyophylisierten Mischung von Mercaptoacetyltriglycin, einem die Oxidationsstufe +5 des Tc stabilissierenden Koliganden, einem Reduktionsmittel und Alkali- bzw. Erdalkalihydroxid im Molverhältnis
besteht, und deren zweite Komponente eine sterile Phosphatpufferlösung mit einer dem Molverhältnis MAG-3 : Hydroxid entsprechenden Menge Säure enthält.
Dabei wird in bevorzugter Ausgestaltung als Koligand ein Salz der Weinsäure oder der Gluconsäure, insbesondere Na₂-Tartrat, als Reduktionsmittel Sn₂Cl und als Hydroxid NaOH eingesetzt. Bezüglich des Verfahrens besteht die Erfindung darin, daß zur Herstellung der Komponente 1 des Kits Benzoyl-MAG-3 mit Alkoholat in Alkoholischer Lösung verseift und der so gewonnene Ligand Mercaptoacetyltriglycin mit in ungeschützter Form vorliegender Mercaptogruppe mit dem Reduktionsmittel und dem die Oxidationsstufe +5 des Tc stabilisierenden Koliganden bei pH > 11 im oben angegeben Verhältnis gemischt, lyophylisiert und in Portionen abgefüllt wird.

2. 发明授权

EP0427360B1 Kit (nichtradioaktive Vorstufe) zur Herstellung einer enantiomeren Form des Nierenfunktionsdiagnostikums Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin (99m-Tc-MAG-3) und Verfahren zur Herstellung des Kits 失效
标题翻译：试剂盒（非放射性前体）的制备Nierenfunktionsdiagnostikums锝-99m-mercaptoacetyltriglycine（TC - 99m的-MAG-3）和处理的对映体形式的试剂盒的制备。
公开(公告)号：EP0427360B1
公开(公告)日：1994-06-15
申请号：EP90250271.5
申请日：1990-10-23
申请人： Verein für Kernverfahrenstechnik und Analytik Rossendorf e.V.
发明人： Noll, Bernhard, Dr. rer. nat. , Johannsen, Bernd, Dr. sc. , Münze, Rudolph, Prof. Dr. , Spies, Hartmut, Dr.sc.
IPC分类号： A61K49/02
CPC分类号： A61K51/08 , A61K51/1282 , A61K2123/00

3. 发明公开

EP0427360A2 Kit (nichtradioaktive Vorstufe) zur Herstellung einer enantiomeren Form des Nierenfunktionsdiagnostikums Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin (99m-Tc-MAG-3) und Verfahren zur Herstellung des Kits 失效
标题翻译：试剂盒（非放射性前体）的制备Nierenfunktionsdiagnostikums锝-99m-mercaptoacetyltriglycine（TC - 99m的-MAG-3）和处理的对映体形式的试剂盒的制备。
公开(公告)号：EP0427360A2
公开(公告)日：1991-05-15
申请号：EP90250271.5
申请日：1990-10-23
申请人： Verein für Kernverfahrenstechnik und Analytik Rossendorf e.V.
发明人： Noll, Bernhard, Dr. rer. nat. , Johannsen, Bernd, Dr. sc. , Münze, Rudolph, Prof. Dr. , Spies, Hartmut, Dr.sc.
IPC分类号： A61K49/02
CPC分类号： A61K51/08 , A61K51/1282 , A61K2123/00
摘要： Die Erfindung betrifft eine inaktive Zubereitung (Kit) zur Herstellung einer stabilen enantiomeren Form des Nierenfunktionsdiagnostikums Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin ( 99m Tc-MAG-3), für nuklearmedizinische Untersuchungen der Nierenfunktion, sowie ein Verfahren zur Herstellung dieses Kits.
Der erfindungsgemäße Kit besteht aus zwei getrennt abgefüllten Komponenten deren erste aus einer lyophylisierten Mischung von Mercaptoacetyltriglycin, einem die Oxidationsstufe +5 des Tc stabilissierenden Koliganden, einem Reduktionsmittel und Alkali- bzw. Erdalkalihydroxid im Molverhältnis

besteht, und deren zweite Komponente eine sterile Phosphatpufferlösung mit einer dem Molverhältnis MAG-3 : Hydroxid entsprechenden Menge Säure enthält.
Dabei wird in bevorzugter Ausgestaltung als Koligand ein Salz der Weinsäure oder der Gluconsäure, insbesondere Na₂-Tartrat, als Reduktionsmittel Sn₂Cl und als Hydroxid NaOH eingesetzt.
Bezüglich des Verfahrens besteht die Erfindung darin, daß zur Herstellung der Komponente 1 des Kits Benzoyl-MAG-3 mit Alkoholat in Alkoholischer Lösung verseift und der so gewonnene Ligand Mercaptoacetyltriglycin mit in ungeschützter Form vorliegender Mercaptogruppe mit dem Reduktionsmittel und dem die Oxidationsstufe +5 des Tc stabilisierenden Koliganden bei pH > 11 im oben angegeben Verhältnis gemischt, lyophylisiert und in Portionen abgefüllt wird.
摘要翻译：本发明涉及一种在用于制备锝-99m mercaptoacetyltriglycine的稳定对映体形式无活性组合物（试剂盒）（<99米>的Tc-MAG-3）对于肾功能的核医学检查，以及一种用于制造该试剂盒的方法。所述试剂盒雅丁到的本发明分别包装和第一mercaptoacetyltriglycine的冻干混合物的哪besteht的，共配体稳定伊辛氧化态的两种组分的besteht锝5，还原剂和碱金属或碱土金属氢氧化物的以摩尔比1：（50 - 150）：（0.1 - 0.5）：（30 - 80> MAG-3：共配体：还原剂：氢氧化并且其第二组分含有与酸的量对应于无菌磷酸缓冲液的摩尔比MAG-3：氢氧化物用于此目的的优选实施例是酒石酸或葡糖酸，酒石酸盐特别NA2，作为助配位体，将SnCl 2作为还原剂的盐，和NaOH为氢氧化物关于该过程中，.. 本发明包括，对于该试剂盒的组分1的制备中，水解苯甲酰-MAG 3与醇溶液醇化混合以这种方式获得与未保护的巯基配位体mercaptoacetyltriglycine 与还原剂形成，并与所述共配体，其在pHstabilisés锝的氧化态+5在上述的比率，冻干并在部分包装> 11

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