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    • 39. 发明专利
    • FORMULACION FARMACEUTICA QUE CONTIENE MOLECULAS DE ANTICUERPO MEJORADAS, POLIPEPTIDOS. METODO PARA ESTABILIZAR SOLUCION, ANTICUERPO.
    • AR075908A1
    • 2011-05-04
    • ARP100100904
    • 2010-03-19
    • CHUGAI PHARMACEUTICAL CO LTD
    • SAKURAI MIKAKOJIMA TETSUOTSUNODA HIROYUKITACHIBANA TATSUHIKOMAEDA ATSUHIKOHIGUCHI YOSHINOBUSHIRAIWA HIROTAKEIGAWA TOMOYUKIISHII SHINYA
    • A61K39/395A61K38/16A61P35/00
    • Reivindicacion 1: Una formulacion farmacéutica, caracterizada porque comprende al menos un polipéptido seleccionado entre: (a) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:1 (CDR1 de VH4-M73), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:2 (CDR2 de VH4-M73) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:3 (CDR3 de VH4-M73); (b) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:4 (CDR1 de VH3-M73), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:5 (CDR2 de VH3-M73) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:6 (CDR3 de VH3-M73); (c) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:7 (CDR1 de VH5-M83), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:8 (CDR2 de VH5-M83) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:9 (CDR3 de VH5-M83); (d) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:10 (CDR1 de VL1), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:11 (CDR2 de VL1) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:12 (CDR3 de VL1); e) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:13 (CDR1 de VL3), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:14 (CDR2 de VL3) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:15 (CDR3 de VL3); y (f) un polipéptido que comprende una CDR1 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:16 (CDR1 de VL5), una CDR2 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:17 (CDR2 de VL5) y una CDR3 que comprende la secuencia de la SEQ ID N°:18 (CDR3 de VL5). Reivindicacion 5: Una formulacion farmacéutica estable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque comprende 1-500 mM de agente amortiguador de histidina y/o citrato, 1-1500 mM de al menos un aminoácido cationico, 1-200 mg/mL de anticuerpo, y 1-400 mM de un carbohidrato. Reivindicacion 12: La formulacion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque contiene el polipéptido y/o anticuerpo en una cantidad inferior o igual a 240 mg/ml. Reivindicacion 15: La formulacion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque la formulacion es líquida. Reivindicacion 16: La formulacion de acuerdo con la reivindicacion 15, caracterizada porque no se sometio a liofilizacion durante la preparacion de la misma.