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    • 28. 发明专利
    • Ajuste prefiltración de solutos tampón para la preparación de inmunoglobulinas a alta concentración
    • ES2582581T3
    • 2016-09-13
    • ES10745660
    • 2010-08-27
    • HOFFMANN LA ROCHE
    • HEPBILDIKLER STEFANKUHNE WOLFGANGROSENBERG EVAWINTER GERHARD
    • C07K16/06B01D61/00B01D61/14C07K1/14C07K1/34C07K16/18
    • Método para concentrar una solución de inmunoglobulinas que comprende las etapas siguientes: a) proporcionar una solución de inmunoglobulinas con un valor de pH, con una primera concentración de proteína inmunoglobulina, y una primera concentración S+ o S- de una sustancia tampón, b) ajustar la primera concentración de la sustancia tampón a una segunda concentración S' y mantener el valor del pH, de manera que la segunda concentración S' se calcula con la ecuación 2 en el caso de que la sustancia tampón sea una pareja de catión/neutro o con la ecuación 3 en el caso de que la sustancia tampón sea una pareja de neutro/anión, c) concentrar la solución de b) con una filtración de flujo tangencial a una segunda concentración de proteína inmunoglobulina, en el que la ecuación 2 es:**Fórmula** y la ecuación 3 es:**Fórmula** la concentración molar en el retenido de solutos cargados positivamente/negativamente (S+/S-), la carga de la proteína (z), la concentración molar (P) y el peso molecular (Pm) de la proteína, la densidad de la solución en el retenido (ρ ) y el filtrado (ρ '), y la concentración molar teórica del soluto difundible (S'), en donde la concentración teórica de soluto difundible S' se corrige con un factor de corrección en el que el incremento relativo de cada valor del pH se utilizó como el factor de corrección respectivo, en el que la proporción entre el anión del tampón/el catión del tampón y ácido del tampón se calcula para cada valor de pH determinado en el retenido mediante la utilización de la ecuación de Henderson-Hasselbach y se utiliza el incremento relativo a cada valor del pH como el factor de corrección respectivo.
    • 30. 发明专利
    • Procedimiento para purificar eritropoyetina pegilada
    • ES2500048T3
    • 2014-09-29
    • ES11754693
    • 2011-09-13
    • HOFFMANN LA ROCHE
    • FALKENSTEIN ROBERTOKOEHNLEIN WOLFGANGKUHNE WOLFGANGSCHURIG HARTMUT
    • A61K47/48B01D15/36
    • Un procedimiento para la obtención de una proteína que comprende eritropoyetina y un solo residuo de polietilenglicol, que comprende las siguientes etapas: a) aplicar una solución que comprende una mezcla de eritropoyetina y conjugados de eritropoyetina y polietilenglicol con uno o más residuos de polietilenglicol por molécula de eritropoyetina a una columna que comprende material de cromatografía SP Sephacryl S 500 HR, a la que se ha aplicado una solución con una conductividad de aproximadamente 21 mS/cm, b) aplicar una solución con una conductividad de aproximadamente 21 mS/cm a la columna y recuperar así el polietilenglicol libre y las proteínas que comprenden dos o más residuos de polietilenglicol, c) aplicar una solución de conductividad creciente de forma continua y lineal hasta un valor final de al menos 62,5 mS/cm a la columna y recuperar así separadamente la proteína que comprende eritropoyetina y un solo residuo de polietilenglicol y eritropoyetina, mediante lo cual se obtiene en primer lugar la proteína que comprende eritropoyetina y un solo residuo de etilenglicol, en el que la solución con una conductividad de aproximadamente 21 mS/cm es una solución con un valor de pH de pH 2,5 a pH 3,5.