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    • 16. 发明申请
    • ARZNEIFORM UND VERFAHREN ZU IHRER HERSTELLUNG
    • 药物剂型及其制备方法
    • WO2004096185A1
    • 2004-11-11
    • PCT/EP2004/002061
    • 2004-03-02
    • RÖHM GMBH & CO. KGPETEREIT, Hans-UlrichMEIER, ChristianSCHULTES, Klaus
    • PETEREIT, Hans-UlrichMEIER, ChristianSCHULTES, Klaus
    • A61K9/32
    • A61K9/2846Y02A50/473
    • Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer überzogenen Arzneiform oder einer Arzneiform in Form einer wirkstoffhaltigen Matrix, indem man ein Copolymer, einen pharmazeutischen Wirkstoff, einen gegebenenfalls vorhandenen Kern und/oder pharmazeutisch übliche Zuschlagstoffe in an sich bekannter Weise durch Schmelzen, Spritzguss, Extrusion, Feuchtgranulieren, Giessen, Tauchen, Ausstreichen, Aufsprühen oder Verpressen zu einer überzogenen Arzneiform und/oder zu einer wirkstoffhaltigen Matrix verarbeitet, dadurch gekennzeichnet, dass man ein Copolymer einsetzt, welches sich aus 20 bis 33 Gew.-% Methacrylsäure, 5 bis 30 Gew.-% Methylacrylat, 20 bis 40 Gew.-% Ethylacrylat, sowie grösser 10 bis 30 Gew.-% Butylmethacrylat und gegebenenfalls 0 bis 10 Gew.-% weiteren vinylisch copolymerisierbarer Monomeren zusammensetzt, mit der Massgabe, dass die Glastemperatur des Copolymers nach ISO 11357-2, Punkt 3.3.3, 55 bis 70 °C beträgt. Die Erfindung betrifft weiterhin die erfindungsgemäss hergestellte Arzneiform, das Copolymer und dessen Verwendung.
    • 本发明涉及一种用于制造经涂覆的药物形式或活性成分矩阵的形式的药物形式,通过加工共聚物,活性药物成分,芯如果通过熔化以常规的方式存在和/或药学惯用的赋形剂,注射成型,挤出, 处理湿法制粒,流延,浸涂,铺展,喷涂或压缩,以形成经涂覆的药物形式和/或活性成分的基质,其特征在于一个使用20构成的共聚物,以33重量%甲基丙烯酸,5%至30日 的是,根据ISO 11357的共聚物的玻璃化温度由%丙烯酸甲酯,20至40重量%的丙烯酸乙酯,和高于10到30重量%的甲基丙烯酸丁酯和在适当情况下为0〜10重量%其它乙烯基共聚单体,条件 - -2,点3.3.3,55至70℃。 本发明进一步涉及根据本发明,共聚物和其使用所制造的剂型。