基本信息:
- 专利标题： 탐수로신 염산염 함유 서방성 펠렛을 포함하는 용출률이 제어된 경구투여용 약제학적 제제
- 专利标题（英）：Pharmaceutical preparation for oral administration with controlled dissolution rate, the preparation comprising tamsulosin hydrochloride-containing sustained-release pellets
- 专利标题（中）：一种用于控制溶出速率的口服给药用药物组合物，其包含含有氯化钠作为探针的缓释小丸
- 申请号：PCT/KR2017/008800 申请日：2017-08-11
- 公开(公告)号：WO2018030862A1 公开(公告)日：2018-02-15
- 发明人： 김재호 , 이벤자민준 , 김진철 , 김용일 , 박재현 , 우종수
- 申请人： 한미약품 주식회사
- 申请人地址： 18536 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214, Gyeonggi-do KR
- 专利权人： 한미약품 주식회사
- 当前专利权人： 한미약품 주식회사
- 当前专利权人地址： 18536 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214, Gyeonggi-do KR
- 代理机构： 리앤목 특허법인
- 优先权： KR10-2016-0103269 20160812
- 主分类号： A61K9/16
- IPC分类号： A61K9/16 ; A61K47/38 ; A61K9/50 ; A61K9/48 ; A61K31/18 ; A61K31/58 ; A61K31/4985
摘要：
본 발명은 탐수로신 염산염 함유 서방성 펠렛을 포함하는 용출률이 제어된 경구투여용 약제학적 제제에 관한 것으로서, 상기 서방성 펠렛은 (i) 탐수로신 염산염, (ii) 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC), (iii) 내산성 아크릴 중합체, 및 (iv) 2종류 이상의 불용성 희석제를 포함하는, 경구투여용 약제학적 제제 및 이의 제조방법을 제공한다. 본 발명에 따르면 특정 크기를 갖는 탐수로신 염산염 함유 서방성 펠렛을 재현성 있게 생산가능하여 방출 속도를 제어할 수 있을 뿐만 아니라 그 크기를 감소시켜 복약 순응도를 높일 수 있다.
摘要（中）：
包含在溶解速率本发明乘坐数新盐酸盐是含有缓释小球，其特征在于，所述持续释放小丸（ⅰ）乘数新盐酸盐，药物制剂的受控口服给药的药物（ （ii）羟丙基甲基纤维素（HPMC），（iii）耐酸丙烯酸类聚合物，和（iv）至少两种不溶性稀释剂，及其制备方法。 按照本发明不仅能可再现地产生的新的含盐酸缓释微丸骑具有特定尺寸，而不是通过降低尺寸可以增加用药依从性，以控制释放的速率信道。
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/10 | .分散液；乳剂 |
| ----------A61K9/16 | ..块状；粒状；微珠状 |