基本信息:
- 专利标题： 一种异嗜性抗体阻断剂的生产工艺
- 申请号：CN202311312093.7 申请日：2023-10-11
- 公开(公告)号：CN117964744A 公开(公告)日：2024-05-03
- 发明人： 李永刚 , 肖佳伟
- 申请人： 南京京达生物技术有限公司
- 申请人地址： 江苏省南京市经济技术开发区红枫科技园A6、A7栋4层
- 专利权人： 南京京达生物技术有限公司
- 当前专利权人： 南京京达生物技术有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省南京市经济技术开发区红枫科技园A6、A7栋4层
- 代理机构： 南京新慧恒诚知识产权代理有限公司
- 代理人： 胡玲玲
- 主分类号： C07K16/06
- IPC分类号： C07K16/06 ; C07K1/34 ; C07K1/18 ; C07K1/36 ; C07K1/30 ; B01F23/00 ; B01F23/53 ; B01F21/10 ; B01J19/18 ; B04B5/00
摘要：
本发明公开了一种异嗜性抗体阻断剂的生产工艺，包括以下步骤：S1、第一次沉淀：将血清送入反应容器中，加入PBS，搅拌混匀，加入固体硫酸铵；S2、第一次离心：将完成搅拌的物料出料至离心机进行离心，取上清抗体舍弃沉淀；S3、第一次除盐换液：将上清抗体转移至中空纤维循环罐中，洗滤、浓缩、层析、洗杂、解离；S4、第二次沉淀：匀速加入固体硫酸铵，得到混合物料；S5、第二次离心：进行离心处理，取出排固口沉淀物，舍弃出料口上清；S6、复溶：将离心沉淀物置于搅拌反应器中，加入PBS搅拌进行复溶，直至沉淀全部溶解；S7、第二次除盐换液：将复溶后的物料转移至中空纤维循环罐，洗滤、浓缩，得到异嗜性抗体阻断剂产品。本发明可避免放大生产时因血清粘稠而无法搅拌以及添加的化学试剂反应较为剧烈的情况，可稳定的搅拌动力。