基本信息:
- 专利标题： 一种磷酸特地唑胺及注射用磷酸特地唑胺异构体杂质的检测方法
- 申请号：CN202311842179.0 申请日：2023-12-29
- 公开(公告)号：CN117761207A 公开(公告)日：2024-03-26
- 发明人： 周艳婷 , 曾秀秀 , 周莲 , 王朗
- 申请人： 重庆常捷医药有限公司 , 重庆圣华曦药业股份有限公司
- 申请人地址： 重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号;
- 专利权人： 重庆常捷医药有限公司,重庆圣华曦药业股份有限公司
- 当前专利权人： 重庆常捷医药有限公司,重庆圣华曦药业股份有限公司
- 当前专利权人地址： 重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号;
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/54 ; G01N30/74
摘要：
本发明涉涉及一种采用高效液相色谱法检测磷酸特地唑胺和注射用磷酸特地唑胺制剂中异构体杂质含量的方法。所述的方法包括如下步骤：（1）取磷酸特地唑胺或注射用磷酸特地唑胺制剂适量，用酸性磷酸酯酶水解，水解完全后加入乙腈溶解稀释制成一定浓度的溶液，取适量，加无水硫酸镁干燥，并用乙醇稀释至一定浓度的供试液；（2）选择大赛璐CHIRALPAK IC（250mm*4.6mm，5μm）为色谱柱，以正己烷‑无水乙醇‑三氟乙酸（44:56:0.1）为流动相，检测磷酸特地唑胺中的异构体杂质含量。本发明所述的方法能简便，有效分离检测磷酸特地唑胺或注射用磷酸特地唑胺样品中异构体杂质含量，准确度高、耐用性好、操作简便，耗时短，能有效满足日常控制磷酸特地唑胺及注射用磷酸特地唑胺的质量。
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |