基本信息:
- 专利标题： 一种中药制剂的特征图谱检测方法及质量控制方法
- 申请号：CN202210829522.7 申请日：2022-07-14
- 公开(公告)号：CN117434168A 公开(公告)日：2024-01-23
- 发明人： 李艳英 , 夏忠庭 , 刘畅 , 黄能听
- 申请人： 北京盈科瑞创新医药股份有限公司
- 申请人地址： 北京市昌平区双营西路79号院云谷园24号楼6层
- 专利权人： 北京盈科瑞创新医药股份有限公司
- 当前专利权人： 北京盈科瑞创新医药股份有限公司
- 当前专利权人地址： 北京市昌平区双营西路79号院云谷园24号楼6层
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/34 ; G01N30/74 ; G01N30/86
摘要：
本发明涉及一种中药制剂的特征图谱检测方法及质量控制方法，所述特征图谱检测方法采用高效液相色谱，通过选择特定的洗脱梯度，获得分离度好、信息量大、峰指认信息较多、基线平稳的儿童功能性腹痛颗粒的特征图谱，表征多类活性成分，控制复方制剂的关键质量属性，避免了质量控制的单一性和片面性，具有快速、简便、全面的重现性和稳定性，可用于儿童功能性腹痛颗粒的质量控制和评价，且利于工业产业推广。
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |