基本信息:
- 专利标题： 一种硫酸阿米卡星注射液及其制备方法
- 申请号：CN202311429430.0 申请日：2023-10-31
- 公开(公告)号：CN117205151A 公开(公告)日：2023-12-12
- 发明人： 孙晓朋 , 周红建 , 杨飞 , 刘娜娜 , 叶英剑 , 刘振民 , 连梦圆 , 刘松 , 袁翠英 , 王升 , 周文伟 , 王训斌 , 周伟 , 游秋霞 , 袁彦芳 , 高兵 , 王美玲 , 马红利 , 郭洋静 , 李俊霞
- 申请人： 遂成药业股份有限公司
- 申请人地址： 河南省郑州市新郑市庆安路219号
- 专利权人： 遂成药业股份有限公司
- 当前专利权人： 遂成药业股份有限公司
- 当前专利权人地址： 河南省郑州市新郑市庆安路219号
- 代理机构： 郑州隆盛专利代理事务所
- 代理人： 王年年
- 主分类号： A61K9/08
- IPC分类号： A61K9/08 ; A61K31/7036 ; A61K47/02 ; A61P31/04
摘要：
本发明涉及一种硫酸阿米卡星注射液及其制备方法，该硫酸阿米卡星注射液是由以下原料组成：按重量份计，50～500份的硫酸阿米卡星，0.5～6份亚硫酸氢钠、0.6份～2份pH调节剂，余量由注射用水补足；具体制备步骤如下：1)按照上述处方量将亚硫酸氢钠、硫酸阿米卡星加入到注射用水中搅拌溶解；向步骤1)所得溶液中加入pH调节剂，调节pH值至5.3～6.3，定容；2)将步骤2)过滤，灌装；3)湿热灭菌，即得。本发明具有的优点是解决了硫酸阿米卡星注射液不能满足终端过度灭菌的问题，提高了硫酸阿米卡星注射液的热稳定性，有效减少了湿热灭菌过程中硫酸阿米卡星的降解，从而保证了药物制剂在运输、贮存过程中的稳定性。
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/08 | .溶液 |