基本信息:
- 专利标题： 一种头孢地尼原料药中残留溶剂的检测方法
- 申请号：CN202310107141.2 申请日：2023-02-13
- 公开(公告)号：CN116242947A 公开(公告)日：2023-06-09
- 发明人： 倪晟 , 赵东 , 张庆 , 张连第 , 陈鹏 , 刘加元
- 申请人： 江苏和汇医药科技有限公司 , 江苏和晨药业有限公司
- 申请人地址： 江苏省连云港市经济技术开发花果山大道567-3号5层;
- 专利权人： 江苏和汇医药科技有限公司,江苏和晨药业有限公司
- 当前专利权人： 江苏和汇医药科技有限公司,江苏和晨药业有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省连云港市经济技术开发花果山大道567-3号5层;
- 代理机构： 北京和联顺知识产权代理有限公司
- 代理人： 胡杨
- 主分类号： G01N30/06
- IPC分类号： G01N30/06 ; G01N30/24 ; G01N30/68
摘要：
本发明公开了一种头孢地尼原料药中残留溶剂的检测方法，步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；步骤二：制备供试品溶液；步骤三：检测样品，利用气相色谱仪、氢火焰离子化检测器(FID)，经程序升温，自动进样方式，最后按照外标法计算，同时检测二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃3种有机溶剂。本发明的检测方法操作简单、实用性强，灵敏度好，准确度高，可对原料药中二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃残留量进行有效的控制；本方法为自建自动进样‑气相色谱法，操作简便，能有效测定头孢地尼原料药中有机残留溶剂二氯甲烷、乙腈、四氢呋喃；本方法专属性和重复性好，检测结果准确可靠。
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |
| ----------G01N30/04 | ..待分析样品的制备或注入 |
| ------------G01N30/06 | ...制备 |