基本信息:
- 专利标题： 一种含有美沙拉秦的肠溶片剂的制备方法
- 申请号：CN202111219988.7 申请日：2021-10-20
- 公开(公告)号：CN115990141A 公开(公告)日：2023-04-21
- 发明人： 诸弘刚 , 徐国杰 , 张文辉 , 谭海松 , 何燕妮
- 申请人： 华益泰康药业股份有限公司
- 申请人地址： 海南省海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
- 专利权人： 华益泰康药业股份有限公司
- 当前专利权人： 华益泰康药业股份有限公司
- 当前专利权人地址： 海南省海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
- 代理机构： 北京山允知识产权代理事务所
- 代理人： 宋少华; 胡冰
- 主分类号： A61K9/30
- IPC分类号： A61K9/30 ; A61K31/606 ; A61P1/00 ; A61P29/00
摘要：
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种含有美沙拉秦的肠溶片剂的制备方法。所述肠溶片剂由内至外依次包括：片芯和肠溶层；所述制备方法包括以下步骤：(1)将片芯组分混合后，采用干法制粒工艺制成颗粒；(2)将上述颗粒压片，得到片芯；(3)将上述片芯包肠溶层；所述干法制粒中，压辊压力控制在约10bar～70bar，压辊转速控制在约6rpm～20rpm，整粒转速控制在约100rpm～150rpm，筛网孔径控制在0.6mm～2.0mm；所述片芯的硬度控制在约80N～150N。本发明的产品的制备方法，在选定处方的基础上，采用干法制粒，生产效率高、产品质量稳定、成本更低，且具有和原研药基本一致的释放曲线。
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/10 | .分散液；乳剂 |
| ----------A61K9/22 | ..持续释放或间断释放型 |
| ------------A61K9/30 | ...有机包衣层 |