基本信息:
- 专利标题： 一种依帕司他微片及其制备方法
- 申请号：CN202111513897.4 申请日：2021-12-13
- 公开(公告)号：CN114246837A 公开(公告)日：2022-03-29
- 发明人： 张威风 , 马莉 , 胡醒 , 何淑旺 , 田兵 , 高迪 , 范卫平 , 肖尧
- 申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司 , 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 申请人地址： 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 专利权人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人地址： 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 代理机构： 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司
- 代理人： 吕永齐
- 主分类号： A61K9/28
- IPC分类号： A61K9/28 ; A61K47/38 ; A61K47/36 ; A61K47/32 ; A61K47/14 ; A61K47/02 ; A61K9/48 ; A61K31/426 ; A61P3/10 ; A61P25/02
摘要：
本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种依帕司他微片及其制备方法。本发明提供了一种依帕司他微片，由片芯和包衣材料组成，片芯包括以下质量份数的组分：依帕司他25～50份、填充剂25～60份、粘合剂1～10份、崩解剂4～10份和润滑剂0.5～3份，所述包衣材料占片芯质量的4～20％；所述依帕司他微片的最大尺寸≤3mm。本发明提供的依帕司他微片通过控制依帕司他原料药和药用辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的质量配比关系，得到最大尺寸≤3mm的依帕司他微片产品，具有显著的依从性优势，可以满足吞咽功能障碍患者的临床用药需求。
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/10 | .分散液；乳剂 |
| ----------A61K9/28 | ..糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂 |