基本信息:
- 专利标题： 一种盐酸氟西汀胶囊及其制备方法
- 申请号：CN202011463331.0 申请日：2020-12-11
- 公开(公告)号：CN112741819B 公开(公告)日：2022-07-22
- 发明人： 李福高 , 赵志良 , 虞英民 , 李俊峰 , 贾佩骞 , 谢齐昂 , 刘东华 , 宣燕红
- 申请人： 山西仟源医药集团股份有限公司
- 申请人地址： 山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
- 专利权人： 山西仟源医药集团股份有限公司
- 当前专利权人： 山西仟源医药集团股份有限公司
- 当前专利权人地址： 山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号
- 代理机构： 上海九泽律师事务所
- 代理人： 周启安
- 主分类号： A61K9/48
- IPC分类号： A61K9/48 ; A61K31/137 ; A61K47/36 ; A61K47/34 ; A61K47/04 ; A61P25/24
摘要：
本发明公开了一种盐酸氟西汀胶囊及其制备方法，以及在其质量和疗效一致性评价中的应用。本发明将盐酸氟西汀粉碎、辅料过筛，将二甲硅油乳液喷雾到预胶化淀粉表面经制粒得到预胶化淀粉空白颗粒，预胶化淀粉空白颗粒与盐酸氟西汀、预胶化淀粉、二氧化硅混合均匀后填充胶囊，铝塑包装，制得的盐酸氟西汀胶囊，其含量、含量均匀度、有关物质、溶出度等与参比制剂（盐酸氟西汀胶囊，百忧解/Prozac，20mg，持证商LILLY FRANCE）一致；体外多条溶出曲线与参比制剂相似；与参比制剂生物等效，安全性和顺应性较好；本发明产品在不增加包装成本条件下24个月的稳定性良好。
公开/授权文献:
- CN112741819A 一种盐酸氟西汀胶囊及其制备方法 公开/授权日：2021-05-04
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/48 | .胶囊制剂，例如用明胶、巧克力制造的 |