基本信息:
- 专利标题： 高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法
- 申请号：CN201810434465.6 申请日：2018-05-09
- 公开(公告)号：CN108524454B 公开(公告)日：2020-12-04
- 发明人： 包玉胜 , 马冲 , 陶莉 , 袁晓丽 , 郑慧娟 , 闵涛
- 申请人： 南京海融制药有限公司
- 申请人地址： 江苏省南京市高新开发区华康路122号
- 专利权人： 南京海融制药有限公司
- 当前专利权人： 南京海融制药有限公司
- 当前专利权人地址： 江苏省南京市高新开发区华康路122号
- 主分类号： A61K9/16
- IPC分类号： A61K9/16 ; A61J3/00 ; A61K31/59
摘要：
本发明公开了一种高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法。旨在解决现有低剂量药物的制备方法不能满足其含量均匀度要求，尤其是放大生产过程中的参数变化对低剂量药物理化性质的影响更为显著。本发明首次采用双螺杆挤出技术来制备低剂量药物，筛选了维生素D结构类似物药物，糖皮质激素类药物，抗精神病药物，解热镇痛药物及其它低剂量药物作为研究对象，深入研究了经由双螺杆挤出机来制备固体制剂，其含量均匀度符合药典规定。
公开/授权文献:
- CN108524454A 高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法 公开/授权日：2018-09-14
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K9/00 | 以特殊物理形状为特征的医药配制品 |
| --------A61K9/10 | .分散液；乳剂 |
| ----------A61K9/16 | ..块状；粒状；微珠状 |